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HER3 (ERBB3) haute expression / actionabilité substitut dans EGFR mutant NSCLC progress...

Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.

IDRF-NSCLC-HER3-HIGH-PATRITUMAB-CANDIDATE
TypeSignal d’alerte
Étatreviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff
MaladiesDIS-NSCLC
SourcesSRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025

Origine du drapeau rouge

DéfinitionHER3 (ERBB3) high-expression / actionability surrogate in EGFR-mutant NSCLC progressing on prior EGFR-TKI — patritumab deruxtecan (HER3-DXd) is a HER3-directed deruxtecan antibody-drug conjugate. HERTHENA-Lung01 (Yu 2023) phase-2 single-arm in EGFR-mutant NSCLC post-osimertinib + platinum chemo (n=225): ORR 29.8%, mPFS 5.5 mo, mOS 11.9 mo independent of HER3 IHC level — biomarker-unselected enrollment. FDA accelerated-approval review pending. Candidate RF until BIO-HER3-EXPRESSION lands and pivotal trial-Source SRC-HERTHENA-LUNG01-YU-2024 ingested.
Direction cliniqueenquêter
Catégoriehigh-risk-biology

Logique de déclenchement

{
  "all_of": [
    {
      "finding": "egfr_mutation",
      "value": "positive"
    },
    {
      "finding": "prior_egfr_tki_progression",
      "value": true
    },
    {
      "finding": "prior_platinum_chemo",
      "value": true
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Notes

Candidat RF — il manque plusieurs prérequis. a) BIO-HER3-EXPRESSION n'a pas encore été rédigé sur le master (W7d en attente de bloc bio ciblé émergent); b) HERTHENA-Lung01 essai-source SRC-HERTHENA-LUNG01-YU-2024 n'a pas encore été ingéré. clinical_direction = enquêter (ne pas intensifier) parce que HERTHENA-Lung01 a été biomarqueur-non-sélectionné — HER3 IHC n'est pas un critère de fixation dans les données pivotales; l'admissibilité est post-osimertinib + EGFR-mutant à progression platine. La priorité 90 a été mise en place de manière prudente pour éviter le sur-incendie en attendant l'approbation confirmative de la FDA (signalisation de retard à partir de 2024-2025).Lorsque le déclencheur démarre, le moteur devrait faire surface patritumab-DXd comme option candidate pour la discussion MDT; non pas auto-route.Toxicité : thrombocytopénie (~21% G ≥3), neutropénie, avertissement de classe ILD par plateforme deruxtecan.

Utilisé par

No reverse references found in the YAML corpus.