Mosunetuzumab
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
| ID | DRUG-MOSUNETUZUMAB |
|---|---|
| Type | Médicament |
| Alias | LunsumioМосунетузумаб |
| État | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Maladies | DIS-FL |
| Sources | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Faits sur les drogues
| Catégorie | CD20×CD3 enclencheur bispécifique de cellules T (IgG1 humanisé à pleine longueur) |
|---|---|
| Mécanisme | Liaison bispécifique d'anticorps CD20 sur les lymphocytes B et CD3 sur les lymphocytes T, formant une synapse immunitaire qui réoriente la cytotoxicité des lymphocytes T polyclonaux contre les lymphocytes B CD20+. Schéma de dosage progressif (1 mg → 2 mg → 60 mg → 30 mg) atténue le SRC du premier cycle en limitant l'activation initiale des lymphocytes T. Temps limité (8 cycles ou jusqu'à la RC). |
| Dose typique | Cycle 1: 1 mg IV day 1, 2 mg IV day 8, 60 mg IV day 15. Cycle 2: 60 mg IV day 1. Cycles 3-8: 30 mg IV day 1 of each 21-day cycle (total ≤8 cycles with extension to 17 cycles if not in CR by cycle 8). |
| Ukraine enregistrée | Faux |
| NSZU remboursé | Faux |
| Ukraine vérifiée pour la dernière fois | 2026-04-27 |
Notes
GO29781 pivotal trial (Budde 2022): r/r FL after ≥2 prior lines including anti-CD20 + alkylator — ORR 80%, CR 60%, median DOR ~22.8 mo. Time-limited (max 17 cycles) — distinct from continuous BTKi paradigm. Ambulatory administration feasible after first cycle; hospital observation usually required for cycle 1 step-up doses. Major UA access barrier: not registered.
Utilisé par
Protocole thérapeutique
REG-MOSUNETUZUMAB-FL- Mosunetuzumab IV step-up (8 cycles, 21-day; up to 17 if not in CR by C8) — r/r FL