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Lisocabtagene maraleucel (liso-cel) CAR-T 2L para LBCL de refractario primario o de receso precoz (TRANSFORM)

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Fuente YAML: registro completo

ComponentesNinguna declarada
IDREGIMEN-LISOCEL-DLBCL-2L
TipoEsquema terapéutico
Situaciónreviewed 2026-05-01 | pending_clinical_signoff
EnfermedadesNinguna declarada
FuentesSRC-ESMO-DLBCL-2024 SRC-NCCN-BCELL-2025

Notas

CD19 Car-T (4-1BB Costimulación) con composición celular CD4:CD8 definida 1:1 para LBCL de primera refractaria o recaída < 12 meses después de la terminación del tratamiento de primera línea. Transformación de la fase 3 RCT (Kamdar et al., Lancet 2022; actualización a largo plazo Abramson et al., Sangre 2023): lisocel superior a la quimioterapia de rescate estándar + autoSCT en LBCL refractaria primaria/recidiva temprana de 2L, con intención de trasplante — mediana EFS 10,1 vs 2,3 mo (HR ~0,36), CR ~74% vs ~43%, PFS sustancialmente extendida; tendencia de SG favorable pero crossover-confundado. Advertencias en caja: CRS, ICANS, malignidad secundaria de células T (Etiqueta de clase FDA 2024). REMS / centro acreditado FACT-JACIE obligatorio. Elegibilidad más estrecha que 3L: primario-refractario o temprano-recidivo + intención de trasplante. Distinción de REGIMEN-LISOCEL-DLBCL-3L (TRANSCEND, ≥3L cualquiera-recibido). Fuente de ensayo SRC-TRANSFORM-KAMDAR-2022 ausente de KB en el momento de la creación de trozos — citando NCCN-BCELL-2025 + ESMO-DLBCL-2024 en espera de creación de la fuente-tub.

Utilizado por

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