| Biomarcador | Variante | ESCAT | Evidência | Significação clínica | Fármacos | Fontes |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ESCAT: revisão clínica pendenteBIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE | BRCA1 patogênica da linha germinativa | IA | Resistance or avoidance signal
| BRCA1 germline pathogenic variants in advanced epithelial ovarian carcinoma (incl. fallopian-tube and primary peritoneal): olaparib maintenance after platinum-response in 1L (SOLO1, Moore 2018) yields ~70% reduction in progression risk; niraparib (NOVA, Mirza 2016) and rucaparib (ARIEL3) extend PFS in platinum-sensitive recurrence. ESCAT IA / OncoKB Level 1. | olaparib manutenção em monoterapia niraparib manutenção em monoterapia rucaparib em monoterapia manutenção olaparib + bevacizumab (PAOLA-1, HRD+) |
|
| ESCAT: revisão clínica pendenteBIO-HRD-STATUS | HRD-positivo — mutação BRCA1/2 OU escore de instabilidade genômica (SIG) acima do limiar validado (Myriad MyChoice ≥42 ou equivalente FoundationOne CDx HRD assinatura); ~50% do carcinoma ovário seroso de alta qualidade | IA |
Evidências citadas a partir de diretrizes clínicas; níveis de evidências por fonte ainda não estruturados. Ver Fase-2-do-CIViC-pivot para re-citação roteiro. | HRD-positive high-grade serous ovarian carcinoma (~50% — encompassing BRCA1/2-mutated and BRCA-WT/HRD+): PARP inhibitor maintenance after platinum response is FDA-approved 1L. Olaparib monotherapy maintenance for BRCA1/2-mutated newly-diagnosed advanced ovarian after CR/PR to platinum (SOLO-1 Moore NEJM 2018 — mPFS not reached vs 13.8 mo, HR 0.30) per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, SRC-ESMO-OVARIAN-2024. Olaparib + bevacizumab maintenance for HRD-positive (BRCA-mut OR HRD-genomic) post-1L platinum + bevacizumab (PAOLA-1 Ray-Coquard NEJM 2019 — HRD subgroup mPFS 37 vs 17 mo, HR 0.33). Niraparib monotherapy maintenance is approved for all-comers (PRIMA Gonzalez-Martin NEJM 2019), with the strongest benefit in HRD-positive subgroup. | olaparib monotherapy maintenance (1L BRCA1/2-mut per SRC-NCCN-OVARIAN-2025, SRC-ESMO-OVARIAN-2024) olaparib + bevacizumab maintenance (1L HRD-positive non-BRCA per SRC-NCCN-OVARIAN-2025) niraparib manutenção em monoterapia (1L por SRC-NCCN-OVARIAN-2025, benefício para todos os participantes, HRD- positivo mais forte) rucaparib em monoterapia (2L de manutenção/tratamento por SRC-NCCN-OVARIAN-2025) |
|
2IND-OVARIAN-2L-PLAT-SENS-CARBO-GEM-BEV| ID | Nome | Prioridade | Categoria | Onde pedir | Necessidade |
|---|---|---|---|---|---|
| TEST-CBC | Contagem completa de sangue com diferencial | Critical | laboratório | — | agressivo, paliativo |
| TEST-GERMLINE-BRCA-PANEL | Germline BRCA1/2 + sequenciamento do painel HRR | Padrão | — | CSD Lab: M089 | desejado (agressivo) |
| # | Proprietário | Tópico | Acção |
|---|---|---|---|
| 1 | hematologista | Estacionamento / encargo da doença | Qual é a atual LDH? Marcador da carga tumoral e transformação. |
| 2 | molecular_geneticist | Situação do biomarcador | What is the status of BRCA1/BRCA2 germline pathogenic variant (BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE)? It is required by track(s): IND-OVARIAN-MAINT-PARPI-BRCAM-OLAPARIB. Expected value: pathogenic OR likely pathogenic (germline OR somatic). |
| 3 | patologista | Situação do biomarcador | Qual é o estado da expressão tumoral do receptor Folato alfa (FRα/FOLR1) (BIO-FRA)? É necessário por via(s): IND-OVARIAN-2L-PLAT-RES-MIRVETUXIMAB. Valor esperado: alto (≥75% das células tumorais viáveis com coloração membrana ≥2+ por VENTANA FOLR1 RxDx). |
| 4 | clinical_pharmacist | Revisão especializada | Regime de quimoimunoterapia — interações medicamentosas, ajustes de dose, pré-medicação. |
| 5 | social_worker_case_manager | Revisão especializada | O plano inclui medicamentos sem reembolso da NSZU — o caminho de acesso do paciente deve ser avaliado. |
| Biomarcador desaparecido | Rótulo | Proprietário do MDT | Rastreia padrão | Obrigatória | Próxima acção |
|---|---|---|---|---|---|
BIO-BRCA1-BRCA2-GERMLINE | BRCA1/BRCA2 variante patogênica da linha germinativa | molecular_geneticist | no | IND-OVARIAN-MAINT-PARPI-BRCAM-OLAPARIB | Verificar o resultado, o método, a amostra e a data de notificação antes da assinatura. Esperado/constrito: patogênico OU provável patogénico (germlina OU somático) |
BIO-FRA | Expressão tumoral do receptor de folato alfa (FRα/FOLR1) | patologista | no | IND-OVARIAN-2L-PLAT-RES-MIRVETUXIMAB | Verificar o resultado, o método, a amostra e a data de notificação antes da assinatura. Esperada/constrição: alta (≥75% das células tumorais viáveis com coloração de membrana ≥2+ por VENTANA FOLR1 RxDx) |
| Especialista | skill_id | Versão | Última revisão | Aprovação | Domínio |
|---|---|---|---|---|---|
| Especialista em Terapia Celular (CAR-T) | cellular_therapy_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| Farmacêutico clínico | clinical_pharmacist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | clinical_pharmacy |
| Hematologista / oncohematologistas | hematologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematology_oncology |
| Hematopatologista (linfoma / leucemia / mieloma) | hematopathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | hematopatologia |
| Doenças infecciosas / hepatologia | infectious_disease_hepatology | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | infectious_diseases |
| Oncologista médico (quimioterapeuta de tumores sólidos) | medical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | solid_oncology |
| Genetista molecular / oncologista molecular | molecular_geneticist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | molecular_oncology |
| Cuidados paliativos | palliative_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | palliative_care |
| Patologista (geral) | pathologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | patologia |
| Atenção primária / médico de família | primary_care | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | primary_care |
| Psico-oncologista | psychologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicossocial |
| Oncologista por radiação | radiation_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | radiation_oncology |
| Radiologista | radiologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | diagnostic_imaging |
| Assistente social / gestor de caso | social_worker_case_manager | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | psicossocial |
| Oncologista cirúrgico | surgical_oncologist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | surgical_oncology |
| Especialista em transplantes (BMT) | transplant_specialist | v0.1.0 | 2026-04-25 | 0 | cellular_therapy |
| NCT | Título | Fase | Estado | Patrocinador | UA | Sinais | Elegibilidade (exceto) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| NCT06906341 | Relacorilant in Combination With Different Treatment Regimens in Patients With Gynecological Cancers | PHASE2 | RECRUITING | Corcept Therapeutics | — | Apenas para o objectivo de substituição | |
| NCT04519151 | Pembrolizumab and Lenvatinib for Platinum- Sensitive Recurrent Ovarian Cancer | PHASE2 | RECRUITING | Sheba Medical Center | — | N pequeno (<50) Apenas para o objectivo de substituição País único | |
| NCT05039801 | IACS-6274 Com ou sem Bevacizumab e Paclitaxel para o tratamento de tumores sólidos avançados | PHASE1 | RECRUITING | Centro de Câncer de M.D. Anderson | — | Apenas fase 1 País único | |
| NCT05862740 | ULTRA-LAP Trial: Laparoscopic Debulking Surgery (LDS) in Advanced Ovarian Cancer | NA | RECRUITING | Azienda Ospedaliera di Padova | — | País único | |
| NCT07211659 | Trial of THEO-260 (Administered Via Intraperitoneal Route) in Ovarian Cancer Patients | PHASE1 | RECRUITING | Theolytics Limited | — | Apenas fase 1 N pequeno (<50) País único | |
| NCT04575935 | Minimally Invasive Surgery After Neoadjuvant Chemotherapy for the Treatment of Stage IIIC-IV Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer, LANCE Trial | PHASE3 | RECRUITING | Centro de Câncer de M.D. Anderson | — | Apenas para o objectivo de substituição | |
| NCT05773859 | NEOadjuvant Dendritic Cell Vaccination for Ovarian Cancer | FASE1 / FASE2 | RECRUITING | Centro Médico da Universidade Radboud | — | N pequeno (<50) País único | |
| NCT07718854 | Sacituzumab Tirumotecan +/- Pembrolizumab in I/O Exposed Metastatic or Recurrent Ovarian Clear Cell Cancer | PHASE2 | RECRUITING | Tufts Medical Center | — | Apenas para o objectivo de substituição País único | |
| NCT02253251 | Clinical Validation of the Role of microRNA Binding Site Mutations in Cancer Risk, Prevention and Treatment | N/A | RECRUITING | MiraKind | — | País único | |
| NCT05824975 | A Study to Evaluate the Safety and Therapeutic Activity of GI-102 As a Single Agent and in Combination with Conventional Anti-cancer Drugs, Pembrolizumab or Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd) in Patients with Advanced Solid Tumors (KEYNOTE-G08) | FASE1 / FASE2 | RECRUITING | GI Innovation, Inc. | — | Apenas para o objectivo de substituição |
Verificar o estado de recrutamento diretamente com o site de teste. dados ctgov podem ficar atrás do status atual do site UA.
| Opção | Registo de AU | NSZU | Orientação dos custos | Caminho de acesso |
|---|---|---|---|---|
| Plano normalizado Carboplatin + Gemcitabine + Bevacizumab (platinum-sensitive recurrent ovarian, OCEANS regimen) (REG-CARBO-GEM-BEV-OVARIAN) | ✓ registado | ✓ coberto | . - Verifique a via | Apresentação de um formulário NSZU |
| Plano normalizado Carboplatin + PLD + Bevacizumab (platinum-sensitive recurrent ovarian) (REG-CARBO-PLD-BEV-OVARIAN) 1/3 fármaco(s) componente(s) que não está(m) sob a fórmula NSZU | ✓ registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano agressivo Olaparib maintenance (HRD+ ovarian post-platinum response) (REG-OLAPARIB-MAINT-OVARIAN) | ✓ registado | ✓ coberto | . - Verifique a via | Apresentação de um formulário NSZU |
| Plano agressivo Manutenção do niraparib (HRD+ recorrente sensível à platina ovárica, NOVA / PRIMA) (REG-NIRAPARIB-MAINT-OVARIAN) | ✓ registado | ✓ coberto | . - Verifique a via | Apresentação de um formulário NSZU |
| Plano agressivo Manutenção do rucaparib (ovário recorrente sensível à platina, ARIEL3) (REG-RUCAPARIB-MAINT-OVARIAN) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano agressivo Mirvetuximab soravtansine (FRα-high platinum-resistant ovarian, MIRASOL) (REG-MIRVETUXIMAB-OVARIAN) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1 | ‡ Não registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano normalizado PLD + Bevacizumab (ovário recorrente resistente à platina, AURELIA) (REG-PLD-BEV-OVARIAN) 1/2 fármaco(s) componente(s) não em fórmula NSZU | ✓ registado | Ì fora de saco | . - Verifique a via | não registado |
| Plano normalizado Paclitaxel + Bevacizumab semanal (ovário recorrente resistente à platina, AURELIA) (REG-WEEKLY-PAC-BEV-OVARIAN) | ✓ registado | ✓ coberto | . - Verifique a via | Apresentação de um formulário NSZU |
| Plano paliativo Topotecan single-agent (platinum-resistant recurrent ovarian) (REG-TOPOTECAN-OVARIAN) | ✓ registado | ✓ coberto | . - Verifique a via | Apresentação de um formulário NSZU |
| Trial · NCT06906341 Relacorilant in Combination With Different Treatment Regimens in Patients With Gynecological Cancers No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT04519151 Pembrolizumab and Lenvatinib for Platinum- Sensitive Recurrent Ovarian Cancer No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT05039801 IACS-6274 Com ou sem Bevacizumab e Paclitaxel para o tratamento de tumores sólidos avançados No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT05862740 ULTRA-LAP Trial: Laparoscopic Debulking Surgery (LDS) in Advanced Ovarian Cancer No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT07211659 Trial of THEO-260 (Administered Via Intraperitoneal Route) in Ovarian Cancer Patients No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT04575935 Minimally Invasive Surgery After Neoadjuvant Chemotherapy for the Treatment of Stage IIIC-IV Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer, LANCE Trial No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT05773859 NEOadjuvant Dendritic Cell Vaccination for Ovarian Cancer No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT07718854 Sacituzumab Tirumotecan +/- Pembrolizumab in I/O Exposed Metastatic or Recurrent Ovarian Clear Cell Cancer No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT02253251 Clinical Validation of the Role of microRNA Binding Site Mutations in Cancer Risk, Prevention and Treatment No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
| Trial · NCT05824975 A Study to Evaluate the Safety and Therapeutic Activity of GI-102 As a Single Agent and in Combination with Conventional Anti-cancer Drugs, Pembrolizumab or Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd) in Patients with Advanced Solid Tumors (KEYNOTE-G08) No UA site listed — international referral required | — desconhecido | — desconhecido | Pago próprio: . 0/curso | Patrocinador de ensaio |
Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.