PD-L1 IHC — Dako 28-8 pharmDx clone
Visão determinística da entidade fonte YAML. A autoridade clínica permanece com os IDs de fonte citados e estado de assinatura do revisor.
| ID | BIO-PDL1-28-8-CLONE |
|---|---|
| Tipo | Biomarcador |
| Alegais | 28-8Dako 28-8PD-L1 28-8 (Dako pharmDx)PD-L1 28-8 pharmDxPD-L1 ІГХ — клон Dako 28-8 pharmDx |
| Estado | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | Nenhuma declaração |
| Fontes | SRC-CHECKMATE-067-LARKIN-2019 SRC-CHECKMATE-816-FORDE-2022 SRC-NCCN-KIDNEY-2025 SRC-NCCN-MELANOMA-2025 |
Fatos de biomarcadores
| Tipo de biomarcador | protein_expression_ihc |
|---|---|
| Medição | MétodoIHC with Dako PD-L1 IHC 28-8 pharmDx companion diagnostic on Autostainer Link 48. Tumor-cell membranous staining quantified as % positive tumor cells (TPS-analogous). Used as: - Companion diagnostic: NSCLC nivolumab post-platinum (TC ≥1% complementary in some labels; TC ≥10% in older monotherapy data). - Complementary diagnostic: melanoma nivolumab / nivo+ipi (CheckMate-067) — TC ≥5% identifies subgroup with stronger mono-therapy response, but combo benefits across all expression levels. - RCC nivo+ipi (CheckMate-214) — TC% reported as stratification marker, NOT a cut-point gate. UnidadesTC% (% de células tumorais com coloração membranosa PD-L1) Gama típica
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| Biomarcadores relacionados | BIO-PDL1-EXPRESSION BIO-PDL1-TPS |
Notas
Entidade clone-diagnóstica companheira específica para nivolumab. 28-8 resultados são intercambiáveis com 22C3 / SP263 para pontuação baseada em células tumorais (concordância de impressão) mas não para pontuação baseada em CPS. ANCHOR TRIAL: CheckMate-067 (Larkin et al, NEJM 2015 / 2019 5y update) para melanoma nivo / nivo+ipi; CheckMatte-214 (Motzer 2018) para combinação RCC — Fonte TBD (flag para o seguimento mais fonte-ingest).
Usado por
Não há referências reversas encontradas no corpus YAML.