Retifanlimab
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
| ID | DRUG-RETIFANLIMAB |
|---|---|
| Type | Médicament |
| Alias | ZynyzРетифанлімаб |
| État | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Maladies | DIS-ANAL-SCC |
| Sources | SRC-CIVIC |
Faits sur les drogues
| Catégorie | Anticorps monoclonal IgG4κ humanisé anti-PD-1 (inhibiteur du point de contrôle immunitaire) |
|---|---|
| Mécanisme | Humanized IgG4 monoclonal antibody (S228P-stabilized hinge to prevent Fab-arm exchange) that binds programmed death-1 (PD-1) on T-cells and blocks engagement with PD-L1/PD-L2, restoring anti-tumor T-cell effector function. Pivotal POD1UM-202 Phase II in 94 patients with locally advanced or metastatic anal squamous cell carcinoma (SCC) progressing on or intolerant to platinum chemotherapy: ORR 14% (CR 1%, PR 13%), mDOR 9.5 months, supporting FDA accelerated approval Mar 2023 — first PD-1 inhibitor approved for 2L anal SCC. Also under investigation in 1L Merkel cell carcinoma (POD1UM-201) and 1L NSCLC combinations. |
| Dose typique | 500 mg IV sur 30 minutes une fois toutes les 4 semaines (Q4W) jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable, ou jusqu'à 24 mois. Arrêt permanent pour EA immunisé de grade 4, EA immunitaire récurrent de grade 3 malgré les corticostéroïdes, ou de grade ≥3 myocardite / encéphalite / syndrome de Stevens-Johnson. |
| Ukraine enregistrée | Faux |
| NSZU remboursé | Faux |
| Ukraine vérifiée pour la dernière fois | 2026-04-29 |
Notes
FDA accelerated approval (Mar 2023, Zynyz) for metastatic or recurrent locally advanced anal SCC progressing on or intolerant to platinum-based chemotherapy — first PD-1 inhibitor approved in this indication. EMA approval Aug 2023. POD1UM-303 (1L anal SCC, retifanlimab + carboplatin/paclitaxel vs carboplatin/paclitaxel placebo) reported positive PFS in 2024, supporting label expansion. Retifanlimab carries the standard PD-1 irAE spectrum (pneumonitis, colitis, endocrinopathies, hepatitis, nephritis, myocarditis); baseline TSH/T4, cortisol, and full immune-mediated AE counseling are required. Missing source IDs to flag for follow-up: SRC-POD1UM-202, SRC-POD1UM-303, SRC-FDA-ZYNYZ not yet authored — citation thin (SRC-CIVIC only). NCCN does not yet publish a stand-alone Anal Carcinoma guideline source in this KB catalog; an authoritative guideline source requires source-intake review.
Utilisé par
Protocole thérapeutique
REG-RETIFANLIMAB-CARBO-PACLI-ANAL-1L- Retifanlimab + carboplatin + paclitaxel (advanced anal SCC 1L, POD1UM-303)