OpenOnco · Plano de Tratamento

Plano de tratamento — Carcinoma de células basocelulares

PLAN-SHOWCASE-BCC-LABCC-001-V1 · v1 · 2026-10-18

Doente

SHOWCASE-BCC-LABCC-001 · Algorithm: ALGO-BCC-1L

DiagnósticoCarcinoma de células basais

MS / CID-10C44

ICD-O-38090/3; C44

Estádiolocalmente avançado

Histologiacarcinoma basocelular, subtipo infiltrativo/morfeofórmico

Significação clínica de mutações (ESCAT)

Contexto de placa de tumor — o motor não utiliza estas linhas para classificar as faixas

✅ Biomarcadores cobertos (comparados em KB)

Biomarcador	Variante	ESCAT	Evidência	Significação clínica	Fármacos	Fontes
ESCAT: revisão clínica pendenteBIO-PTCH1	PTCH1 loss-of-function (somatic — sporadic BCC; germline — Gorlin/Basal Cell Nevus Syndrome); activates HH pathway via SMO disinhibition	IA	Cuidados padrão SRC-NCCN-SKIN-2025: Level Category 1 (Suportes, sensibilidade/resposta)	PTCH1 loss is the primary molecular driver of BCC (~90% of sporadic cases and all Gorlin syndrome-associated BCCs). Loss of PTCH1 function disinhibits SMO, constitutively activating Hedgehog (HH) signaling. Therapeutic implication is identical to SMO-mutant BCC: SMO antagonists (vismodegib, sonidegib) block SMO activity downstream of PTCH1 and restore HH pathway suppression. FDA approvals for vismodegib (2012) and sonidegib (2015) for laBCC/mBCC apply regardless of whether the underlying driver is PTCH1 loss or SMO mutation — clinical eligibility is based solely on disease extent (locally advanced or metastatic) and surgical/radiation suitability, not on molecular testing. Gorlin syndrome (germline PTCH1): same therapeutic approach but radiation therapy is relatively contraindicated (radiation-induced BCC within field). Cemiplimab FDA-approved post-HHI (2021). See BMA-SMO-BCC for full efficacy data (ERIVANCE, BOLT trials) — the PTCH1 and SMO BMA entries share identical therapeutic recommendations; the distinction is clinically relevant for resistance mechanism (secondary SMO mutation in PTCH1-driven BCC after HHI = acquired SMO mutation) and for Gorlin syndrome genetic counseling.	vismodegib 150 mg PO QD (ver BMA-SMO-BCC para detalhes completos do regime) sonidegib 200 mg PO QD com alimentos cemiplimab 350 mg IV q3w (post-HHI) Síndrome de Gorlin: vigilância multidisciplinar (dermatologia, oftalmologia, neurologia, genética); vismodegib para CBC de alta carga com estratégia de ruptura da toxicidade	SRC-NCCN-SKIN-2025

. Não incluído no plano

Biomarcador	Estado
SMO	Não em KB — peça ao médico para verificar
BIO-SMO	BIO definition in KB; no ESCAT BMA entry — verify with clinician

Opção de linha corrente primária

Plano normalizado

★ DEFAULT

Indicação

IND-BCC-1L-VISMODEGIB

Esquema terapêutico

Vismodegib em monoterapia (CBC localmente avançada/ metastática)

Drogas + NSZU

Vismodegib (DRUG-VISMODEGIB) 150 mg de PO uma vez por dia, com ou sem alimentos · Contínuo até progressão ou toxicidade inaceitável · PO ✗ Não registado na Ucrânia

Motivação

Opção principal de linha corrente selecionada pelo ALGO-BCC-1L no passo 2.

Outras alternativas de linha corrente (1 faixas)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Plano agressivo

Indicação

IND-BCC-1L-SONIDEGIB

Esquema terapêutico

Sonidegib em monoterapia (BCC localmente avançado)

Drogas + NSZU

Sonidegib (DRUG-SONIDEGIB) 200 mg de PO uma vez por dia em estômago vazio (≥1 h antes ou ≥2 h após os alimentos) · Contínuo até a progressão ou toxicidade inaceitável · PO ✗ Não registado na Ucrânia

Motivação

Alternativa de linha atual apresentada para consideração do PCA

Investigações pré-tratamento

Investigações antes do início do tratamento · crítico / padrão / desejado · fundido entre trilhos

ID	Nome	Prioridade	Categoria	Onde pedir	Necessidade
TEST-EXCISIONAL-SKIN-BIOPSY	Biópsia excisional da pele	Critical	histologia	—	todas as faixas
TEST-PREGNANCY	Apresentação de um sistema de tratamento de dados	Critical	laboratório	—	todas as faixas

O que NÃO fazer

Explicit prohibitive rules, each grounded in a regimen / supportive care / contraindication entity

Plano padrão (IND-BCC-1L-VISMODEGIB)

NÃO prescreva durante a gravidez — toxicidade embrio- fetal grave (teratogenicidade, Preto Box Advertence)
NÃO utilizar para CBC amenável a cirurgia ou radiação — terapêutica sistémica apenas para laCBC/mCBC
NÃO pule a prevenção da gravidez — dois métodos contraceptivos necessários durante + 24 meses após a administração em mulheres
NÃO combinar com inibidores fortes da gp-P sem monitorização

Plano agressivo (IND-BCC-1L-SONIDEGIB)

Não prescrever para BCC metastático — A aprovação da FDA é apenas laBCC
NÃO prescreva durante a gravidez — Caixa Preta Teratogenicidade de alerta
NÃO ignore a CK — monitore se sintomas musculares (risco de rabdomiólise)
NÃO prescreva sem contraceção — 20 meses após a dose de contracecção necessária para mulheres

Cronologia

Cronologia do tratamento — derivado do regime + programa de monitorização

Plano normalizado

Indução · Vismodegib em monoterapia (CBC localmente avançada / metastática)

Ciclos de 28 dias × Contínuo até progressão

Plano agressivo

Indução · Sonidegib em monoterapia (BCC localmente avançado)

Ciclos de 28 dias × Contínuo até progressão

Apresentação de um relatório de MDT

Perguntas sobre a discussão (1, 0 bloqueio)

OQ-LDH-CURRENT
Qual é a atual LDH? Marcador da carga tumoral e transformação.
A LDH faz parte dos índices prognósticos de linfomas indolentes.
→ hematologista

MDT talk tree (3 passos)

#	Proprietário	Tópico	Acção
1	hematologista	Estacionamento / encargo da doença	Qual é a atual LDH? Marcador da carga tumoral e transformação.
2	clinical_pharmacist	Revisão especializada	Regime de quimoimunoterapia — interações medicamentosas, ajustes de dose, pré-medicação.
3	molecular_geneticist	Revisão especializada	Indicação refere um biomarcador genômico acionável — mutação / alvo / interpretação de ação necessária.

Competências (recomendadas) — a considerar (2)

Farmacêutico clínico recomendado
Regime de quimoimunoterapia — interações medicamentosas, ajustes de dose, pré-medicação.
Genetista molecular / oncologista molecular recomendado
Indicação refere um biomarcador genômico acionável — mutação / alvo / interpretação de ação necessária.

Qualidade dos dados

- Usable com alertas. Não foi encontrado nenhum gap crítico de track-fault, mas o MDT deve rever as advertências listadas antes da assinatura final.

Cobertura do biomarcador: 2/2 conhecidos (100%), 0 faltando, 0 falhas da trilha padrão
Alertas não avaliados: RF-ENVIRONMENTAL-ARSENIC-WATER-PREVENTION, RF-ENVIRONMENTAL-OUTDOOR-UV-SKIN-PREVENTION, RF-IATROGENIC-AZATHIOPRINE-LONGTERM-PREVENTION, RF-IATROGENIC-CALCINEURIN-INHIBITOR-LONGTERM-PREVENTION, RF-IATROGENIC-TRANSPLANT-IMMUNOSUPPRESSION-LONGTERM-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-UV-EXPOSURE-PREVENTION, RF-OCC-PAH-PREVENTION, RF-ROTHMUND-THOMSON-CONFIRMED-CARRIER

Metada de habilidade técnica MDT (2/16 ativado neste plano)

Todos os especialistas virtuais registrados. ✓ — ativado para este caso; ї — não ativado (disponível para outros cenários clínicos).

Especialista	skill_id	Versão	Última revisão	Domínio
Especialista em Terapia Celular (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Farmacêutico clínico	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Hematologista / oncohematologistas	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Hematopatologista (linfoma / leucemia / mieloma)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopatologia
Doenças infecciosas / hepatologia	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Oncologista médico (quimioterapeuta de tumores sólidos)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Genetista molecular / oncologista molecular	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Cuidados paliativos	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Patologista (geral)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	patologia
Atenção primária / médico de família	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Psico-oncologista	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psicossocial
Oncologista por radiação	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Radiologista	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Assistente social / gestor de caso	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psicossocial
Oncologista cirúrgico	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Especialista em transplantes (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Fontes citadas

SRC-NCCN-SKIN-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Basal Cell Skin Cancer (Version 2.2025) ()

Opções experimentais (ensaios clínicos)

Third plan track — open-enrollment trials from ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection is not affected by this block (CHARTER §8.3). Last synced: 2026-10-18 · ClinicalTrials.gov.

NCT	Título	Fase	Estado	Patrocinador	UA	Sinais
NCT05955924	Nicotinamide Chemoprevention for Keratinocyte Carcinoma in Solid Organ Transplant Recipients - Pivotal Trial	PHASE3	RECRUITING	Women's College Hospital	—	País único
NCT05896839	Immunotherapy in Combination With Prednisone and Sirolimus for Kidney Transplant Recipients With Unresectable or Metastatic Skin Cancer	FASE1 / FASE2	RECRUITING	Instituto Nacional do Câncer (NCI)	—	N pequeno (<50) País único
NCT03521830	Nivolumab Alone or Plus Relatlimab or Ipilimumab for Patients With Locally-Advanced Unresectable or Metastatic Basal Cell Carcinoma	PHASE2	RECRUITING	Sidney Kimmel Centro Integral de Câncer em Johns Hopkins	—	Apenas para o objectivo de substituição País único
NCT06600165	Microscopia de escaneamento a laser confocal intraoperatório com uso de IA para excisão cirúrgica otimizada de carcinoma de células basais	N/A	RECRUITING	LMU Klinikum	—	País único
NCT06623201	Blue-Light Photodynamic Therapy and Sonidegib for Multiple Basal Cell Carcinomas	PHASE1	RECRUITING	Nathalie Zeitouni	—	Apenas fase 1 N pequeno (<50) País único
NCT07773688	Two-photon Fluorescence Microscopy of Dermatologic Biopsies	NA	RECRUITING	Universidade de Rochester	—	País único
NCT07251413	Cemiplimab Plus Imiquimod and Laser Therapy As Neoadjuvant Treatment In Cutaneous Basal Cell Carcinoma	FASE1 / FASE2	RECRUITING	Instituto Oncológico Dr Rosell	—	N pequeno (<50) País único
NCT05381597	5-Fluorouracil and Calcipotriene for Treatment of Low Grade Skin Cancer	FASE2 / FASE3	RECRUITING	Boston University	—	País único
NCT05592626	Estudo de um receptor seletivo de células T (TCR) de alvo, bifuncional anticorpo-fusão molécula STAR0602 em participantes com tumores sólidos avançados	FASE1 / FASE2	RECRUITING	Marengo Therapeutics, Inc.	—	Apenas para o objectivo de substituição
NCT07677124	AI-Based Risk Classification and Histopathological Subtype Prediction of Basal Cell Carcinoma Using Dermoscopic Images	N/A	RECRUITING	Istanbul Training and Research Hospital	—	País único

Verificar o estado de recrutamento diretamente com o site de teste. dados ctgov podem ficar atrás do status atual do site UA.

Disponibilidade de opções na Ucrânia

Registo UA por faixa · NSZU · custo · via de acesso. Metada de tempo de renderização; seleção de motores não depende destes campos (CHARTER §8.3).

Opção	Registo de AU	NSZU	Orientação dos custos	Caminho de acesso
Plano normalizado Vismodegib em monoterapia (CBC localmente avançada/ metastática) (REG-VISMODEGIB-BCC) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1	‡ Não registado	Ì fora de saco	. - Verifique a via	não registado
Plano agressivo Sonidegib em monoterapia (BCC localmente avançado) (REG-SONIDEGIB-BCC) 1/1 droga(s) componente(s) não registada(s) na Ucrânia +1	‡ Não registado	Ì fora de saco	. - Verifique a via	não registado
Trial · NCT05955924 Nicotinamide Chemoprevention for Keratinocyte Carcinoma in Solid Organ Transplant Recipients - Pivotal Trial No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio
Trial · NCT05896839 Immunotherapy in Combination With Prednisone and Sirolimus for Kidney Transplant Recipients With Unresectable or Metastatic Skin Cancer No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio
Trial · NCT03521830 Nivolumab Alone or Plus Relatlimab or Ipilimumab for Patients With Locally-Advanced Unresectable or Metastatic Basal Cell Carcinoma No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio
Trial · NCT06600165 Microscopia de escaneamento a laser confocal intraoperatório com uso de IA para excisão cirúrgica otimizada de carcinoma de células basais No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio
Trial · NCT06623201 Blue-Light Photodynamic Therapy and Sonidegib for Multiple Basal Cell Carcinomas No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio
Trial · NCT07773688 Two-photon Fluorescence Microscopy of Dermatologic Biopsies No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio
Trial · NCT07251413 Cemiplimab Plus Imiquimod and Laser Therapy As Neoadjuvant Treatment In Cutaneous Basal Cell Carcinoma No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio
Trial · NCT05381597 5-Fluorouracil and Calcipotriene for Treatment of Low Grade Skin Cancer No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio
Trial · NCT05592626 Estudo de um receptor seletivo de células T (TCR) de alvo, bifuncional anticorpo-fusão molécula STAR0602 em participantes com tumores sólidos avançados No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio
Trial · NCT07677124 AI-Based Risk Classification and Histopathological Subtype Prediction of Basal Cell Carcinoma Using Dermoscopic Images No UA site listed — international referral required	— desconhecido	— desconhecido	Pago próprio: . 0/curso	Patrocinador de ensaio

Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.

plan_id: PLAN-SHOWCASE-BCC-LABCC-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-10-18T12:08:12.147461+00:00

Limites do uso previsto do projeto (CHARTER §11 + §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. For independent clinician review; not for autonomous clinical decision-making.

Limites do uso previsto do projeto (CHARTER §11 + §15): Ambas as opções de tratamento abaixo são apresentadas para revisão. A seleção do motor de um padrão 'recomendado' não constitui uma decisão clínica. A seleção final do tratamento requer julgamento do HCP incorporando informações não disponíveis para o sistema.

Este documento é um recurso informativo para apoiar a discussão na reunião multidisciplinar de oncologia (conforme CHARTER §11). Não é um sistema que toma decisões clínicas. O médico assistente deve verificar todas as recomendações.