OpenOnco · Plano de Tratamento

Plano de tratamento — Melanoma cutâneo

PLAN-SHOWCASE-MELANOMA-BRAF-001-V1 · v1 · 2026-10-18

Doente

SHOWCASE-MELANOMA-BRAF-001 · Algorithm: ALGO-MELANOMA-METASTATIC-1L

DiagnósticoMelanoma cutâneo

MS / CID-10C43

ICD-O-38720/3; C44.9

EstádioIV

Histologiamelanoma cutâneo

Significação clínica de mutações (ESCAT)

Contexto de placa de tumor — o motor não utiliza estas linhas para classificar as faixas

✅ Biomarcadores cobertos (comparados em KB)

Biomarcador	Variante	ESCAT	Evidência	Significação clínica	Fármacos	Fontes
ESCAT: revisão clínica pendenteBIO-BRAF-V600E	V600E	IA	Opção de evidência molecular SRC-CIVIC: Nível A (Suportes, sensibilidade/resposta) SRC-CIVICNível B (Suportes, mau resultado) Resistance or avoidance signal SRC-CIVICNível B ‡ Resistência SRC-CIVICNível C ‡ Resistência SRC-CIVICNível D ‡ Resistência Opção de ensaio ou pesquisa SRC-CIVICNível C (Suportes, sensibilidade/resposta) SRC-CIVICNível D (Suportes, sensibilidade/resposta)	BRAF V600E (e V600K) no melanoma cutâneo é o motor prototípico: a associação BRAF + MEK inibição (dabrafenib + trametinib; encorafenib + binimetinib; vemurafenib + cobimetinib) produz elevado ORR (~65- 70%) e melhora a SO versus BRAFi mono-agente (COMBI-d/ v, coBRIM, COLUMBUS). Adjuvante dabrafenib + trametinib melhora a RFS no estágio III (COMBI- AD). Triplote com anti-PD-1 (atezolizumab + vemurafenib + cobimetinib; IMspire150) estende a PFS por duplote.	dabrafenib + trametinib encorafenib + binimetinib vemurafenib + cobimetinib atezolizumab + vemurafenib + cobimetinib (triplete)	SRC-NCCN-MELANOMA-2025 SRC-ESMO-MELANOMA-2024

. Não incluído no plano

Biomarcador	Estado
NRAS	Excluídos (negativos)
KIT	Excluídos (negativos)
PD-L1	Não em KB — peça ao médico para verificar

Opção de linha corrente primária

Plano normalizado

★ DEFAULT

Indicação

IND-MELANOMA-METASTATIC-1L-NIVO-IPI

Esquema terapêutico

Nivolumab + ipilimumab (melanoma, 1L metastático)

Drogas + NSZU

Nivolumab (DRUG-NIVOLUMAB) 1 mg/kg Indução IV → Manutenção IV plana de 480 mg q4w · Indução com ciclos ipi 1-4 · IV ✓ NSZU coberto
Ipilimumab (DRUG-IPILIMUMAB) 3 mg/kg IV (superior ao RCC) · Dias 1 dos ciclos 1-4 · IV ✓ NSZU coberto

Motivação

Opção principal de linha corrente selecionada pelo ALGO-MELANOMA-METASTATIC-1L no passo 4.

Outras alternativas de linha corrente (3 faixas)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Plano normalizado

Indicação

IND-MELANOMA-ADJUVANT-PEMBRO-STAGE-III

Esquema terapêutico

Pembrolizumab adjuvante (melanoma em fase III/IV ressecado; KEYNOTE-054)

Drogas + NSZU

Pembrolizumab (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3(ou 400 mg IV q6w) · Dia 1 todos os 3 semanas (ou6b), até ao 18 ciclos12 meses total) a partir de 12 semanas de cirurgia definitiva · IV ✓ NSZU coberto

Motivação

Alternativa de linha atual apresentada para consideração do PCA

Plano agressivo

Indicação

IND-MELANOMA-BRAF-METASTATIC-1L-DABRA-TRAME

Esquema terapêutico

Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC)

Drogas + NSZU

Dabrafenib (DRUG-DABRAFENIB) 150 mg PO BID · Contínuo · PO ✓ NSZU coberto
Trametinib (DRUG-TRAMETINIB) 2 mg PO uma vez por dia · Contínuo · PO ✓ NSZU coberto

Motivação

Alternativa de linha atual apresentada para consideração do PCA

Plano normalizado

Indicação

IND-MELANOMA-METASTATIC-1L-PEMBRO-MONO

Esquema terapêutico

Pembrolizumab em monoterapia (melanoma avançado/metástatico, 1L; KEYNOTE-006)

Drogas + NSZU

Pembrolizumab (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3(ou 400 mg IV q6w) · Dia 1 todos os 3 semanas (ou6b), até ao 35 ciclos2 anos) ou até progressão / toxicidade inaceitável IV ✓ NSZU coberto

Motivação

Alternativa de linha atual apresentada para consideração do PCA

Investigações pré-tratamento

Investigações antes do início do tratamento · crítico / padrão / desejado · fundido entre trilhos

ID	Nome	Prioridade	Categoria	Onde pedir	Necessidade
TEST-CECT-CAP	CECT tórax/abdome/pelvis	Critical	imagens	—	todas as faixas
TEST-LDH	Lactato Desidrogenase	Critical	laboratório	—	padrão
TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST	Ressonância magnética cerebral com contraste	Padrão	—	—	todas as faixas

Bandeiras vermelhas — PRO / CONTRA agressivo

PRO-AGGRESSIVE

Accionadores que empurram para a pista agressiva

LDH > 2x LSN OR disfunção hepática grave — preditor de desfechos inferiores do ICI.
Variável de estadiamento do AJCC integral LDH.
RF-MELANOMA-ORGAN-DYSFUNCTIONSRC-NCCN-MELANOMA-2025SRC-ESMO-MELANOMA-2024
Metástases sintomáticas do SNC — ICI duplot (nivo+ipi) ativo intracranianamente; BRAFi+MEKi para crise visceral.
CheckMate-204: nivo+ipi ICR ~46% em metálitos cerebrais ativos.
RF-MELANOMA-TRANSFORMATION-PROGRESSIONSRC-NCCN-MELANOMA-2025SRC-ESMO-MELANOMA-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Hard contraindications to escalation

O que NÃO fazer

Explicit prohibitive rules, each grounded in a regimen / supportive care / contraindication entity

Plano padrão (IND-MELANOMA-ADJUVANT-PEMBRO-STAGE-III)

Não inicie o IO adjuvante sem RM cerebral inicial negativa com contraste — as metástases cerebrais ocultas são um achado frequente.
Não pule a TSH/ cortisol/ glucose basais — a irAE endócrina é a gestão da mudança de endocrinopatias mais frequente e pré- existente.
Não inicie o tratamento mais tarde que 12 semanas após a cirurgia — a janela de KEYNOTE-054 é mais curta; o benefício é pouco caracterizado depois disso.
Não continuar com gr ≥3 irAE sem reavaliar o benefício/risco — o adjuvante é intenção curativa, limiar para descontinuação permanente inferior ao metastático.
Não combinar com imunossupressão ou vacinas vivas.
Não pule o aconselhamento pré-tratamento — o irAE pode ser permanente (endocrinopatias) e impactar a qualidade de vida mais do que a recaída em alguns cenários.

Plano normalizado (IND-MELANOMA-METASTATIC-1L-PEMBRO-MONO)

Não inicie o tratamento com pembrolizumab sem o TSH/ cortisol/ glicose basais — as irAE endócrinas são as mais frequentes.
Do not ignore active autoimmune disease — relative contraindication, assess risk/benefit with rheumatologist.
Não pule a RM cerebral basal com contraste — as metástases cerebrais são frequentemente assintomáticas no melanoma.
Não continuar com o g ≥3 irAE sem doses elevadas de esteróides (1-2 mg/kg equivalente a prednisolona) — o atraso no tratamento pode ser fatal.
Não combinar com imunossupressores/vacinas vivas durante o tratamento.
Não prescrever com ECOG ≥3 — dados limitados, abordagem paliativa mais adequada.

Cronologia

Cronologia do tratamento — derivado do regime + programa de monitorização

Plano normalizado

Indução · Nivolumab + ipilimumab (melanoma, 1L metastático)

ciclos de 21 dias × 4 indução; manutenção do nivo até progressão OR 2 anos

Plano normalizado

Indução · Pembrolizumab adjuvante (melanoma de estágio III/IV ressecado; KEYNOTE-054)

Ciclos de 21 dias × 18 ciclos (~12 meses) por protocolo KEYNOTE-054

Plano agressivo

Indução · Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC)

Ciclos de 28 dias × Contínuo até progressão

Plano normalizado

Indução · Pembrolizumab em monoterapia (melanoma avançado/metástatico, 1L; KEYNOTE-006)

Ciclos de 21 dias × Até 35 ciclos (~2 anos) ou até progressão

Apresentação de um relatório de MDT

Perguntas sobre a discussão (1, 0 bloqueio)

OQ-LDH-CURRENT
Qual é a atual LDH? Marcador da carga tumoral e transformação.
A LDH faz parte dos índices prognósticos de linfomas indolentes.
→ hematologista

MDT talk tree (3 passos)

#	Proprietário	Tópico	Acção
1	hematologista	Estacionamento / encargo da doença	Qual é a atual LDH? Marcador da carga tumoral e transformação.
2	clinical_pharmacist	Revisão especializada	Regime de quimoimunoterapia — interações medicamentosas, ajustes de dose, pré-medicação.
3	molecular_geneticist	Revisão especializada	Indicação refere um biomarcador genômico acionável — mutação / alvo / interpretação de ação necessária.

Competências (recomendadas) — a considerar (2)

Farmacêutico clínico recomendado
Regime de quimoimunoterapia — interações medicamentosas, ajustes de dose, pré-medicação.
Genetista molecular / oncologista molecular recomendado
Indicação refere um biomarcador genômico acionável — mutação / alvo / interpretação de ação necessária.

Qualidade dos dados

- Usable com alertas. Não foi encontrado nenhum gap crítico de track-fault, mas o MDT deve rever as advertências listadas antes da assinatura final.

Cobertura do biomarcador: 1/1 conhecido (100%), 0 faltando, 0 lacunas da trilha padrão
Alertas não avaliados: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BAP1-CONFIRMED-CARRIER, RF-CDKN2A-SPECIFIC-PDAC-CARRIER, RF-ENVIRONMENTAL-OUTDOOR-UV-SKIN-PREVENTION, RF-FAMMM-CONFIRMED-CARRIER, RF-LIFESTYLE-UV-EXPOSURE-PREVENTION, RF-MELANOMA-BRAF-V600-ACTIONABLE, RF-MELANOMA-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-MELANOMA-INFECTION-SCREENING, RF-MELANOMA-IO-RESISTANT, RF-MELANOMA-KIT-MUT-ACTIONABLE, RF-MELANOMA-NF1-MUT-CANDIDATE, RF-MELANOMA-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-MELANOMA-STAGE-III-RESECTED, RF-MELANOMA-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-OCC-FIREFIGHTER-PREVENTION, RF-UVEAL-MELANOMA-BAP1-MUT-CANDIDATE, RF-WERNER-CONFIRMED-CARRIER

Metada de habilidade técnica MDT (2/16 ativado neste plano)

Todos os especialistas virtuais registrados. ✓ — ativado para este caso; ї — não ativado (disponível para outros cenários clínicos).

Especialista	skill_id	Versão	Última revisão	Domínio
Especialista em Terapia Celular (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Farmacêutico clínico	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Hematologista / oncohematologistas	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Hematopatologista (linfoma / leucemia / mieloma)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopatologia
Doenças infecciosas / hepatologia	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Oncologista médico (quimioterapeuta de tumores sólidos)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Genetista molecular / oncologista molecular	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Cuidados paliativos	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Patologista (geral)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	patologia
Atenção primária / médico de família	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Psico-oncologista	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psicossocial
Oncologista por radiação	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Radiologista	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Assistente social / gestor de caso	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psicossocial
Oncologista cirúrgico	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Especialista em transplantes (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Fontes citadas

Opções experimentais (ensaios clínicos)

Third plan track — open-enrollment trials from ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection is not affected by this block (CHARTER §8.3). Last synced: 2026-10-18 · ClinicalTrials.gov.

NCT	Título	Fase	Estado	Patrocinador	UA	Sinais
NCT05039801	IACS-6274 Com ou sem Bevacizumab e Paclitaxel para o tratamento de tumores sólidos avançados	PHASE1	RECRUITING	Centro de Câncer de M.D. Anderson	—	Apenas fase 1 País único
NCT07400302	Sintilimab Combined With Chemotherapy for Adjuvant Treatment of Mucosal Melanoma After Surgery	PHASE2	RECRUITING	The First Hospital of Jilin University	—	País único
NCT07057596	Neoadjuvant Tebentafusp in Patients With Metastatic Uveal Melanoma	PHASE2	RECRUITING	Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma	—	N pequeno (<50)
NCT06980740	Video-Tumorboard PLUS	N/A	RECRUITING	University Hospital Muenster	—	País único
NCT06163820	Bevacizumab and ICIs + hSRT in Symptomatic Melanoma Brain Metastases	FASE1 / FASE2	RECRUITING	Melanoma and Skin Cancer Trials Limited	—	N pequeno (<50) País único
NCT04741997	Adjuvant Therapy Based on Pathologic Response After Neoadjuvant Encorafenib Binimetinib in Melanoma	EARLY_PHASE1	RECRUITING	H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute	—	País único
NCT07092670	MELAFERT: Impact of Adjuvant Therapy on FERTility in Patients With Resected MELAnoma at High Risk of Relapse.	N/A	RECRUITING	Intergruppo Melanoma Italiano	—	País único
NCT05824975	A Study to Evaluate the Safety and Therapeutic Activity of GI-102 As a Single Agent and in Combination with Conventional Anti-cancer Drugs, Pembrolizumab or Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd) in Patients with Advanced Solid Tumors (KEYNOTE-G08)	FASE1 / FASE2	RECRUITING	GI Innovation, Inc.	—	Apenas para o objectivo de substituição
NCT04389281	X-ray Psoralen Activated Cancer Therapy in Head and Neck, Breast, Sarcoma and Melanoma	PHASE1	RECRUITING	Immunolight, LLC	—	Apenas fase 1 País único
NCT07808164	ENPP1/cGAS (EG) and FAP Expression Profiles in Solid Tumors: An Immunohistochemical Study in a Vietnamese Cohort	N/A	RECRUITING	Tam Anh Research Institute	—	País único

Verificar o estado de recrutamento diretamente com o site de teste. dados ctgov podem ficar atrás do status atual do site UA.

Disponibilidade de opções na Ucrânia

Registo UA por faixa · NSZU · custo · via de acesso. Metada de tempo de renderização; seleção de motores não depende destes campos (CHARTER §8.3).

Opção	Registo de AU	NSZU	Orientação dos custos	Caminho de acesso
Plano normalizado Nivolumab + ipilimumab (melanoma, 1L metastático) (REG-NIVO-IPI-MELANOMA)	✓ registado	✓ coberto	. - Verifique a via	Apresentação de um formulário NSZU
Plano normalizado Pembrolizumab adjuvante (melanoma em fase III/IV ressecado; KEYNOTE-054) (REG-PEMBRO-ADJUVANT-MELANOMA)	✓ registado	✓ coberto	. - Verifique a via	Apresentação de um formulário NSZU
Plano agressivo Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC) (REG-DABRAFENIB-TRAMETINIB-NSCLC)	✓ registado	✓ coberto	. - Verifique a via	Apresentação de um formulário NSZU
Plano normalizado Pembrolizumab em monoterapia (melanoma avançado/metástatico, 1L; KEYNOTE-006) (REG-PEMBRO-MONO-MELANOMA)	✓ registado	✓ coberto	. - Verifique a via	Apresentação de um formulário NSZU
Trial · NCT05039801 IACS-6274 Com ou sem Bevacizumab e Paclitaxel para o tratamento de tumores sólidos avançados No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio
Trial · NCT07400302 Sintilimab Combined With Chemotherapy for Adjuvant Treatment of Mucosal Melanoma After Surgery No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio
Trial · NCT07057596 Neoadjuvant Tebentafusp in Patients With Metastatic Uveal Melanoma No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio
Trial · NCT06980740 Video-Tumorboard PLUS No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio
Trial · NCT06163820 Bevacizumab and ICIs + hSRT in Symptomatic Melanoma Brain Metastases No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio
Trial · NCT04741997 Adjuvant Therapy Based on Pathologic Response After Neoadjuvant Encorafenib Binimetinib in Melanoma No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio
Trial · NCT07092670 MELAFERT: Impact of Adjuvant Therapy on FERTility in Patients With Resected MELAnoma at High Risk of Relapse. No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio
Trial · NCT05824975 A Study to Evaluate the Safety and Therapeutic Activity of GI-102 As a Single Agent and in Combination with Conventional Anti-cancer Drugs, Pembrolizumab or Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd) in Patients with Advanced Solid Tumors (KEYNOTE-G08) No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio
Trial · NCT04389281 X-ray Psoralen Activated Cancer Therapy in Head and Neck, Breast, Sarcoma and Melanoma No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio
Trial · NCT07808164 ENPP1/cGAS (EG) and FAP Expression Profiles in Solid Tumors: An Immunohistochemical Study in a Vietnamese Cohort No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio

Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.

plan_id: PLAN-SHOWCASE-MELANOMA-BRAF-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-10-18T12:08:12.046803+00:00

Limites do uso previsto do projeto (CHARTER §11 + §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. For independent clinician review; not for autonomous clinical decision-making.

Limites do uso previsto do projeto (CHARTER §11 + §15): Ambas as opções de tratamento abaixo são apresentadas para revisão. A seleção do motor de um padrão 'recomendado' não constitui uma decisão clínica. A seleção final do tratamento requer julgamento do HCP incorporando informações não disponíveis para o sistema.

Este documento é um recurso informativo para apoiar a discussão na reunião multidisciplinar de oncologia (conforme CHARTER §11). Não é um sistema que toma decisões clínicas. O médico assistente deve verificar todas as recomendações.