Pembrolizumab en monoterapia (melanoma avanzado/metástico, 1L; KEYNOTE-006)

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Fuente YAML: registro completo

Componentes	`DRUG-PEMBROLIZUMAB`

ID	`REG-PEMBRO-MONO-MELANOMA`
Tipo	Esquema terapéutico
Situación	reviewed 2026-04-30 \| pending_clinical_signoff
Enfermedades	Ninguna declarada
Fuentes	`SRC-ESMO-MELANOMA-2024` `SRC-KEYNOTE-006-ROBERT-2015` `SRC-NCCN-MELANOMA-2025`

Notas

KEYNOTE-006 (Robert NEJM 2015 + Lancet Oncol 2023 Actualización de 7 años): pembrolizumab Q2W o Q3W vs ipilimumab en 1L unresectable / melanoma metastásico (n=834). 6-mo PFS 47% vs 26% (HR 0,58); OS de 12-mo 74% vs 58% (RR 0,69). OS de 7-yar ~37% pembro vs ~25% ipi. PD-L1-agnostic; base para la aprobación de la FDA Dic 2015. Anti-PD-1 anti-agente único se prefiere cuando la toxicidad de combinación ipi+nivo es inaceptable (irAE-frial, comorbididad autoinmune, edad avanzada, ECOG 2). Tasa inferior de irAE G3-4 (~17%) vs Ipi+nivo (~55%). Responsables de cola larga típicos de IO.

Utilizado por

Capítulos del Manual

HB-MELANOMA-METASTATIC-1L - Melanoma metastásico: razonamiento BRAF / IO de primera línea

Indicación

IND-MELANOMA-METASTATIC-1L-PEMBRO-MONO - IND-MELANOMA-METASTATIC-1L-PEMBRO-MONO