Sonidegib
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
| ID | DRUG-SONIDEGIB |
|---|---|
| Type | Médicament |
| Alias | OdomzoСонідегіб |
| État | reviewed 2026-05-04 | pending_clinical_signoff |
| Maladies | DIS-BCC |
| Sources | SRC-NCCN-SKIN-2025 |
Faits sur les drogues
| Catégorie | Hedgehog pathway inhibitor (SMO antagonist) |
|---|---|
| Mécanisme | Oral SMO (Smoothened) antagonist; second-in-class after vismodegib. Same mechanism: blocks SMO-mediated HH signaling, preventing GLI1/GLI2 activation. BOLT trial established 200 mg daily as the approved dose (vs 800 mg — superior tolerability, maintained efficacy). ORR ~58% in laBCC (BOLT 200 mg, 30-month update). FDA-approved 2015. |
| Dose typique | 200 mg PO once daily on an empty stomach (≥1 h before or ≥2 h after food). Continuous until progression or unacceptable toxicity. |
| Ukraine enregistrée | Faux |
| NSZU remboursé | Faux |
| Ukraine vérifiée pour la dernière fois | 2026-05-04 |
Avertissements
- Toxicité embryo-fotale - tératogène, embrytoxique; contre-indiquée pendant la grossesse; deux méthodes contraceptives requises chez les femelles ayant un potentiel reproductif
Notes
BOLT trial (Migden 2015 Lancet Oncol): 200 mg vs 800 mg daily in laBCC; both arms efficacious but 800 mg had significantly more musculoskeletal toxicity. 200 mg approved for locally advanced BCC (not metastatic BCC — FDA labeling restricted to laBCC). NCCN endorses sonidegib as an alternative to vismodegib for laBCC. Very long half-life (~28 days) means AEs persist weeks after discontinuation; teratogenicity counseling required for ~20 months after last dose in females.
Utilisé par
Protocole thérapeutique
REG-SONIDEGIB-BCC- Sonidegib en monothérapie (CBC localement avancé)