Oral azacitidine (CC-486 / Onureg) maintenance — AML CR1, transplant-ineligible (QUAZAR AML-001)
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| Componentes | DRUG-AZACITIDINE |
|---|
| ID | REG-ORAL-AZA-QUAZAR-MAINTENANCE |
|---|---|
| Tipo | Esquema terapéutico |
| Situación | reviewed 2026-04-27 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | Ninguna declarada |
| Fuentes | SRC-NCCN-AML-2025 SRC-QUAZAR-WEI-2020 |
Notas
QUAZAR AML-001 (Wei 2020): oral azacitidine 300 mg PO daily × 14 d / 28-d cycle vs placebo as maintenance after CR/CRi post-induction ± consolidation in AML patients ≥55 years not eligible for HCT. mOS 24.7 vs 14.8 months (HR 0.69, p<0.001), mRFS 10.2 vs 4.8 months. FDA-approved Sep 2020 as Onureg. Critical: oral CC-486 is NOT bioequivalent to SC/IV azacitidine — only the oral formulation has this maintenance indication. Ukraine access major barrier (not registered as Onureg). STUB — requires Clinical Co-Lead signoff.
Utilizado por
Indicación
IND-AML-CR1-ORAL-AZA-MAINTENANCE- IND-AML-CR1-ORAL-AZA-MAINTENANCE