Metilación de ADN libre de células — detección precoz de múltiples cánceres (MCED) — investigación (ESCAT III)
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| ID | BIO-CFDNA-METHYLATION-MCED |
|---|---|
| Tipo | Biomarcador |
| Aliaces | GRAIL GalleriGalleriMCEDcfDNA metilación CMECMED a base de metilacióndetección precoz de cáncer multi-Метилювання позаклітинної ДНК — мульти-онкологічне раннє виявлення (MCED) — дослідницький рівень (ESCAT III) |
| Situación | reviewed 2026-05-18 | pending_clinical_signoff |
| Enfermedades | DIS-CRC |
| Fuentes | SRC-CIVIC |
Datos sobre biomarcadores
| Tipo de biomarcador | composite_score |
|---|---|
| Medición | MétodoSecuenciamiento de metilación objetivo del ADNc del plasma (comercial: GRAIL Galleri ~100.000 regiones de metilsacion); clasificador devuelve predicción tisular binario de signo de cáncer detectado + signo del cáncer de origen (CSO) Unidadescategorical (signal-detected | signal-not-detected) + predicted tissue-of-origin (single or paired prediction) |
| Productos químicos y químicos | Ninguna declarada |
Notas
Clase de detección temprana multicancerosa (MCED) — patrones de metilación del ADNcf plasmático clasifican la señal de cáncer + predicción del tejido de origen en más de 50 tipos de cáncer en una sola extracción de sangre. Evidencia publicada más grande: estudio prospectivo de GRAIL PATHFINDER (Schrag et al., Lancet 2023): en 6.621 adultos ≥50, tasa de detección de señales CMED ~1,4%, detección de cáncer verdaderamente positivo ~38% de los positivos de la señal; precisión del CSO ~88% para el sitio primario. Klein 2021 (subestudio CCGA 3) con especificidad del 99,5%: sensibilidad 51,5% en 50 cánceres, 67,6% en estadios I-III para 12 tipos de cáncer pre-especificados. Nivel de evidencia ESCAT III (estudios clínicos / grandes cohortes prospectivas, aún no datos de resultados de nivel-1). Galleri disponible en EE.UU. como prueba desarrollada en laboratorio (TLD) — no aprobado por la FDA (mayo de 2026). Ensayo NHS-Galleri (140.000 participantes, Reino Unido) en curso — cambio de estadio primario en los cánceres detectados (resultados previstos 2026-2028). USPSTF NO ha emitido una recomendación de la CMED. Limitaciones críticas: (1) resultado negativo NO descarta el cáncer (las lagunas de sensibilidad especialmente para los estadios tempranos); (2) alta tasa de falso positivo a escala de población → carga de cascada de imágenes aguas abajo; (3) sesgo de tiempo de plomo no cuantificado todavía; (4) ambigüedad CSO en ~1...
Utilizado por
Relevancia terapéutica
BMA-CFDNA-MCED-MULTI-CANCER-SCREENING- Plasma cell-free DNA methylation classifiers (Galleri-style multi-cancer early detection...
Biomarcador
BIO-CTDNA-MRD-POST-TREATMENT- Enfermedad residual mínima basada en el ADNc (DRM) — seguimiento posterior al tratamiento