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Osimertinib + pemetrexed + carboplatin/cisplatin (FLAURA-2 regimen, EGFR-mut NSCLC, 1L)

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ComponentesDRUG-OSIMERTINIB DRUG-PEMETREXED DRUG-CARBOPLATIN DRUG-CISPLATIN
IDREG-OSI-PEM-PLATINUM-NSCLC
TipoEsquema terapéutico
Situaciónpending_clinical_signoff
EnfermedadesNinguna declarada
FuentesSRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-FLAURA-2-PLANCHARD-2023 SRC-NCCN-NSCLC-2025

Notas

FLAURA-2 (Planchard NEJM 2023, NCT04035486): osimertinib 80 mg PO daily + pemetrexed 500 mg/m² IV q3w + carboplatin AUC 5 OR cisplatin 75 mg/m² IV q3w × 4 cycles, then osi + pemetrexed maintenance until progression. Median PFS by investigator 25.5 vs 16.7 mo (HR 0.62; p<0.001) vs osi monotherapy; BICR PFS 29.4 vs 19.9 mo. CNS PFS HR 0.40 in patients with baseline CNS metastases. Higher Grade ≥3 AE rate (64% vs 27%) — additive cytopenia, mucositis, fatigue. Reserve for high-burden disease (CNS mets, L858R, large tumor volume) where PFS extension justifies added toxicity. FDA approval Feb 2024; NCCN cat 1 alternative-preferred 1L.

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