Pralatrexate
Vista determinista de la entidad fuente YAML. La autoridad clínica sigue con los ID de fuente citados y estado de firma del revisor.
| ID | DRUG-PRALATREXATE |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Aliaces | FolotynПралатрексат |
| Situación | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | DIS-PTCL-NOS |
| Fuentes | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Datos sobre drogas
| Clase | Antifolato (selectivo para el transportador RFC-1 — se acumula en células T malignas) |
|---|---|
| Mecanismo | Folate analog with high affinity for reduced folate carrier-1 (RFC-1) transporter, selectively accumulating in malignant T-cells and inhibiting dihydrofolate reductase (DHFR). Internal polyglutamation traps the drug intracellularly. Mechanism distinct from methotrexate — designed for selective uptake in T-cell malignancies. |
| Dosificación típica | 30 mg/m2 IV empujan 3-5 min, semanalmente × 6 de cada ciclo de 7 semanas, hasta progresión o toxicidad inaceptable |
| Ucrania registrada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrania verificada por última vez | 2026-04-27 |
Advertencias
- Mucositis: frecuente y limitante de dosis; puede ser grave
- Citopenias: anemia, neutropenia, trombocitopenia
Notas
Ensayo PROPEL (O'Connor 2011): r/r PTCL n=111 (incluyendo PTCL NOS, AITL, ALCL ALK-, transformado MF) - ORR 29%, CR 11%, mDOR 10,1 mo. FDA- aprobado para r/R PTCL después de ≥1 línea previa. Mucositis es la toxicidad dominante limitante de dosis - folato MANATORIO 1 mg PO diario + vitamina B12 1 mg IM cada 8-10 semanas durante el tratamiento + crioterapia oral / gargarilo de agua fría durante la perfusión para mitigar. Barrera de acceso UA mayor: no registrada + no aprobada EMA.
Utilizado por
Esquema terapéutico
REG-PRALATREXATE-PTCL- Pralatrexate 30 mg/m² IV semanal × 6 de 7- ciclo semanal (PROPEL Cuadro) — r/r PTCL