El sistema de sonidegib
Vista determinista de la entidad fuente YAML. La autoridad clínica sigue con los ID de fuente citados y estado de firma del revisor.
| ID | DRUG-SONIDEGIB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Aliaces | OdomzoСонідегіб |
| Situación | reviewed 2026-05-04 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | DIS-BCC |
| Fuentes | SRC-NCCN-SKIN-2025 |
Datos sobre drogas
| Clase | Hedgehog pathway inhibitor (SMO antagonist) |
|---|---|
| Mecanismo | Oral SMO (Smoothened) antagonist; second-in-class after vismodegib. Same mechanism: blocks SMO-mediated HH signaling, preventing GLI1/GLI2 activation. BOLT trial established 200 mg daily as the approved dose (vs 800 mg — superior tolerability, maintained efficacy). ORR ~58% in laBCC (BOLT 200 mg, 30-month update). FDA-approved 2015. |
| Dosificación típica | 200 mg PO una vez al día en el estómago vacío (≥1 h antes o ≥2 h después de los alimentos). Continua hasta progresión o toxicidad inaceptable. |
| Ucrania registrada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrania verificada por última vez | 2026-05-04 |
Advertencias
- Toxicidad embrio-fetal: teratogénica, embriotóxica; contraindicada en el embarazo; dos métodos anticonceptivos necesarios en mujeres con potencial reproductivo
Notas
Ensayo BOLT (Migden 2015 Lancet Oncol): 200 mg vs 800 mg diarios en laBCC; ambos brazos eficaces pero 800 mg tuvieron toxicidad musculoesquelética significativamente más. 200 mg aprobados para la BCC localmente avanzada (no metastática BCC - etiquetado FDA restringido a laBCC). NCCN avala la sonidegib como una alternativa a la vismodegib para laBCC. Mediavida muy larga (~28 días) significa que los EA persisten semanas después de la interrupción; asesoramiento de teratogenicidad requerido durante ~20 meses después de la última dosis en mujeres.
Utilizado por
Esquema terapéutico
REG-SONIDEGIB-BCC- Sonidegib en monoterapia (CBC localmente avanzada)