Teclistamab

Vista determinista de la entidad fuente YAML. La autoridad clínica sigue con los ID de fuente citados y estado de firma del revisor.

ID	`DRUG-TECLISTAMAB`
Tipo	Fármaco
Aliaces	TecvayliТеклістамаб
Situación	reviewed 2026-04-25 \| pending_clinical_signoff
Enfermedades	`DIS-MM`
Fuentes	`SRC-NCCN-MM-2025`

Datos sobre drogas

Clase	BCMA × Engañador biespecífico de células T CD3 (clase BiTE IgG)
Mecanismo	Humanizado IgG4 biespecífico de unión BCMA (antígeno de maduración de células B, expresado en células plasmáticas + mieloma) en un brazo y CD3 en células T citotóxicas en el otro. Forma sinapsa inmune → activación de las células T, liberación de citocinas + matanza de células plasa-celulas selectivas independientemente de la especificidad del TCR.
Dosificación típica	Step-up dosing required (CRS mitigation): 0.06 mg/kg SC day 1, 0.3 mg/kg SC day 4, 1.5 mg/kg SC day 7 — minimum 48h between doses. Full dose: 1.5 mg/kg SC weekly until progression. May transition to every-2-weeks after ≥6 months sustained ≥VGPR (MajesTEC-1 protocol amendment).
Ucrania registrada	Falso
NSZU reembolsado	Falso
Ucrania verificada por última vez	2026-04-27

Advertencias

Síndrome de liberación de citocina (SCR) - 72% de cualquier grado, ~1% Grado ≥3 en MajesTEC-1
Toxicidad neurológica / ICANS (~14%)
Infecciones graves: Grado ≥3 ~45%; oportunista + bacteriano; hipogamaglobulinemia universal
Hepatotoxicidad

Notas

MajesTEC-1 (Moreau 2022): MM refractario de triple clase después de ≥3 líneas previas (mediana 5) — ORR 63%, CR 39%, mPFS ~11 mo, mDOR ~22 mo. Refractario aprobado 4L+ triple clase. Hospitalización NECESITA para dosis incrementadas (observación del SCR 48h después de cada una). Tocilizumab + corticosteroides para el manejo del SRC. profilaxis PJP + HSV obligatoria; suplementación IVIG para IgG <400 (hipogammaglobulinemia universal). Los biespecíficos son considerablemente más tóxicos que el CAR-T en la carga de infección — detección de infecciones en serie cada visita.

Utilizado por

Esquema terapéutico

REG-TECLISTAMAB - Teclistamab BCMA × CD3 biespecífico (con dosificación gradual) — continuo SC semanal
REGIMEN-TECLISTAMAB-MONO-MM - Teclistamab BCMA × CD3 biespecífico en monoterapia — continuo SC semanal (después de la ampliación)
REGIMEN-TECLISTAMAB-STEP-UP-DOSING-MM - Teclistamab BCMA × CD3 biespecífico — esquema de dosificación acelerada para pacientes hospitalizados