Epoetin alfa / Darbepoetin alfa
Vista determinista de la entidad fuente YAML. La autoridad clínica sigue con los ID de fuente citados y estado de firma del revisor.
| ID | DRUG-EPOETIN-ALFA |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Aliaces | Aranesp (darbepoetina)ESAEpogenEprexAgente estimulante de la eritropoyesisProcritLa Comisión ha adoptado una decisión sobre la base de la cual se ha adoptado la presente Decisión.Епоетин альфа / Дарбепоетин альфа |
| Situación | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | DIS-MDS-LR |
| Fuentes | SRC-ESMO-MDS-2021 SRC-NCCN-AML-2025 |
Datos sobre drogas
| Clase | Agente estimulante de la eritropoyesis (ESA, eritropoyetina recombinante) |
|---|---|
| Mecanismo | Recombinante eritropoyetina humana / analógico hiperglicosilado (darbepoetina). Amarre el receptor progenitor eritroide EPO → expansión eritróide. 1L para anemia sintomática en SDM de menor riesgo con EPO endógena baja (≤500 mU/mL) y carga transfusional modesta (≤2U/mo). |
| Dosificación típica | MDS-LR anemia: epoetin alfa 60,000 IU SC weekly OR darbepoetin 150-300 μg SC weekly. Re-evaluate at 8-12 weeks; if Hb response (≥1.5 g/dL rise) → continue, else discontinue. Target Hb 11-12 g/dL (do not exceed). |
| Ucrania registrada | Cierto |
| NSZU reembolsado | Cierto |
| Ucrania verificada por última vez | 2026-04-27 |
Advertencias
- Aumento de la mortalidad, IAM, AVC cuando se dirige a Hb > 12 g/dL: mantener el objetivo más bajo
- Aumento del riesgo de TEV
- Progreso de tumores / mortalidad en algunos entornos de cáncer (ESA NO debe ser utilizado en tumores sólidos con intención curativa)
Notas
MDS-LR 1L for symptomatic anemia if endogenous EPO ≤500 mU/mL AND TD ≤2U/month — response rate ~50-60% in this selected population. Add G-CSF in non-responders if RS-MDS. Target Hb 10-12 g/dL — do NOT exceed (boxed warning). Iron supplementation as needed. Switch to luspatercept on ESA failure (MEDALIST) — both reimbursement-asymmetric in Ukraine (ESA reimbursed, luspatercept not).
Utilizado por
Esquema terapéutico
REG-ESA-MDS-LR- ESA (epoetina alfa o darbepoetina) - anemia sintomática MDS-LR 1L