Idecabtagene vicleucel (ide-cel) BCMA CAR-T for triple-class-exposed R/R multiple myeloma — single infusion after Flu/Cy lymphodepletion (KarMMa)

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Componentes	Ninguna declarada

ID	`REG-IDECEL-MM-3L`
Tipo	Esquema terapéutico
Situación	reviewed 2026-04-29 \| pending_clinical_signoff
Enfermedades	Ninguna declarada
Fuentes	`SRC-KARMMA-MUNSHI-2021` `SRC-NCCN-MM-2025`

Notas

KarMMa (NCT03361748, Munshi NEJM 2021): ide-cel de perfusión única (CA-T dirigida por BCMA, 4-1BB Costimulación, scFv murino) en mieloma múltiple R/R fuertemente pretratado después de ≥3 líneas previas incluyendo PI + IMID + anti-CD38 (n=128, mediana 6 líneas previa) ORR 73% en total, 81% a dosis 450×106; sCR 33%; mPFS 8,8 mo (450×106) 12,1 mo); mOS 24,8 mo. KarMMa-3 (Rodriguez-Otero NEJM 2023, publicación separada fuente TODO) se extendió a 2L+ en pacientes de clase triple expuestos con SLP superior frente a triplet estándar (mPFS 13,3 vs 4,4 mo). Aprobación de la FDA Mar 2021 (3L+), ampliado abril 2024 (2L+ triple clase-expuesto). Centro debe ser acreditado FACT/JACIE/REMS. Advertencias en caja: CRS, ICANS, HLH/MAS, citopenia prolongada, malignidad secundaria de células T (advertencia de clase FDA 2024). Intención curativa única; sin mantenimiento. STUB — pendiente firma Co-Lead.

Utilizado por

Indicación

IND-MM-RR-3L-IDECEL - IND-MM-RR-3L-IDECEL

Esquema terapéutico

REG-IDECEL-LYMPHODEPLETION-FLU-CY - Agotador de linfomas fludarabine + cyclophosphamide acondicionamiento previo idecabtagene vicleucel...