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Adénocarcinome gastrique avancé/métastatique ou de jonction GE avec PD-L1 positif combinée...

Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.

IDRF-GASTRIC-PDL1-CPS-1-PLUS
TypeSignal d’alerte
Étatreviewed 2026-04-27 | pending_clinical_signoff
MaladiesDIS-GASTRIC
SourcesSRC-CHECKMATE-649-JANJIGIAN-2022 SRC-ESMO-GASTRIC-2024 SRC-NCCN-GASTRIC-2025

Origine du drapeau rouge

DéfinitionL'adénocarcinome gastrique avancé/métastatique ou de jonction GE avec un score positif combiné (CPS) PD-L1 ≥1 par 22C3 IHC. CheckMate-649 (Janjigian Lancet 2021; OS final 2024) a établi le nivolumab + chimio (FOLFOX ou XELOX) sur chimio seul pour le CPS ≥5 (mOS 14,4 vs 11,1 mo, HR 0,71) avec un bénéfice continu au CPS ≥1 (HR 0,78). La FDA a approuvé le nivolumab + chimio pour l'adénocarcinome gastrique HER2 négatif/GEJ 1L indépendamment du CPS; l'EMA se limite au CPS ≥5. NCCN/ESMO 2024 préconisent l'ajout du nivolumab à FOLFOX/XELOX pour CPS ≥1 (avec une préférence plus forte pour CPS ≥5).
Direction cliniqueintensifier
Catégoriehigh-risk-biology
Algorithme de décalageALGO-GASTRIC-METASTATIC-1L

Logique de déclenchement

{
  "any_of": [
    {
      "comparator": ">=",
      "finding": "pdl1_cps",
      "threshold": 1
    },
    {
      "comparator": ">=",
      "finding": "pdl1_cps_22c3",
      "threshold": 1
    },
    {
      "comparator": ">=",
      "finding": "BIO-PDL1-CPS",
      "threshold": 1
    }
  ],
  "type": "biomarker"
}

Notes

Two-tier CPS approach: CPS ≥5 = strong evidence (CheckMate-649 primary endpoint, EMA-approved cutoff); CPS 1-4 = secondary subgroup, FDA- approved but EMA restricts. Pembrolizumab (KEYNOTE-859) approved similarly for CPS ≥1 with chemo. HER2 testing precedes PD-L1 in the algorithm — HER2+ disease routes to trastuzumab + chemo (KEYNOTE-811 established pembrolizumab + trastuzumab + chemo for HER2+ CPS ≥1). MSI-H gastric (~5%) overrides PD-L1 (KEYNOTE-859 MSI-H subset shows exceptional response — single-agent pembrolizumab acceptable). EBV-positive gastric (~10%) is also IO-responsive but no biomarker threshold established. Detection: 22C3 IHC, central or local laboratory; Dako 28-8 (used in CheckMate-649) and 22C3 are interchangeable for gastric CPS in clinical practice. Jurisdictional split (canonical home: known_controversies block on IND-GASTRIC-METASTATIC-1L-PDL1-CHEMO-ICI; RedFlag schema does not define a known_controversies field — recorded here in notes for cross-reference): - FDA: nivolumab + chemo approved regardless of CPS (overall CheckMate-649 ITT benefit basis). - EMA: restricts to CPS ≥5 (primary-endpoint stratum, HR 0.71). - NCCN v3.2025: favours adding nivolumab at CP...

Utilisé par

Algorithmes

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