Cáncer de mama (invasivo) · línea 2 · Talazoparib en monoterapia (gBRCA-mutante HER2- mama localmente avanzada o metastásica)

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Línea de tratamiento	2
Track	estándar
Régimen vinculado	`REG-TALAZOPARIB-MONO-BREAST`

ID	`IND-BREAST-BRCA-MET-TALAZOPARIB`
Tipo	Indicación
Situación	reviewed 2026-04-29 \| pending_clinical_signoff
Enfermedades	`DIS-BREAST`
Fuentes	`SRC-EMBRACA-LITTON-2018` `SRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024` `SRC-NCCN-BREAST-2025`

Notas

EMBRACA (NCT01945775): Phase III, gBRCA1/2-mutant HER2- locally advanced or metastatic breast cancer (≤3 prior cytotoxic regimens for advanced disease). Talazoparib 1 mg PO daily vs physician's- choice single-agent chemo. Median PFS 8.6 vs 5.6 mo (HR 0.54); ORR 62.6% vs 27.2%. OS not significantly different at final analysis (HR 0.85, p=0.17). FDA approval Oct 2018. This indication is the HR+/HER2- BRCA-mut variant; TNBC variant is IND-BREAST-TNBC -2L-BRCA-TALAZOPARIB. Olaparib OlympiAD (PFS 7.0 vs 4.2 mo, HR 0.58) is overlapping option; selection driven by AE profile — talazoparib has higher anemia / transfusion burden (~39% G≥3 vs ~16% with olaparib) but greater PARP-trapping potency. Pre-start: germline BRCA1/2 panel (peripheral blood) confirmed pathogenic/likely-pathogenic. UA access: talazoparib registered; NSZU does not cover for breast — out-of-pocket.

Utilizado por

Algoritmos

ALGO-BREAST-HR-POS-2L - ALGO-BREAST-HR-POS-2L

Capítulos del Manual

HB-BREAST-HER2-POS-MET-1L - Cáncer de mama metastásico HER2+: razonamiento de primera línea
HB-BREAST-HR-POS-HER2-NEG-1L - HR+/HER2- metastatic breast cancer: first-line reasoning

Preguntas del manual

HQ-BREAST-HR-POS-1L-003 - HQ-BREAST-HR-POS-1L-003