Mirvetuximab soravtansine
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| ID | DRUG-MIRVETUXIMAB-SORAVTANSINE |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Aliaces | ElahereIMGN853larvaMirvetuximab soravtansine-gynxМірветуксимаб соравтанзин |
| Situación | reviewed 2026-04-27 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | DIS-OVARIAN |
| Fuentes | SRC-ESMO-OVARIAN-2024 SRC-NCCN-OVARIAN-2025 |
Datos sobre drogas
| Clase | Conjugado de anticuerpos con tratamiento con receptor de folato alfa (FRα) dirigido por el receptor de folato (ADC) |
|---|---|
| Mecanismo | Anticuerpo monoclonal anti-FRα IgG1 humanizado (M9346A) conjugado a través de un enlace disulfuro-disulfuros clivábile (sulfo-SPDB) con DM4 (ravtansina), una carga útil citotóxica maytansinoide-disruptiva (relación droga-anticuerpos ~3.5). Después de unir el receptor folato alfa (FOLR1) expresado en carcinomas epitelial ováricos / falópios / peritoneales primarios, el ADC se internaliza; el clivograma lisosómico libera catabolitos de DM4 activos que unen la tubulina y causan arresto mitótico y apoptosis. Efecto del espectador de catabolitos permeables a membrana compensa parcialmente la expresión heterogénea de FRα. Evidencia pivotal MIRASOL (ovárico resistente al platino FRα, 1-3 líneas previas, vs quimioterapia de elección del investigador): mPFS 5,6 vs 4,0 mo HR 0,65, ORR 42% vs 16%, mOS 16,5 vs 12,7 mo RR 0,67 — primer beneficio de SG independiente de PARPi en ováricos resistentes al platín. Aprobación completa de la FDA Mar 2024 (después de acelerar 20... |
| Dosificación típica | 6 mg/kg de peso corporal ideal ajustado (AIBW) IV cada 3 semanas hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable, o durante al menos 2 ciclos para evaluar la respuesta.Utilice AIBW (peso corporal no real) para reducir la toxicidad ocular relacionada con la dosis. Premedicación para la profilaxis ocular: gotas oculares corticosteroides (acetato de prednisolona 1% 1 gota QID durante 4 días comenzando 1 día antes de cada perfusión, luego BID durante 2 días) Y gotas oculares lubrificantes continuamente. Premedicación IV estándar para reacciones para perfusión: corticosteróide + antihistamínico + acetaminofeno durante los primeros 3 ciclos. No hay ajuste renal o hepático formal. |
| Ucrania registrada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrania verificada por última vez | 2026-04-27 |
Advertencias
- Toxicidad ocular (advertencia en caja) — queratopatía/ visión borrosa/ojo seco/fofobia/catarata/uveítis; pueden ocurrir acontecimientos graves, incluyendo úlcera corneana; requerimiento basal + examen oftalmológico de todos los ciclos (agujería visual + lámpara de corte); retención de la toxicidad oculares G2-3 hasta que se produzca una mejora ≤G1, interrumpir permanentemente el G4 o el G3 persistente
Notas
Eligibility gate: FRα-high tumor by VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) IHC ≥75% of tumor cells with ≥2+ membrane staining intensity (PS2+). Subcohorts with lower FRα expression have not shown benefit and are excluded from the indication. Mandatory baseline + every- other-cycle ophthalmologic examination (visual acuity, slit-lamp, fundoscopy if symptoms) — collaboration with ophthalmology is essential and access can be a real-world barrier. Counsel patients to use lubricating drops continuously and corticosteroid drops per protocol; report any new visual symptom immediately. Use AIBW dosing (not actual BW) to reduce ocular AE incidence. Standard IV pre-medication for first 3 cycles (corticosteroid + antihistamine + acetaminophen) reduces infusion reactions. UA access via EAP / cross-border / self-pay — no UA НСЗУ pathway.
Utilizado por
Esquema terapéutico
REG-MIRVETUXIMAB-OVARIAN- Mirvetuximab soravtansine (FRα-alto ovario resistente al platino, MIRASOL)