Elranatamab
Vista determinista de la entidad fuente YAML. La autoridad clínica sigue con los ID de fuente citados y estado de firma del revisor.
| ID | DRUG-ELRANATAMAB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Aliaces | ElrexfioЕлранатамаб |
| Situación | reviewed 2026-04-29 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | Ninguna declarada |
| Fuentes | SRC-ESMO-MM-2023 SRC-NCCN-MM-2025 |
Datos sobre drogas
| Clase | BCMA × Engañador biespecífico de células T CD3 (IgG2a humanizado) |
|---|---|
| Mecanismo | La unión biespecífica de anticuerpos humanizados BCMA (antígeno de maduración de células B, expresado en células plasmáticas + mieloma) en un brazo y CD3 en células T citotóxicas en el otro. Forma sinapsa inmune → activación de las células T, liberación de citocinas + matanza de células plasa objetivo independiente de la especificidad del TCR. El programa de dosificación de fases mitiga el SRC de primer ciclo. Alternativa off-the-shelf a BCAM CAR-T para MM refractario de clase triple (sin ventana de fabricación). |
| Dosificación típica | Dosis de incremento (metición del SRC): 12 mg SC día 1, 32 mg SC dia 4 — mínimo 48-72h entre dosis, con hospitalización para observación. Dosis completa: 76 mg SC semanal hasta la semana 24, luego cada 2 semanas después (adaptada por la respuesta; reduce la carga de infección y mejora la conveniencia). |
| Ucrania registrada | Falso |
| NSZU reembolsado | Falso |
| Ucrania verificada por última vez | 2026-04-29 |
Advertencias
- Síndrome de liberación de citocina (SRC) — ~58% de cualquier grado, ~0% Grado ≥3 en MagnetisMM-3
- Toxicidad neurológica / ICANS (~3% Grado ≥3)
- Infecciones graves: Grado ≥3 ~40%; oportunista + bacteriano; hipogamaglobulinemia universal
- Hepatotoxicidad
Notas
MagnetisMM-3 (Lesokhin 2023, Nat Med): triple-class refractory MM after ≥4 prior lines (median 5) — ORR 61%, CR ~35%, mPFS ~17 mo in BCMA-naive cohort. FDA accelerated approval Aug 2023; EMA Dec 2023. Hospitalization REQUIRED for step-up doses (CRS observation 48-72h after each). Tocilizumab + corticosteroids for CRS management. Mandatory PJP + HSV prophylaxis; IVIG supplementation for IgG <400 (universal hypogammaglobulinemia). Bi-weekly dosing after week 24 reduces infection burden vs continuous weekly schedules. Bibliographic record SRC-MAGNETISMM-3-LESOKHIN-2023 is available; clinical claim linkage requires dual clinical sign-off.
Utilizado por
Esquema terapéutico
REGIMEN-ELRANATAMAB-MONO-MM- Elranatamab BCMA × CD3 biespecífico en monoterapia — SC semanal después de q2 semanal (MagnetisMM-3)REGIMEN-ELRANATAMAB-STEP-UP-DOSING-MM- Elranatamab BCMA × CD3 biespecífico — programa de dosificación acelerada para pacientes hospitalizados