Cholangiocarcinoma (bile duct cancer) · line 2 · Zanidatamab — 2L+ HER2-amplified biliary tract cancer (HERIZON-BTC-01)
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
Contenu clinique provisoire : il ne s'agit pas d'une ordonnance. Un oncologue doit vérifier les sources originales, l'applicabilité et le statut de révision.
| Ligne thérapeutique | 2 |
|---|---|
| Voie | agressif |
| Régime lié | REG-ZANIDATAMAB |
| ID | IND-CHOLANGIO-2L-HER2-ZANIDATAMAB |
|---|---|
| Type | Indication |
| État | reviewed 2026-05-08 | pending_clinical_signoff |
| Maladies | DIS-CHOLANGIOCARCINOMA |
| Sources | SRC-ESMO-BTC-2023 SRC-HERIZON-BTC-01-HARDING-2023 SRC-NCCN-HEPATOBILIARY |
Notes
STUB — en attente d'approbation de co-lead clinique. Voie agressive 2L+ pour BTC amplifié HER2. NCCN cat 2A; FDA approbation accélérée nov 2024. ESCAT niveau IIA (spécifique de la maladie approuvée par la FDA). amplification HER2 ~5-15% de BTC globale (plus élevé dans la vésicule biliaire + CCA extrahépatique). HERIZON-BTC-01 cohorte 1 (n=87, IHC 3+ ou IHC 2+/ISH+): confirmé ORR 41,3%, mPFS 5,5 mo, mOS 15,5 mo; DoR 14,9 mo. phase confirmative 3 en intervalle; approbation traditionnelle en expiration. Accès à l'AU: patient nommé/PAE seulement.
Utilisé par
Algorithmes
ALGO-CHOLANGIO-2L- ALGO-CHOLANGIO-2L