Blinatumomab
Vista determinista de la entidad fuente YAML. La autoridad clínica sigue con los ID de fuente citados y estado de firma del revisor.
| ID | DRUG-BLINATUMOMAB |
|---|---|
| Tipo | Fármaco |
| Aliaces | BlincytoБлінатумомаб |
| Situación | reviewed 2026-04-25 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | DIS-B-ALL |
| Fuentes | SRC-NCCN-BCELL-2025 |
Datos sobre drogas
| Clase | Enganche biespecífico de células T (BiTE) — anti-CD19 × anti-CD3 |
|---|---|
| Mecanismo | Construcción biespecífica de anticuerpos de cadena única que unen CD19 a las neoplasias de células B y CD3 a las células T, formando una sinapsa inmunológica que activa la muerte de células T citotóxicas policlonales de las blastas de CD19+. Primera de la clase BiTE. Aprobado para MRD+ B-ALL post-inducción (ensayo BLAST) y R/R Ph- y Ph+ B-ALL. |
| Dosificación típica | R/R B-ALL: cycle 1: 9 µg/day continuous IV infusion days 1-7, then 28 µg/day days 8-28 of 42-day cycle. Cycles 2-5: 28 µg/day days 1-28. Up to 9 cycles total. MRD+ B-ALL: 28 µg/day continuous IV days 1-28 of 42-day cycle, up to 4 cycles. Continuous IV via ambulatory infusion pump. Hospitalization recommended for cycle 1 days 1-9 + cycle 2 days 1-2. |
| Ucrania registrada | Cierto |
| NSZU reembolsado | Cierto |
| Ucrania verificada por última vez | 2026-04-27 |
Advertencias
- Síndrome de liberación de citocina (SRC) — fatal si no se trata; Grado ≥3 ~2-15%
- Neurotoxicidad (encefalopatía, convulsiones, ataxia, afasia) — Grado ≥3 ~10-15%
Notas
Pivotal trials: TOWER (R/R Ph- B-ALL phase-3 vs chemo: median OS 7.7 vs 4.0 mo, HR 0.71); BLAST (MRD+ B-ALL phase-2: MRD response 78%); ALCANTARA (R/R Ph+ post-TKI). FDA approval Dec 2014; EMA Nov 2015. MRD+ indication added 2018. Continuous infusion + hospitalization for cycle 1 limit accessibility (inpatient stay required for cycle 1 days 1-9 + cycle 2 days 1-2 to monitor for CRS / ICANS). Ukraine: registered + НСЗУ-reimbursed for B-ALL R/R (TOWER) and MRD+ post-induction (BLAST), including pediatric. Continuous IV infusion via ambulatory pump; line-care training mandatory for outpatient cycles.
Utilizado por
Esquema terapéutico
REG-BLINA-INOTUZUMAB-CONSOLIDATION-BALL- Blinatumomab + consolidación secuencial de inotuzumab (R/R Ph-negativo B-ALL, dirección MRD b...REG-BLINATUMOMAB-B-ALL- Blinatumomab BiTE para MRD+ post-inducción O R/R B-ALLREG-BLINATUMOMAB-BALL-ADULT-RR- Blinatumomab en monoterapia (adulto R/R Ph negativo B-ALL)