Epcoritamab
Vista determinista de la entidad fuente YAML. La autoridad clínica sigue con los ID de fuente citados y estado de firma del revisor.
| ID | DRUG-EPCORITAMAB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Aliaces | EpkinlyTepkinlyЕпкоритамаб |
| Situación | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | Ninguna declarada |
| Fuentes | SRC-ESMO-DLBCL-2024 SRC-ESMO-FL-2024 SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Datos sobre drogas
| Clase | CD20 × CD3 intercambiador biespecífico de células T (IgG1, plataforma DuoBody humanizada; administración SC) |
|---|---|
| Mecanismo | Anticuerpos biespecíficos humanizados IgG1 (plataforma Genmab DuoBody) que unen CD20 en células B y CD3 en células T, redireccionando la citotoxicidad de células T policlonales a células B malignas CD20+. La administración subcutánea con un programa de dosificación gradual mitiga el SRC de primer ciclo. La primera de clase SC CD20×CD3 biespecific (vs mosunetuzumab IV/glofitamab) — mejora el perfil de administración ambulatoria. |
| Dosificación típica | Step-up dosing required (CRS mitigation): 0.16 mg SC day 1 (cycle 1), 0.8 mg SC day 8 (cycle 1), 48 mg SC day 15 (cycle 1) and day 22. Cycles 2-3 (28-day cycles): 48 mg SC weekly. Cycles 4-9: 48 mg SC every 2 weeks. Cycles 10+: 48 mg SC every 4 weeks until progression / unacceptable toxicity. Hospitalization required for first 48 mg dose (cycle 1 day 15, 24h observation). |
| Ucrania registrada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrania verificada por última vez | 2026-04-29 |
Advertencias
- Síndrome de liberación de citocina (SCR) — ~50% de cualquier grado, ~3% Grado ≥3 en EPCORE NHL-1
- Toxicidad neurológica / ICANS (~6%)
- Infecciones graves: grado ≥3 ~15-20%
Notas
EPCORE NHL-1 (Thieblemont 2023, JCO): r/r DLBCL after ≥2 prior lines (median 3; ~38% post-CAR-T) — ORR 63%, CR 39%, mDOR ~12 mo. Subset r/r FL ≥2L (Linton 2023, Lancet Haematol): ORR 82%, CR 63%. FDA accelerated approval May 2023 (DLBCL), Jun 2024 (FL). Distinct from CAR-T: off-the-shelf, no lymphodepletion, ambulatory after cycle 1 day 15. Useful in patients ineligible for CAR-T (frailty, comorbidity, manufacturing delay) or post-CAR-T progression. Lower depth/duration of response vs CAR-T in DLBCL but better tolerability. Hospital observation required for first 48 mg dose (cycle 1 day 15). Mandatory PJP + HSV prophylaxis; IVIG for IgG <400. NOTE: Bibliographic record SRC-EPCORE-NHL-1-THIEBLEMONT-2023 is available; clinical claim linkage requires dual clinical sign-off.
Utilizado por
Esquema terapéutico
REGIMEN-EPCORITAMAB-MONO-DLBCL-3L- Epcoritamab SC en monoterapia para la DLBCL r/r ≥3L (EPCORE NHL-1)REGIMEN-EPCORITAMAB-STEP-UP-DOSING- Subregimen de dosificación acelerada del ciclo 1 de epcoritamab (mitigación del SCR)