OpenOnco · Plan de tratamiento

Plan de tratamiento — Melanoma cutáneo

PLAN-SHOWCASE-MELANOMA-BRAF-001-V1 · v1 · 2026-10-18

Paciente

SHOWCASE-MELANOMA-BRAF-001 · Algoritmo: ALGO-MELANOMA-METASTATIC-1L

DiagnósticoMelanoma cutáneo

MS/CID-10C43

ICD-O-38720/3; C44.9

EstadioIV

Histologíamelanoma cutáneo

Significación clínica de las mutaciones (ESCAT)

Contexto de tabla de tumores — el motor no utiliza estos niveles para clasificar las pistas

✅ Biomarcadores cubiertos (comparados en KB)

Biomarcador	Variante	ESCAT	Evidencia	Significación clínica	Fármacos	Fuentes
ESCAT: revisión clínica pendienteBIO-BRAF-V600E	V600E	IA	Opción de evidencia molecular SRC-CIVIC: Nivel A (Apoyo, sensibilidad/respuesta) SRC-CIVIC: Nivel B (Apoyos, resultados deficientes) Resistance or avoidance signal SRC-CIVIC: Nivel B ї Resistencia SRC-CIVIC: Nivel C ї Resistencia SRC-CIVIC: Nivel D ї Resistencia Opción de ensayo o investigación SRC-CIVIC: Nivel C (Apoyo, sensibilidad/respuesta) SRC-CIVIC: Nivel D (Apoyo, sensibilidad/respuesta)	BRAF V600E (and V600K) in cutaneous melanoma is the prototypical driver: combination BRAF + MEK inhibition (dabrafenib + trametinib; encorafenib + binimetinib; vemurafenib + cobimetinib) yields high ORR (~65-70%) and improves OS vs single-agent BRAFi (COMBI-d/v, coBRIM, COLUMBUS). Adjuvant dabrafenib + trametinib improves RFS in resected stage III (COMBI-AD). Triplet with anti-PD-1 (atezolizumab + vemurafenib + cobimetinib; IMspire150) extends PFS over doublet.	dabrafenib + trametinib encorafenib + binimetinib vemurafenib + cobimetinib atezolizumab + vemurafenib + cobimetinib (triplete)	SRC-NCCN-MELANOMA-2025 SRC-ESMO-MELANOMA-2024

. No incluido en el plan

Biomarcador	Situación
NRAS	Excluido (negativo)
KIT	Excluido (negativo)
PD-L1	No en KB — pida al médico que verifique

Opción de línea corriente primaria

Plan estándar

★ DEFAULT

Indicación

IND-MELANOMA-METASTATIC-1L-NIVO-IPI

Esquema terapéutico

Nivolumab + ipilimumab (melanoma, 1L metastásico)

Drogas + UNS

Nivolumab (DRUG-NIVOLUMAB) 1 mg/kg Inducción IV → 480 mg mantenimiento plano IV q4w · Inducción con ciclos ipi 1-4 · IV ✓ NSZU cubierto
Ipilimumab (DRUG-IPILIMUMAB) 3 mg/kg IV (más alto que RCC) · Días 1 de los ciclos 1-4 · IV ✓ NSZU cubierto

Motivo

Opción primaria de línea corriente seleccionada por ALGO-MELANOMA-METASTATIC-1L en el paso 4.

Otras alternativas de línea actual (3 pistas)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.

Plan estándar

Indicación

IND-MELANOMA-ADJUVANT-PEMBRO-STAGE-III

Esquema terapéutico

Pembrolizumab adjuvante (melanoma en estadio III/IV resecado; KEYNOTE-054)

Drogas + UNS

Pembrolizumab (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w (o 400 mg IV q6w) · Día 1 cada 3 semanas (o q6w), durante un máximo de 18 ciclos (~12 meses en total) a partir de las 12 semanas siguientes a la cirugía definitiva · IV ✓ NSZU cubierto

Motivo

Opción de la línea actual presentada para consideración del PCA

Plan agresivo

Indicación

IND-MELANOMA-BRAF-METASTATIC-1L-DABRA-TRAME

Esquema terapéutico

Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC)

Drogas + UNS

Dabrafenib (DRUG-DABRAFENIB) 150 mg PO BID · Continuo · PO ✓ NSZU cubierto
Trametinib (DRUG-TRAMETINIB) 2 mg PO una vez al día · Continua · PO ✓ NSZU cubierto

Motivo

Opción de la línea actual presentada para consideración del PCA

Plan estándar

Indicación

IND-MELANOMA-METASTATIC-1L-PEMBRO-MONO

Esquema terapéutico

Pembrolizumab en monoterapia (melanoma avanzado/metástico, 1L; KEYNOTE-006)

Drogas + UNS

Pembrolizumab (DRUG-PEMBROLIZUMAB) 200 mg IV q3w (o 400 mg IV q6w) · Día 1 cada 3 semanas (o q6w), hasta 35 ciclos (~2 años) o hasta progresión / toxicidad inaceptable · IV ✓ NSZU cubierto

Motivo

Opción de la línea actual presentada para consideración del PCA

Investigación previa al tratamiento

Investigaciones antes de iniciar el tratamiento · crítico / estándar / deseado · fusionado entre vías

ID	Nombre	Prioridad	Categoría	Dónde pedir	- Necesitado para
TEST-CECT-CAP	CET torácico/abdómen/pelvis	Critical	imagen	—	todas las pistas
TEST-LDH	Lactato Deshidrogenasa	Critical	laboratorio	—	estándar
TEST-BRAIN-MRI-CONTRAST	Resonancia magnética cerebral con contraste	Norma	—	—	todas las pistas

Banderas rojas — PRO / CONTRA agresivo

PRO-AGGRESSIVE

Activadores que empujan hacia la pista agresiva

LDH > 2x LSN O disfunción hepática grave — predictor de desenlaces inferiores de la ICI.
Variable de estadificación integral de AJCC de LDH.
RF-MELANOMA-ORGAN-DYSFUNCTIONSRC-NCCN-MELANOMA-2025SRC-ESMO-MELANOMA-2024
Metástasis sintomáticas del SNC — dobleta ICI (nivo+ipi) activas por vía intracraneal; BRAFi+MEKi para crisis visceral.
CheckMate-204: nivo+ipi ICR ~46% en los mets cerebrales activos.
RF-MELANOMA-TRANSFORMATION-PROGRESSIONSRC-NCCN-MELANOMA-2025SRC-ESMO-MELANOMA-2024

CONTRA-AGGRESSIVE

Hard contraindications to escalation

Qué NO hacer

Explicit prohibitive rules, each grounded in a regimen / supportive care / contraindication entity

Plan estándar (IND-MELANOMA-ADJUVANT-PEMBRO-STAGE-III)

No inicie el IO adyuvante sin RMN cerebral basal negativa con contraste; las metástasis cerebrales ocultas son un hallazgo frecuente.
No se salte la TSH basal / cortisol / glucosa — la irAE endocrina es la gestión del cambio de las endocrinopatías más frecuente y preexistente.
No empiece más tarde de 12 semanas después de la cirugía — la ventana KEYNOTE-054 es más corta; el beneficio se caracteriza mal después de eso.
No continúe con gr ≥3 irAE sin reevaluar el beneficio/riesgo: el adyuvante es intención curativa, umbral para la interrupción permanente inferior a la metastática.
No se combine con inmunosupresión ni vacunas vivas.
No se salte el asesoramiento previo al tratamiento — irAE puede ser permanente (endocrinopatías) y impactar la calidad de vida más que una recaída en algunos escenarios.

Plan estándar (IND-MELANOMA-METASTATIC-1L-PEMBRO-MONO)

No inicie pembrolizumab sin TSH/cortisol/glucemia basales; las irAE endocrinas son las más frecuentes.
Do not ignore active autoimmune disease — relative contraindication, assess risk/benefit with rheumatologist.
No se salte la RMN cerebral basal con contraste: las metástasis cerebrales suelen ser asintomáticas en el melanoma.
No continúe con gr ≥3 irAE sin esteroides de dosis alta (1-2 mg/kg equivalente a prednisolona) - el retraso en el tratamiento puede ser fatal.
No combinar con inmunosupresores/vacunas vivas durante el tratamiento.
No prescribir con ECOG ≥3 — datos limitados, enfoque paliativo más apropiado.

Plazo

Cronología del tratamiento — derivado del régimen + calendario de seguimiento

Plan estándar

Inducción · Nivolumab + ipilimumab (melanoma, 1L metastásico)

ciclos de 21 días × 4 inducción; mantenimiento del nivo hasta progresión OR 2 años

Plan estándar

Inducción · Pembrolizumab adjuvante (melanoma en estadio III/IV resecado; KEYNOTE-054)

ciclos de 21 días × 18 ciclos (~12 meses) por protocolo KEYNOTE-054

Plan agresivo

Inducción · Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC)

Ciclos de 28 días × Continua hasta progresión

Plan estándar

Inducción · Pembrolizumab en monoterapia (melanoma avanzado/metástatico, 1L; KEYNOTE-006)

Ciclos de 21 días × Hasta 35 ciclos (~2 años) o hasta progresión

Encuesta sobre el tratamiento de los residuos

Preguntas sobre la discusión (1, 0 bloqueo)

OQ-LDH-CURRENT
¿Cuál es la LDH actual? Marcador de la carga tumoral y la transformación.
LDH es parte de los índices pronósticos de linfomas indolentes.
→ hematólogo

MDT talk tree (3 pasos)

#	Propietario	Tema	Acción
1	hematólogo	Carga de estacionamiento/enfermedad	¿Cuál es la LDH actual? Marcador de la carga tumoral y la transformación.
2	clinical_pharmacist	Examen especializado	Régimen de quimoinmunoterapia: interacciones medicamentosas, ajustes de dosis, premedicación.
3	molecular_geneticist	Examen especializado	Indicación referencias un biomarcador genómico accionable — mutación / objetivo / interpretación de la accionabilidad necesaria.

Competencias (recomendadas) — para su consideración (2)

Farmacéutico clínico recomendado
Régimen de quimoinmunoterapia: interacciones medicamentosas, ajustes de dosis, premedicación.
Genetista molecular / oncólogo molecular recomendado
Indicación referencias un biomarcador genómico accionable — mutación / objetivo / interpretación de la accionabilidad necesaria.

Calidad de los datos

Con seguridad. No se encontró ninguna brecha crítica en la vía por defecto, pero el MDT debería revisar las advertencias listadas antes de la firma final.

Cobertura del biomarcador: 1/1 conocido (100%), 0 falta, 0 vacíos de la pista predeterminada
Alertas no evaluadas: RF-ACTIVE-AUTOIMMUNE-DISEASE-ICI-RISK, RF-BAP1-CONFIRMED-CARRIER, RF-CDKN2A-SPECIFIC-PDAC-CARRIER, RF-ENVIRONMENTAL-OUTDOOR-UV-SKIN-PREVENTION, RF-FAMMM-CONFIRMED-CARRIER, RF-LIFESTYLE-UV-EXPOSURE-PREVENTION, RF-MELANOMA-BRAF-V600-ACTIONABLE, RF-MELANOMA-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-MELANOMA-INFECTION-SCREENING, RF-MELANOMA-IO-RESISTANT, RF-MELANOMA-KIT-MUT-ACTIONABLE, RF-MELANOMA-NF1-MUT-CANDIDATE, RF-MELANOMA-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-MELANOMA-STAGE-III-RESECTED, RF-MELANOMA-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-OCC-FIREFIGHTER-PREVENTION, RF-UVEAL-MELANOMA-BAP1-MUT-CANDIDATE, RF-WERNER-CONFIRMED-CARRIER

Metada de habilidad técnica MDT (2/16 activado en este plan)

Todos los especialistas virtuales registrados. ✓ — activado para este caso; ї — no activado (disponible para otros escenarios clínicos).

Especialista	skill_id	Versión	Última revisión	Dominio
Especialista en terapia celular (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Farmacéutico clínico	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Hematologista / oncohematologistas	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Hematopatólogo (linfoma / leucemia / mieloma)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopatología
Enfermedades infecciosas / hepatología	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Oncólogo médico (quimioterapeuta de tumores sólidos)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Genetista molecular / oncólogo molecular	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Atención paliativa	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Patólogo (general)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	patología
Atención primaria / médico de familia	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Psicooncólogo	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psicosociales
Oncólogo de radiación	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Radiologista	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Asistente social / administrador de casos	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psicosociales
Oncólogo quirúrgico	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Especialista en trasplantes (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Fuentes citadas

Opciones experimentales (ensayos clínicos)

Third plan track — open-enrollment trials from ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection is not affected by this block (CHARTER §8.3). Last synced: 2026-10-18 · ClinicalTrials.gov.

NCT	Título	Fase	Situación	Patrocinador	UA	Señales
NCT05039801	IACS-6274 Con o sin Bevacizumab y Paclitaxel para el tratamiento de tumores sólidos avanzados	PHASE1	RECRUITING	M.D. Anderson Centro de Cáncer	—	Sólo fase 1 País único
NCT07400302	Sintilimab Combined With Chemotherapy for Adjuvant Treatment of Mucosal Melanoma After Surgery	PHASE2	RECRUITING	The First Hospital of Jilin University	—	País único
NCT07057596	Neoadjuvant Tebentafusp in Patients With Metastatic Uveal Melanoma	PHASE2	RECRUITING	Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma	—	Pequeño N (<50)
NCT06980740	Video-Tumorboard PLUS	N/A	RECRUITING	University Hospital Muenster	—	País único
NCT06163820	Bevacizumab and ICIs + hSRT in Symptomatic Melanoma Brain Metastases	FASE1 / FASE2	RECRUITING	Melanoma and Skin Cancer Trials Limited	—	Pequeño N (<50) País único
NCT04741997	Adjuvant Therapy Based on Pathologic Response After Neoadjuvant Encorafenib Binimetinib in Melanoma	EARLY_PHASE1	RECRUITING	H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute	—	País único
NCT07092670	MELAFERT: Impact of Adjuvant Therapy on FERTility in Patients With Resected MELAnoma at High Risk of Relapse.	N/A	RECRUITING	Intergruppo Melanoma Italiano	—	País único
NCT05824975	A Study to Evaluate the Safety and Therapeutic Activity of GI-102 As a Single Agent and in Combination with Conventional Anti-cancer Drugs, Pembrolizumab or Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd) in Patients with Advanced Solid Tumors (KEYNOTE-G08)	FASE1 / FASE2	RECRUITING	GI Innovation, Inc.	—	Sólo para el objetivo sustitutivo
NCT04389281	X-ray Psoralen Activated Cancer Therapy in Head and Neck, Breast, Sarcoma and Melanoma	PHASE1	RECRUITING	Immunolight, LLC	—	Sólo fase 1 País único
NCT07808164	ENPP1/cGAS (EG) and FAP Expression Profiles in Solid Tumors: An Immunohistochemical Study in a Vietnamese Cohort	N/A	RECRUITING	Tam Anh Research Institute	—	País único

Verificar el estado de contratación directamente con el sitio de prueba. los datos de ctgov pueden estar por debajo del estado actual del sitio de UA.

Disponibilidad de opciones en Ucrania

Registro UA por pista · NSZU · costo · vía de acceso. Metada de entrega de tiempo; la selección del motor no depende de estos campos (CARTER §8.3).

Opción	Registro de la UA	NSZU	Orientación de los costos	Vía de acceso
Plan estándar Nivolumab + ipilimumab (melanoma, 1L metastásico) (REG-NIVO-IPI-MELANOMA)	✓ registrado	✓ Cubierta	. - ¿Vaya la vía?	Elaboración de la NSZU
Plan estándar Pembrolizumab adjuvante (melanoma en estadio III/IV resecado; KEYNOTE-054) (REG-PEMBRO-ADJUVANT-MELANOMA)	✓ registrado	✓ Cubierta	. - ¿Vaya la vía?	Elaboración de la NSZU
Plan agresivo Dabrafenib + trametinib (BRAF V600E+ NSCLC) (REG-DABRAFENIB-TRAMETINIB-NSCLC)	✓ registrado	✓ Cubierta	. - ¿Vaya la vía?	Elaboración de la NSZU
Plan estándar Pembrolizumab en monoterapia (melanoma avanzado/metástico, 1L; KEYNOTE-006) (REG-PEMBRO-MONO-MELANOMA)	✓ registrado	✓ Cubierta	. - ¿Vaya la vía?	Elaboración de la NSZU
Ensayo · NCT05039801 IACS-6274 Con o sin Bevacizumab y Paclitaxel para el tratamiento de tumores sólidos avanzados No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio
Trial · NCT07400302 Sintilimab Combined With Chemotherapy for Adjuvant Treatment of Mucosal Melanoma After Surgery No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio
Trial · NCT07057596 Neoadjuvant Tebentafusp in Patients With Metastatic Uveal Melanoma No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio
Trial · NCT06980740 Video-Tumorboard PLUS No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio
Trial · NCT06163820 Bevacizumab and ICIs + hSRT in Symptomatic Melanoma Brain Metastases No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio
Trial · NCT04741997 Adjuvant Therapy Based on Pathologic Response After Neoadjuvant Encorafenib Binimetinib in Melanoma No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio
Trial · NCT07092670 MELAFERT: Impact of Adjuvant Therapy on FERTility in Patients With Resected MELAnoma at High Risk of Relapse. No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio
Trial · NCT05824975 A Study to Evaluate the Safety and Therapeutic Activity of GI-102 As a Single Agent and in Combination with Conventional Anti-cancer Drugs, Pembrolizumab or Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd) in Patients with Advanced Solid Tumors (KEYNOTE-G08) No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio
Trial · NCT04389281 X-ray Psoralen Activated Cancer Therapy in Head and Neck, Breast, Sarcoma and Melanoma No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio
Trial · NCT07808164 ENPP1/cGAS (EG) and FAP Expression Profiles in Solid Tumors: An Immunohistochemical Study in a Vietnamese Cohort No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida	— desconocido	— desconocido	Pago por cuenta propia: .0/curso	Patrocinador del juicio

Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.

plan_id: PLAN-SHOWCASE-MELANOMA-BRAF-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-10-18T12:08:12.046803+00:00

Límites del uso previsto del proyecto (CHARTER §11 + §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. For independent clinician review; not for autonomous clinical decision-making.

Límites del uso previsto del proyecto (CHARTER §11 + §15): Ambas opciones de tratamiento a continuación se presentan para revisión. La selección del motor de un defecto "recomendado" no constituye una decisión clínica. La selección final del tratamiento requiere juicio HCP incorporando información no disponible para el sistema.

Este documento es un recurso informativo para apoyar la deliberación del comité de tumores (según CHARTER §11). No es un sistema que tome decisiones clínicas. El médico tratante debe verificar todas las recomendaciones.