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Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)

Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.

IDDRUG-DATOPOTAMAB-DERUXTECAN
TypeMédicament
Alias
La routeДатопотамаб дерукстекан
Étatpending_clinical_signoff
MaladiesDIS-BREAST DIS-NSCLC
SourcesSRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025 SRC-NCCN-NSCLC-2025

Faits sur les drogues

CatégorieConjugué anticorps-médicament ciblés TROP2 (charge utile inhibiteur de deruxtecan/topo-I)
MécanismeAnticorps monoclonal IgG1 anti-TROP2 humanisé lié au deruxtecan (DXd, inhibiteur de la topoisomérase-I dérivé de l'exatecan) par liaison tétrapeptide clivable. Rapport médicament-anticorps ~4:1, effet de lésion sur les cellules basses de TROP2 voisines. TROP 2 est largement exprimé sur les tumeurs épithéliales (levant, NSCLC).
Dose typique6 mg/kg IV q3 semaines jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable. Prémédication avec antiémétique + corticoïdes + lubrification oculaire recommandée.
Ukraine enregistréeFaux
NSZU rembourséFaux
Ukraine vérifiée pour la dernière fois2026-04-29

Notes

TROPION-Breast01 (NCT05104866): Phase III, HR+/HER2- pre-treated metastatic breast cancer. Dato-DXd vs investigator-choice chemo. Median PFS 6.9 vs 4.9 mo (HR 0.63). FDA approval Jan 2025. TROPION-Lung01 (NCT04656652): Phase III, pre-treated advanced NSCLC. Modest PFS benefit overall; greater benefit in non-squamous subset and in actionable-genomic-alteration NSCLC. Stomatitis + ocular toxicity = distinguishing AE profile vs T-DXd. Trial-source SRCs for TROPION-Breast01 and TROPION-Lung01 not yet ingested into KB — FLAG for follow-up.

Utilisé par

Protocole thérapeutique