Ropeginterferon alfa-2b
Vista determinista de la entidad fuente YAML. La autoridad clínica sigue con los ID de fuente citados y estado de firma del revisor.
| ID | DRUG-ROPEGINTERFERON-ALFA-2B |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Aliaces | BesremiРопегінтерферон альфа-2b |
| Situación | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | DIS-PV |
| Fuentes | SRC-ESMO-MPN-2015 SRC-NCCN-MPN-2025 |
Datos sobre drogas
| Clase | Interferón alfa-2b monopegilado de acción prolongada |
|---|---|
| Mecanismo | Interferón alfa-2b mono-PEGilado con conjugación con proline con vida media prolongada que permite la administración de dosis de SC bisemanales a mensuales. Efecto antiproliferativo + inmunomodulador directo en el clon JAK2-V617F; alcanza respuesta molecular (reducción de la carga del alelo V617 F) en un subconjunto de pacientes — el único tratamiento citoreductivo actualmente aprobado con potencial modificador de la enfermedad en el PV. Aprobado 1L independientemente de la exposición al HU sobre la base de PROUD-PV / CONTINUATION-PV. |
| Dosificación típica | Inicial 100 μg SC q2wk (50 μg si se combina con HU); titulación de 50 μg cada 2 semanas basada en la respuesta hematológica + tolerancia, hasta un máximo de 500 μg q2Wk. Después de la respuesta hemológica sostenida ≥1 año, puede extender el intervalo hasta q4wk. Continuar indefinidamente. |
| Ucrania registrada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrania verificada por última vez | 2026-04-27 |
Advertencias
- Neuropsiquiátrica (depresión, suicidación, manía) - interrumpir si es grave
- Autoinmune (tiroiditis, hepatitis, anemia hemolítica) - interrumpir si es grave
- Efectos isquémicos / cardiovasculares
- Trastornos infecciosos
Notas
Pivotal: PROUD-PV / CONTINUATION-PV (Gisslinger et al., Lancet Haematol 2020) — phase-3 ropeginterferon vs HU in newly-dx PV age <60 (non-high-thrombosis-risk). Complete hematologic response ~71% vs ~51% at 36 months; 36-month JAK2-V617F allele burden reduction substantially greater. FDA approval Nov 2021, EMA Feb 2019. Disease-modifying potential (V617F allele burden reduction) distinct from HU and ruxolitinib. Ukraine: NOT registered — access via named-patient import / EAP AOP Health / cross-border. PROUD-PV / CONTINUATION-PV (Gisslinger Lancet Haematol 2020) is the principal evidence base.
Utilizado por
Esquema terapéutico
REG-ROPEGINTERFERON-PV- Ropeginterferon alfa-2b (Besremi) para PV — 1L citoreductora