Romidepsin
Vista determinista de la entidad fuente YAML. La autoridad clínica sigue con los ID de fuente citados y estado de firma del revisor.
| ID | DRUG-ROMIDEPSIN |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Aliaces | IstodaxРомідепсин |
| Situación | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | DIS-AITL DIS-PTCL-NOS |
| Fuentes | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Datos sobre drogas
| Clase | Inhibidor de la HDAC (péptidos cíclicos; selectivo HDAC1/2) |
|---|---|
| Mecanismo | El inhibidor de HDAC del depsipéptido bicíclico con mayor selectividad para el HDAC de clase I (HDAC1, HDAC2) - aumenta la acetilación de histona, desreprime los genes de supresor de tumores, induce apoptosis en neoplasias de células T. Especialmente activa en el PTCL con desreglamentación epigenética. Nota: La FDA aprobó inicialmente para el PTCL, pero retiró voluntariamente la indicación de PTCL en 2021 (ensayo post-comercialización Ro-CHOEP no mostró ningún beneficio de PFS sobre CHOP); la indicación de CTCL retenida. Todavía se utiliza internacionalmente según las directrices de NCCN para el PTCL r/r después de la discusión individual beneficio-riesgo. |
| Dosificación típica | 14 mg/m2 IV durante 4 horas en los días 1, 8, 15 de cada ciclo de 28 días, hasta progresión o toxicidad inaceptable |
| Ucrania registrada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrania verificada por última vez | 2026-04-27 |
Notas
NCI 1312 / Coiffier 2012: r/r PTCL — ORR 25-38% (CR 15%); mDOR 17 mo. FDA initially approved for r/r PTCL (2011) AND CTCL (2009); PTCL indication voluntarily withdrawn 2021 after Ro-CHOEP confirmatory trial (PFS not superior to CHOP). CTCL indication retained. NCCN still lists romidepsin for r/r PTCL after individual benefit-risk discussion. Particularly active in AITL (TFH-cell origin, epigenetic dysregulation TET2/IDH2/DNMT3A). Major UA access barrier: not registered.
Utilizado por
Esquema terapéutico
REG-ROMIDEPSIN-PTCL- Romidepsin IV days 1, 8, 15 q28d — r/r PTCL incl AITL