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Breast cancer (invasive) · line 2 · Alpelisib + fulvestrant (HR+/HER2- PIK3CA-mutant metastatic post-AI/CDK4/6i)

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Línea de tratamiento2
Trackestándar
Régimen vinculadoREG-ALPELISIB-FULVESTRANT-BREAST
IDIND-BREAST-HR-POS-2L-PIK3CA-ALPELISIB
TipoIndicación
Situaciónreviewed 2026-04-27 | pending_clinical_signoff
EnfermedadesDIS-BREAST
FuentesSRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025 SRC-SOLAR1-ANDRE-2019

Notas

ESCAT IA. SOLAR-1 estableció alpelisib + fulvestrant para el mutante PIK3CA HR+/HER2- después de la progresión de AI ± CDK4/6i. Puntos calientes en exones 9 (E542K, E545K, helicoidal) y 20 (H1047R, H1047L, quinasa) detectados por NGS de tejido o ctDNA. Gestión de la hiperglucemia carga dominante de flujo de trabajo — pretratamiento HbA1c + glucosa ayunante; metformina de primera línea si hiperglucémica. Barrera de acceso UA: alpelisib registrado pero NSZU no cubre; fuera de la bolsa. CAPItello-291 (capivasertib) es la opción superpuesta para este grupo más AKT1/PTEN — véase ALGO-BREAST-HR-POS-2L para la justificación de la selección.

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