Fruquintinib en monothérapie (FRESCO-2) — 3L+ métastatique réfractaire CRC
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
Contenu clinique provisoire : il ne s'agit pas d'une ordonnance. Un oncologue doit vérifier les sources originales, l'applicabilité et le statut de révision.
| Composantes | DRUG-FRUQUINTINIB |
|---|
| ID | REG-FRUQUINTINIB-CRC-3L |
|---|---|
| Type | Protocole thérapeutique |
| État | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Maladies | Aucune déclaration |
| Sources | SRC-ESMO-CRC-2024 SRC-FRESCO-2-DASARI-2023 SRC-NCCN-COLON-2025 |
Notes
FRESCO-2 phase 3 (Dasari Lancet 2023): fruquintinib 5 mg PO daily 21d on / 7d off vs placebo, refractory metastatic CRC after fluoropyrimidine + oxaliplatin + irinotecan ± anti-VEGF ± anti-EGFR ± TAS-102 ± regorafenib (n=691; 461 fruq vs 230 placebo). Met primary endpoint mOS 7.4 vs 4.8 mo (HR 0.66, p<0.001), mPFS 3.7 vs 1.8 mo (HR 0.32). Prior FRESCO (Li JAMA 2018, Chinese cohort only) showed comparable benefit and supported FDA bridging. FDA approval Nov 2023; EMA Jun 2024. Fruquintinib is a highly selective VEGFR1/2/3 TKI (lower off-target activity than regorafenib / cabozantinib → more favorable HFS / fatigue profile in cross-trial). Class toxicity: hypertension (~36%, grade ≥3 14%), proteinuria, HFS, asthenia, hypothyroidism. STUB pending Clinical Co-Lead sign-off. NCCN-COLON-2025 includes fruquintinib as preferred category 1 option in 3L+ refractory mCRC.
Utilisé par
Indication
IND-CRC-3L-FRUQUINTINIB- IND-CRC-3L-FRUQUINTINIB