Retifanlimab
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| ID | DRUG-RETIFANLIMAB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Aliaces | ZynyzРетифанлімаб |
| Situación | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | DIS-ANAL-SCC |
| Fuentes | SRC-CIVIC |
Datos sobre drogas
| Clase | Anticuerpo monoclonal humanizado anti-PD-1 IgG4κ (inhibidor del punto de control inmune) |
|---|---|
| Mecanismo | Anticuerpo monoclonal humanizado IgG4 ( bisagra estabilizada S228P para prevenir el intercambio de brazos Fab) que se une a la muerte programada-1 (PD-1) en células T y bloquea el compromiso con PD-L1/PD-L2, restaurando la función de efector de células T antitumorales. Pivotal POD1UM-202 Fase II en 94 pacientes con carcinoma de células escamosas anales (CSC) localmente avanzado o metastásico que progresan en o intolerantes a la quimioterapia del platino: ORR 14% (CR 1%, PR 13%), mDOR 9,5 meses, apoyando la aprobación acelerada de la FDA Mar 2023 — primer inhibidor PD-1 aprobado para CSC anal de 2L. También en investigación en 1L Carcinoma Merkel (POD1um-201) y 1L NSCLC. |
| Dosificación típica | 500 mg IV a lo largo de 30 minutos una vez cada 4 semanas (Q4W) hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable, o hasta 24 meses. Interrumpir permanentemente el tratamiento con EA inmunitario de grado 4, con EA inmunitario de grado 3 recurrente a pesar de corticosteroides, o con miocarditis ≥3 / encefalitis / síndrome de Stevens-Johnson. |
| Ucrania registrada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrania verificada por última vez | 2026-04-29 |
Notas
FDA accelerated approval (Mar 2023, Zynyz) for metastatic or recurrent locally advanced anal SCC progressing on or intolerant to platinum-based chemotherapy — first PD-1 inhibitor approved in this indication. EMA approval Aug 2023. POD1UM-303 (1L anal SCC, retifanlimab + carboplatin/paclitaxel vs carboplatin/paclitaxel placebo) reported positive PFS in 2024, supporting label expansion. Retifanlimab carries the standard PD-1 irAE spectrum (pneumonitis, colitis, endocrinopathies, hepatitis, nephritis, myocarditis); baseline TSH/T4, cortisol, and full immune-mediated AE counseling are required. Missing source IDs to flag for follow-up: SRC-POD1UM-202, SRC-POD1UM-303, SRC-FDA-ZYNYZ not yet authored — citation thin (SRC-CIVIC only). NCCN does not yet publish a stand-alone Anal Carcinoma guideline source in this KB catalog; an authoritative guideline source requires source-intake review.
Utilizado por
Esquema terapéutico
REG-RETIFANLIMAB-CARBO-PACLI-ANAL-1L- Retifanlimab + carboplatin + paclitaxel (advanced anal SCC 1L, POD1UM-303)