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Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) BCMA CAR-T para mieloma múltiple R/R después de ≥3 líneas previas — perfusión única después de linfodepleción de gripe/cito (CARTITUDE-1)

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ComponentesNinguna declarada
IDREG-CILTACEL-MM-3L
TipoEsquema terapéutico
Situaciónreviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff
EnfermedadesNinguna declarada
FuentesSRC-CARTITUDE-1-BERDEJA-2021 SRC-NCCN-MM-2025

Notas

CARTITUDE-1 (NCT03548207, Berdeja Lancet 2021): CILTA-CEL de perfusión única (CAR-T dirigida por BCMA, Costimulación de 4-1BB, ScFv derivado de 2 epitepos en tandem) en mieloma múltiple R/R muy pretratado después de ≥3 líneas previas incluyendo PI + IMID + anti-CD38 (n=97, mediana de 6 líneas previas). ORR 97%, SCR 67%; PFS de 27 meses 55%, OS de 27 meses 70% (seguimiento de Martin JCO 2023). La mejor eficacia de la BCMA CAR-T de clase, pero el MNT específico de cilta-cel (~5% de movimiento / parkinsonismo) requiere mitigación del riesgo (bajo peso tumoral en la perfusión; tratamiento agresivo CRS/ICANS). Aprobación de la FDA Feb 2022 (3L+, este régimen). CARTITUDE-4 posterior se expandió a 2L (separado Regimen REG-CILTACEL-MM-2L). Centro debe ser acreditado FACT/JACIE/REMS. Advertencias en caja: CRS, ICANS, MNT (neurotoxicidad retrasada), HLH/MAS, citopenia prolongada, malignidad secundaria de células T. Intención curativa única; sin mantenimiento. STUB — pendiente de firma Co-Lead.

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Indicación

Esquema terapéutico