HER2-faible (mate — IHC 1+ ou IHC 2+ ISH négatif)
Vue déterministe de l'entité source de la LJAM. L'autorité clinique demeure avec les ID de la source cités et l'état d'approbation de l ́examinateur.
| ID | BIO-HER2-LOW |
|---|---|
| Type | Biomarqueur |
| Alias | ERBB2-faibleHER2 IHC 1+HER2 IHC 2+/ISH-HER2-low (РМЗ — ІГХ 1+ АБО ІГХ 2+ ISH-)HER2-petit sein |
| État | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Maladies | DIS-BREAST |
| Sources | SRC-DESTINY-BREAST04-MODI-2022 SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025 |
Données biomarqueurs
| Type de biomarqueur | protein_expression_ihc |
|---|---|
| Mesure | MéthodeIHC (4B5 / HercepTest); réflexe ISH (FISH/CISH/SISH) pour IHC 2+. Le score mammaire utilise les critères ASCO/CAP 2018 — coloration membranaire circonférente ≥10%. UnitésIHC 0 | 1+ | 2+ (ISH-non-amplified) — HER2-low = IHC 1+ OR (IHC 2+ AND ISH HER2/CEP17 ratio <2.0 AND HER2 signals/cell <4.0) |
| Biomarqueurs connexes | BIO-HER2-SOLID BIO-ESTROGEN-RECEPTOR |
Notes
HER2-low (IHC 1+ OR IHC 2+/ISH-) covers ~50-55% of HER2-non-positive breast cancers. DESTINY-Breast04 (Modi 2022) established T-DXd efficacy 2L+ in HER2-low metastatic breast (HR+ post-endocrine + ≥1 prior chemo, OR TNBC post-≥1 prior chemo): mPFS 9.9 vs 5.1 mo, OS 23.4 vs 16.8 mo. DESTINY-Breast06 extended signal to HER2-ultralow (IHC ≥0 with membrane staining) post-endocrine in HR+. Pathology challenge: IHC 1+ vs 0 has poor inter-observer reproducibility — ASCO/CAP 2023 update ongoing. ILD class warning (~12% any-grade, 1-2% G≥3) is dominant safety concern. Distinct from BIO-HER2-SOLID (which is named/scoped for gastric/GEJ/CRC scoring conventions).
Utilisé par
Pertinence thérapeutique
BMA-HER2-LOW-BREAST- Trastuzumab deruxtecan (T-DXd, DS-8201) est approuvé par la FDA (août 2022) pour...
Biomarqueur
BIO-HER2-ULTRALOW- HER2-ultralow (matelas — IHC > 0 < 1+; coloration faible/incomplète de la membrane ≤10%)
Chapitres du manuel
HB-BREAST-HR-POS-HER2-NEG-1L- HR+/HER2- cancer du sein métastatique: raisonnement de première ligne
Questions du manuel
HQ-BREAST-HR-POS-1L-003- HQ-BREAST-HR-POS-1L-003
Indication
IND-BREAST-HER2-LOW-2L-DATO-DXD- IND-BREAST-HER2-LOW-2L-DATO-DXD