Elranatamab
Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.
| ID | DRUG-ELRANATAMAB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Alegais | Aparelhos de arranqueЕлранатамаб |
| Estado | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | Nenhuma declaração |
| Fontes | SRC-ESMO-MM-2023 SRC-NCCN-MM-2025 |
Fatos sobre as drogas
| Classe | BCMA × Engajador biespecífico de células T CD3 (IgG2a humanizado) |
|---|---|
| Mecanismo | Humanized bispecific anticorps bispecific bi-linking BCMA (B-cell maturation antigen, expressa em células plasmáticas + mieloma) em um braço e CD3 em células T citotóxicas em outro. Formas sinapse imune → ativação de células T, liberação de citocinas + matança de células plasco-alvo independente da especificidade TCR. Graduação do esquema de dosagem mitiga CRS de primeiro ciclo. Off-the-shelf alternativa ao BCME CAR-T para MM refractário de classe tripla (sem janela de fabricação). |
| Dose típica | Dose de intensificação necessária (mitigação do SCR): 12 mg SC dia 1, 32 mg SC Dia 4 — mínimo 48-72h entre doses, com hospitalização para observação. Dose completa: 76 mg SC semanalmente até à semana 24, depois a cada 2 semanas (adaptada a resposta; reduz a carga infecciosa e melhora a conveniência). |
| Ucrânia registada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrânia verificada pela última vez | 2026-04-29 |
Avisos
- Síndrome da libertação de citocina (SCR) — ~58% qualquer grau, ~0% Grau ≥3 em MagnetisMM-3
- Toxicidade neurológica / ICANS (~3% Grau ≥3)
- Infecções graves — Grau ≥3 ~40%; oportunista + bacteriana; hipogamaglobulinemia universal
- Hepatotoxicidade
Notas
MagnetisMM-3 (Lesokhin 2023, Nat Med): triple-class refractory MM after ≥4 prior lines (median 5) — ORR 61%, CR ~35%, mPFS ~17 mo in BCMA-naive cohort. FDA accelerated approval Aug 2023; EMA Dec 2023. Hospitalization REQUIRED for step-up doses (CRS observation 48-72h after each). Tocilizumab + corticosteroids for CRS management. Mandatory PJP + HSV prophylaxis; IVIG supplementation for IgG <400 (universal hypogammaglobulinemia). Bi-weekly dosing after week 24 reduces infection burden vs continuous weekly schedules. Bibliographic record SRC-MAGNETISMM-3-LESOKHIN-2023 is available; clinical claim linkage requires dual clinical sign-off.
Usado por
Esquema terapêutico
REGIMEN-ELRANATAMAB-MONO-MM- Elranatamab BCMA × CD3 em monoterapia biespecífica — SC semanalmente em seguida q2 semanalmente (MagnetisMM- 3)REGIMEN-ELRANATAMAB-STEP-UP-DOSING-MM- Elranatamab BCMA × CD3 biespecífico — esquema posológico acelerado para o doente internado