Zenocutuzumab en monoterapia (eNRGy) — NRG1-fusion+ NSCLC (actividad del tumor pan)

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Componentes	`DRUG-ZENOCUTUZUMAB`

ID	`REG-ZENOCUTUZUMAB-NRG1-NSCLC`
Tipo	Esquema terapéutico
Situación	reviewed 2026-04-29 \| pending_clinical_signoff
Enfermedades	Ninguna declarada
Fuentes	`SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024` `SRC-NCCN-NSCLC-2025`

Notas

eNRGy (fase I/II pan-tumor, n=204): zenocutuzumab es un HER2 x HER3 biespecífico que bloquea únicamente la dimerización HER3, impulsada por NRG1. NSCLC (n=93) ORR 37,2%, mDOR 14,9 mo, mPFS 6,8 mo. Adenocarcinoma pancreático (n = 36) ONR 42%. Actividad independiente de la asociación de fusión. Aprobación de la FDA 2024-12 cubre ambos NSCCL y pancreática. Prevalencia de fusion NRG1 ~0,2% pan-cancer; brecha de prueba es el cuello de botella práctico — sólo ADN NGS regularmente pierde NRG 1 (puntos de interrupción intrónicos grandes), ensayos de fusão de ARN requeridos. Este archivo es anclado por CPNPC (~46% de la población tratada); el mismo régimen se aplica a los tumores pancreáticos y otros tumores sólidos NRG1-fusion+. Generalmente bien tolerados; las reacciones de perfusión + diarrea + fatiga son EA dominantes; raras disminuciones de la FEVE.

Utilizado por

Indicación

IND-NSCLC-NRG1-ZENOCUTUZUMAB - IND-NSCLC-NRG1-ZENOCUTUZUMAB