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Glofitamab IV en monoterapia con obinutuzumab pretratamiento, duración fija 12 ciclos, para la DLBCL r/r ≥3L (NP30179)

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Notas

Engajador biespecífico de células T CD20×CD3 (formato 2:1 CD20-bivalente / CD3-monovalente) con duración fija de 12 ciclos para linfoma de células B grande difuso recidivante/refractario después de ≥2 líneas previas. NP30179 fase 2 pivotal (Dickinson et al., NEJM 2022): en r/r DLBCL ≥3L (n=155, ~33% previo CAR-T) - ORR ~52%, CR ~39%, mediana CR DOR no alcanzada, 12 meses de SLP entre los respondedores CR ~71%, SG a 12 meses ~50%. Obinutuzumab 1000 mg IV día de pretratamiento -7 + dosis incrementadas (2,5 → 10 → 30 mg en ciclo 1) + premedicación de corticosteroides suprimen SRC a predominantemente Grado 1-2 (any-grade ~63%, G≥3 ~4%). ICANS ~8% de cualquier grado. Características diferenciadoras vs epcoritamab es una duración fija de 12 ciclos (~8,5 meses desde el ciclo 1 día 1) vs. dosis indefinidas continuas — mejora el intervalo libre de tratamiento + reconstitución inmune pero aumenta la cuestión de re-tratamento en fase de progresión (no establecida). Véase REGIMEN-GLOFITAMAB-OBINUTUZUMAB-PRETRATEMENT para el día independiente -7 subregimen. Registro bibliográfico SRC-NP30179-DICKINSON-2022 está disponible; el vínculo de la reclamación clínica requiere doble firma clínica.

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