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Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)

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IDDRUG-DATOPOTAMAB-DERUXTECAN
TipoFármaco
Aliaces
El sistema de transmisión de datosДатопотамаб дерукстекан
Situaciónpending_clinical_signoff
EnfermedadesDIS-BREAST DIS-NSCLC
FuentesSRC-ESMO-BREAST-METASTATIC-2024 SRC-ESMO-NSCLC-METASTATIC-2024 SRC-NCCN-BREAST-2025 SRC-NCCN-NSCLC-2025

Datos sobre drogas

ClaseConjugado anticuerpos-fármaco con objetivo TROP2 (carga útil de inhibidor de deruxtecano/topo-I)
MecanismoHumanized anti-TROP2 IgG1 monoclonal antibody linked to deruxtecan (DXd, exatecan-derivative topoisomerase-I inhibitor) via cleavable tetrapeptide linker. Drug-to-antibody ratio ~4:1, bystander effect on neighboring TROP2-low cells. TROP2 is broadly expressed on epithelial tumors (breast, NSCLC).
Dosificación típica6 mg/kg IV q3 semanas hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Premedicación con antieméticos + corticosteroides + lubricación ocular recomendada.
Ucrania registradaFalso
NSZU reembolsadoFalso
Ucrania verificada por última vez2026-04-29

Notas

TROPION-Breast01 (NCT05104866): Phase III, HR+/HER2- pre-treated metastatic breast cancer. Dato-DXd vs investigator-choice chemo. Median PFS 6.9 vs 4.9 mo (HR 0.63). FDA approval Jan 2025. TROPION-Lung01 (NCT04656652): Phase III, pre-treated advanced NSCLC. Modest PFS benefit overall; greater benefit in non-squamous subset and in actionable-genomic-alteration NSCLC. Stomatitis + ocular toxicity = distinguishing AE profile vs T-DXd. Trial-source SRCs for TROPION-Breast01 and TROPION-Lung01 not yet ingested into KB — FLAG for follow-up.

Utilizado por

Esquema terapéutico