Asciminib

Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.

ID	`DRUG-ASCIMINIB`
Tipo	Fármaco
Alegais	Aparelhos de segurançaАсцимініб
Estado	reviewed 2026-04-25 \| pending_clinical_signoff
Doenças	`DIS-CML`
Fontes	`SRC-ELN-CML-2020` `SRC-NCCN-MPN-2025`

Fatos sobre as drogas

Classe	BCR-ABL1 STAMP inibidor (especificamente direcionado ao ABL Myristoyl Pocket; alostérico)
Mecanismo	Inibidor alostérico que liga o bolso de miristoil ABL1 — distinto do local de ligação ATP alvo de todos os TKI clássicos (imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib). Este mecanismo único evita resistência cruzada com a maioria das mutações do local ATP, incluindo T315I (em dose mais elevada 200 mg BID). Inibidor STAMP de primeira classe; aprovado 3L+ para CML-CP após ≥2 TKI anteriores (ensaio ASCEMBL) e para T315I mutado.
Dose típica	CML-CP after ≥2 prior TKIs (no T315I): 80 mg PO once daily OR 40 mg PO BID (with or without food, but consistency required; high-fat meal reduces exposure). T315I-positive CML-CP: 200 mg PO BID. Continue until progression / unacceptable toxicity.
Ucrânia registada	Falso
NSZU reembolsado	Falso
Ucrânia verificada pela última vez	2026-04-27

Notas

Pivotal: ASCEMBL (Réa et al., Blood 2021) phase-3 — asciminib 40 mg BID vs bosutinib 500 mg daily in CML-CP after ≥2 prior TKIs; MMR at 24 weeks 25.5% vs 13.2%. Vascular safety profile substantially better than ponatinib. T315I activity at higher dose (200 mg BID) per phase-1 (Hughes et al., NEJM 2019). Ukraine: NOT registered — access via named-patient import / EAP Novartis / cross-border. Dose-and-take consistency (with food vs without) matters: high-fat meal substantially reduces exposure. Lipase + ECG monitoring; vascular safety profile much better than ponatinib but cardiovascular events still observed.

Usado por

Esquema terapêutico

REG-ASCIMINIB-CML - Asciminib (STAMP) para falha CML-CP 3L+ pós-multi-TKI