Temozolomide
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
| ID | DRUG-TEMOZOLOMIDE |
|---|---|
| Type | Médicament |
| Alias | TemodalTémodiqueТемозоломід |
| État | reviewed 2026-04-26 | pending_clinical_signoff |
| Maladies | DIS-GBM |
| Sources | SRC-EANO-GBM-2024 SRC-NCCN-CNS-2025 |
Faits sur les drogues
| Catégorie | Agent alkylant oral (imidazotétrazine) |
|---|---|
| Mécanisme | L'ADN des méthylates à O6/N7 de la guanine. Croiss efficacement la barrière hémato-cérébrale — colonne vertébrale du protocole de Stupp pour le glioblastome nouvellement diagnostiqué (concurrent + adjuvant). La méthylation du promoteur de MGMT prédit la réponse (méthylé → ~3× plus long bénéfice de la SG versus non méthylé). |
| Dose typique | GBM Stupp concurrent: 75 mg/m² PO daily during RT (6 weeks). GBM Stupp adjuvant: 150-200 mg/m² PO days 1-5 of every 28-d cycle × 6 cycles (start at 150, escalate to 200 if tolerated). |
| Ukraine enregistrée | Vrai |
| NSZU remboursé | Vrai |
| Ukraine vérifiée pour la dernière fois | 2026-04-27 |
Avertissements
- Myelosuppression (delayed nadir 21-28 days)
- Secondary malignancies (MDS / AML long-term risk)
Notes
PJP prophylaxis (TMP-SMX 1 SS Mon/Wed/Fri or atovaquone 1500 mg daily, alternative dapsone 100 mg daily after G6PD screen) during concurrent RT + TMZ phase and adjuvant TMZ phase — universal lymphopenia (typically CD4 <200) creates opportunistic-infection risk window persisting weeks after the last cycle. MGMT promoter methylation testing is critical for treatment decision (Stupp NEJM 2005; Hegi NEJM 2005): methylated → ~3× greater OS benefit vs unmethylated. NOA-08 + Nordic trials: in elderly (>65) unmethylated → consider hypofractionated RT alone; methylated → TMZ-only or short-course RT + TMZ. CCNU + TMZ doublet (CeTeG/NOA-09) showed OS benefit in MGMT-methylated newly-dx GBM. Premedicate with 5-HT3 (ondansetron 8 mg) 1 hour before each dose; Mon-Fri schedules ease antiemetic burden. CBC weekly during concurrent RT, q2 weeks during adjuvant. UA: registered; НСЗУ-reimbursed for GBM (Stupp) + anaplastic glioma.
Utilisé par
Protocole thérapeutique
REG-STUPP-TMZ- Protocole Stupp — Temozolomide concurrent + adjuvantREG-TMZ-MONO- Temozolomide en monothérapie