Metilação de ADN livre de células — detecção precoce multicancerosa (MCED) — investigação (ESCAT III)
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| ID | BIO-CFDNA-METHYLATION-MCED |
|---|---|
| Tipo | Biomarcador |
| Alegais | GALCOLAApresentação de um produto químicoMCEDCfDNA metilação CMEDMECD à base de metilaçãodetecção precoce multicancerosaМетилювання позаклітинної ДНК — мульти-онкологічне раннє виявлення (MCED) — дослідницький рівень (ESCAT III) |
| Estado | reviewed 2026-05-18 | pending_clinical_signoff |
| Doenças | DIS-CRC |
| Fontes | SRC-CIVIC |
Fatos de biomarcadores
| Tipo de biomarcador | composite_score |
|---|---|
| Medição | MétodoPlasma cfDNA alvo sequenciamento de metilação (comercial: GRAIL Galleri ~100.000 regiões de metilsilação); classificador devolve binário sinal-detetado + predição de tecidos cancer-de-origem (CSO) Unidadescategorical (signal-detected | signal-not-detected) + predicted tissue-of-origin (single or paired prediction) |
| Biomarcadores relacionados | Nenhuma declaração |
Notas
Classe de detecção precoce multicancerosa (MCED) — padrões de metilação do ADNcf plasmático classificam o sinal de câncer + predizer tecido de origem em 50+ tipos de câncer em uma única coleta de sangue. Maior evidência publicada: estudo prospectivo de GRAIL PATHFINDER (Schrag et al., Lancet 2023): em 6.621 adultos ≥50, taxa de detectação de sinal CMED ~1.4%, deteção de câncer verdadeiramente positivo ~38% dos sinais positivos; precisão do CSO ~88% para o local primário. Klein 2021 (SCGA Subestudo 3) com especificidade de 99,5%: sensibilidade 51,5% em 50 cancros, 67,6% em estágios I-III para 12 tipos de cancro pré-especificados. Evidence tier ESCAT III (estudo clínico / grande coorte prospectiva, ainda não dados de desfecho nível-1). Galleri disponível nos EUA como um teste desenvolvido em laboratório (LDT) — não aprovado pela FDA (Maio 2026). NHS-Galleri ensaio (140.000 participantes, Reino Unido) em curso — principal desvio de estágio em cânceres detectados (resultados esperados 2026-2028). USPSTF NÃO emitiu uma recomendação de CMED. Limitações críticas: (1) resultado negativo NÃo exclui o câncer (gaps de sensibilidade especialmente para o estágio inicial); (2) alta taxa de falso-positivo na escala populacional → carga de cascata de imagens a jusante; (3) viés de tempo de lead-time ainda não quantificado; (4) ambiguidade CSO em ~1...
Usado por
Relevância terapêutica
BMA-CFDNA-MCED-MULTI-CANCER-SCREENING- Plasma cell-free DNA methylation classifiers (Galleri-style multi-cancer early detection...
Biomarcador
BIO-CTDNA-MRD-POST-TREATMENT- Doença residual mínima baseada no ADNc (DRM) — monitorização pós-tratamento