L-Asparaginase (E. coli or Erwinia)

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ID	`DRUG-L-ASPARAGINASE`
Tipo	Fármaco
Aliaces	AsparaginasaAsparlas (calaspargase pegol)Crisantaspasa (Erwinia)Elspar (nativo de E. coli — descontinuado EE.UU. 2012)Erwinasa (Erwinia crisantemi)L-AsparaginasaOncaspar (pegaspargase, PEG-E. coli)Pegaspargase (forma PEG)Rilaza (asparaginasa erwinia crisantemi recombinante)Л-Аспарагіназа
Situación	reviewed 2026-04-26 \| pending_clinical_signoff
Enfermedades	`DIS-NK-T-NASAL`
Fuentes	`SRC-NCCN-BCELL-2025`

Datos sobre drogas

Clase	enzima bacteriana que agota la asparagina
Mecanismo	Hidroliza la L-asparagina circulante al ácido aspartico + amoníaco, agotando el pool sistémico. Los linfoblastos y las células NK/T malignas carecen de una asparagina sintetasa adecuada (ASNS) y son dependientes exclusivamente del suministro exógeno; el agotamiento de la síntesis de proteínas y desencadena apoptosis. La asparaginosa PEG- tiene una semivida plasmática prolongada (5-7 días vs ~30 h para nativo) y una menor inmunogenicidad. La preparación de Erwinia se utiliza después de la hipersensibilidad a E. coli (no hay reactividad cruzada antigénica).
Dosificación típica	ALL induction (pediatric): native E. coli 6,000-10,000 IU/m² IM/IV 3× weekly × 6-9 doses; or pegaspargase 2,500 IU/m² IM/IV every 2 weeks × 1-4 doses. Adult ALL (HOVON / GMALL / CALGB 10403): pegaspargase 2,000-2,500 IU/m² IV every 2-4 weeks during induction + post-remission. SMILE (NK/T-nasal): native E. coli or Erwinia 6,000 IU/m² IM days 2, 4, 6, 8 combined with dexamethasone + methotrexate + ifosfamide + etoposide every 28 days × 2-6 cycles. AspaMetDex (R/R NK/T): pegaspargase 2,000 IU/m² IM day 2 with HD-MTX + dexamethasone, every 21 days.
Ucrania registrada	Cierto
NSZU reembolsado	Cierto
Ucrania verificada por última vez	2026-04-27

Advertencias

Anafilaxia: aumenta el riesgo con cada dosis; equipo de reanimación a la cabecera
Pancreatitis: puede ser hemorrágica/fulminante; interrupción permanente si es grave
Coagulopatía — agota la antitrombina III, plasminogeno, fibrinogeno → tanto trombosis como riesgo de hemorragia
Hepatotoxicidad: transaminitis, hiperbilirubinemia, esteatosis hepática

Notas

Switch native E. coli → Erwinia or pegaspargase after grade ≥2 hypersensitivity (no antigenic cross-reactivity between E. coli and Erwinia). Monitor lipase + amylase + glucose + fibrinogen + PT/aPTT + transaminases before each dose; hold for clinical pancreatitis. SMILE for NK/T-nasal lymphoma is the reference regimen (Yamaguchi 2008/2011) with ~80% ORR in newly-diagnosed advanced disease. Antithrombin III replacement when ATIII <60% is institutional; fibrinogen replacement (cryo or fibrinogen concentrate) when <100 mg/dL with active bleeding. Avoid prophylactic FFP — does not reduce thrombosis. Silent inactivation: monitor asparaginase activity level (target trough >0.1 IU/mL at day 7-14 post-dose) where lab access exists; switch preparations if subtherapeutic.

Utilizado por

Esquema terapéutico

REG-P-GEMOX-NK-T - P-GEMOX (pegaspargase + gemcitabine + oxaliplatin) por el NK/T- linfoma nasal celular
REG-SMILE - SMILE (Esteroide + MTX + Ifosfamide + L-asparaginasa + Etoposide), 2-4 ciclos