El talquetamab
Vista determinista de la entidad fuente YAML. La autoridad clínica sigue con los ID de fuente citados y estado de firma del revisor.
| ID | DRUG-TALQUETAMAB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Aliaces | TalveyТалквотамаб |
| Situación | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | Ninguna declarada |
| Fuentes | SRC-ESMO-MM-2023 SRC-NCCN-MM-2025 |
Datos sobre drogas
| Clase | GPRC5D × CD3 engañador biespecífico de células T (IgG4) humanizado |
|---|---|
| Mecanismo | Humanized IgG4 bispecific antibody binding GPRC5D (G-protein- coupled receptor family C group 5 member D, highly expressed on malignant plasma cells with restricted normal-tissue expression to keratinized epithelia + hair follicles + tongue) on one arm and CD3 on T-cells. Redirects T-cell cytotoxicity to GPRC5D+ myeloma. First-in-class non-BCMA bispecific — orthogonal target for patients progressing on BCMA-directed therapy. On-target off-tumor toxicity profile reflects normal GPRC5D expression (taste/skin/nail toxicities). |
| Dosificación típica | Two approved schedules: weekly 0.4 mg/kg SC (step-up: 0.01 → 0.06 → 0.4 mg/kg SC q3-4d) or biweekly 0.8 mg/kg SC (step-up: 0.01 → 0.06 → 0.3 → 0.8 mg/kg SC). Hospitalization required for step-up doses. Maintenance until progression. Biweekly schedule preferred for prolonged therapy (improved tolerability; reduced infection surveillance burden). |
| Ucrania registrada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrania verificada por última vez | 2026-04-29 |
Advertencias
- Síndrome de liberación de citocina (SCR) — ~75% de cualquier grado, ~2% Grado ≥3 en Monumental-1
- Toxicidad neurológica / ICANS (~10%)
- Toxicidad oral (disgeusia, disfagia, sequedad de boca) — ~75%, efecto distintivo de clase
- Toxicidad de la piel/unidad (erupción cutánea, exfoliación palmoplantar, distrofia de las uñas) — ~70%
- Pérdida de peso (>5% en ~40%; secundaria a la toxicidad del sabor/oral)
Notas
MonumenTAL-1 (Chari 2022, NEJM): triple-class refractory MM after ≥4 prior lines — ORR ~73% (weekly cohort), ~74% (biweekly cohort), mDOR ~9-13 mo. FDA accelerated approval Aug 2023; EMA Aug 2023. Distinctive toxicity profile: taste/oral/nail/skin AEs reflect GPRC5D expression in keratinized tissues — manageable but quality- of-life-impacting; nutrition + dental support critical. Lower infection burden vs BCMA bispecifics (different antigen niche; intact humoral immunity). Useful for sequencing post-BCMA failure (orthogonal target). Bibliographic record SRC-MONUMENTAL-1-CHARI-2022 is available; clinical claim linkage requires dual clinical sign-off.
Utilizado por
Esquema terapéutico
REGIMEN-TALQUETAMAB-MONO-MM- Talquetamab GPRC5D × CD3 en monoterapia biespecífica — SC (después de la fase inicial; programa QW o Q2W)REGIMEN-TALQUETAMAB-QW-Q2W-MM- Talquetamab GPRC5D × CD3 biespecífico — calendario de mantenimiento Q2W (cohorte Monumental-1 B)REGIMEN-TALQUETAMAB-STEP-UP-DOSING-MM- Talquetamab GPRC5D × CD3 biespecífico — programa de dosificación acelerada para pacientes hospitalizados