Quizartinib

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ID	`DRUG-QUIZARTINIB`
Tipo	Fármaco
Aliaces	VanflytaКвізартиніб
Situación	reviewed 2026-04-25 \| pending_clinical_signoff
Enfermedades	`DIS-AML`
Fuentes	`SRC-ELN-AML-2022` `SRC-NCCN-AML-2025`

Datos sobre drogas

Clase	Inhibidor selectivo de tirosina quinasa FLT3-ITD tipo II
Mecanismo	Type-II FLT3 inhibitor — binds the inactive (DFG-out) conformation of FLT3, highly selective for FLT3-ITD (limited activity vs FLT3-TKD/D835 mutations). Approved 2023 for newly-diagnosed FLT3-ITD+ AML in combination with intensive chemotherapy (induction + consolidation + maintenance) on the basis of QuANTUM-First trial.
Dosificación típica	Inducción: 35,4 mg PO una vez al día en los días 8-21 del ciclo de inducción (con 7+3). Consolidación: 35.4-53 mg PO diariamente en los dias 6-19 de cada consolidación. Mantenimiento (post-CR / post-HCT): 26,5-53mg PO diariamente durante hasta 3 años. Titración de la dosis basada en el QTc; reducción de la dose con inhibidores potentes del CYP3A4.
Ucrania registrada	Falso
NSZU reembolsado	Falso
Ucrania verificada por última vez	2026-04-27

Advertencias

Prolongación del intervalo QTc — torsadas de puntos, riesgo de muerte súbita; seguimiento del ECG + gestión de electrolitos obligatorio

Notas

Pivotal: QuANTUM-First (Erba et al., Lancet 2023) — quizartinib + intensive chemo + maintenance vs placebo+chemo in newly-dx FLT3-ITD+ AML; median OS 31.9 vs 15.1 mo (HR 0.78, p=0.032). Approved FDA July 2023. Type-II selectivity → does NOT cover FLT3-TKD/D835; for those use midostaurin (1L) or gilteritinib (R/R). Ukraine: NOT registered — access via named-patient import / EAP Daiichi Sankyo / cross-border. QTc monitoring + electrolyte correction mandatory throughout therapy.

Utilizado por

Esquema terapéutico

REG-QUIZARTINIB-7-3 - 7+3 + inducción de quizartinib + mantenimiento para FLT3-ITD+ AML 1L