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Lisocabtagene maraleucel (liso-cel) CAR-T para la LBCL r/r ≥3L (TRANSCEND NHL 001)

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Notas

CD19 Car-T (4-1BB Costimulación) con composición celular CD4:CD8 definida 1:1 para linfoma de células B grandes r/r (DLBCL NOS, HGBL incl. doble/triple-hit, PMBCL, FL grado 3B, transformado LNH indolente) después de ≥2 líneas previas de terapia sistémica. TRANSCEND NHL 001 (Abramson et al., Lancet 2020): ORR 73%, CR 53%, respuestas duraderas sostenidas ≥1 año en ~40%; perfil favorable de CRS/ICANS frente a otros anti-CD19 CAR-T (CRS de cualquier grado 42% / G ≥3 2%; cualquier grado ICANS 30% / G ≥3 10%). Advertencias en caja: CRS, ICANS, malignidad secundaria de células T (Etiqueta de la clase FDA 2024). REMS / centro acreditado por FACT-JACIE obligatorio. Presencia del cuidador x 4 semanas estándar post-infusión. Axi-cel (REG-CAR-T-AXICEL) y tisa-cel son productos alternativos CD19 CAR-T a 3L+; secuenciación depende de la disponibilidad local + consideraciones de toxicidad (lisi-cel a menudo preferido para los pacientes más viejos / mayores comorbilidades, con tasas más bajas de G ≥3 CRS/ICANS). Para el DLBCL de 2L de refractario primario o de recidiva temprana (<12 mo) véase REGIMEN-LISOCEL-DLBCL-2L (TRANSFORME).

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