Ensartinib
Vista determinista de la entidad fuente YAML. La autoridad clínica sigue con los ID de fuente citados y estado de firma del revisor.
| ID | DRUG-ENSARTINIB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Aliaces | EnsacoЕнсартиніб |
| Situación | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | DIS-NSCLC |
| Fuentes | SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-NSCLC-2025 |
Datos sobre drogas
| Clase | Inhibidor de la tirosina quinasa ALK (2a generación) |
|---|---|
| Mecanismo | Oral, second-generation ALK tyrosine kinase inhibitor with activity against ALK rearrangements and several crizotinib-resistance mutations. Also has CNS penetration. Distinct binding mode from alectinib / brigatinib / lorlatinib. |
| Dosificación típica | 225 mg PO una vez al día, con o sin alimentos, hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. |
| Ucrania registrada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrania verificada por última vez | 2026-04-29 |
Notas
eXalt3 (NCT02767804): Phase III, treatment-naive ALK-positive advanced NSCLC. Ensartinib vs crizotinib. mPFS 25.8 vs 12.7 mo (HR 0.51). Intracranial response superior to crizotinib. FDA approval Dec 2024 — first-line ALK+ NSCLC. Comparative positioning: alectinib, brigatinib, lorlatinib remain preferred 1L per NCCN/ESMO based on cross-trial PFS and mature CNS data; ensartinib provides additional 2nd-gen option. Distinguishing AE = rash. Trial-source SRC for eXalt3 not yet ingested into KB — FLAG for follow-up.
Utilizado por
Esquema terapéutico
REG-ENSARTINIB-ALK-1L-NSCLC- Ensartinib en monoterapia (eXalt3) — ALK+ NSCLC, 1L metastásico