OpenOnco · BCC - localmente avanzado - inhibidor de Hedgehog 1L
← Volver a la galeríaComentarios sobre este caso
Ejemplo educativo sintético. No se trate por su cuenta: un médico tratante cualificado debe verificar las fuentes, los datos del paciente, las contraindicaciones y el plan final.
OpenOnco · Plan de tratamiento
Plan de tratamiento — Carcinoma de células basales
PLAN-SHOWCASE-BCC-LABCC-001-V1 · v1 · 2026-10-18
Paciente
SHOWCASE-BCC-LABCC-001 · Algorithm: ALGO-BCC-1L
DiagnósticoCarcinoma de células basales
MS/CID-10C44
ICD-O-38090/3; C44
Estadiolocalmente avanzado
Histologíacarcinoma basocelular, subtipo infiltrativo/morfeaformo

Significación clínica de las mutaciones (ESCAT)

Contexto de tabla de tumores — el motor no utiliza estos niveles para clasificar las pistas
✅ Biomarcadores cubiertos (comparados en KB)
BiomarcadorVarianteESCATEvidenciaSignificación clínicaFármacosFuentes
ESCAT: revisión clínica pendienteBIO-PTCH1PTCH1 loss-of-function (somatic — sporadic BCC; germline — Gorlin/Basal Cell Nevus Syndrome); activates HH pathway via SMO disinhibitionIA
Atención estándar
  • SRC-NCCN-SKIN-2025: Level Category 1 (Apoyo, sensibilidad/respuesta)
PTCH1 loss is the primary molecular driver of BCC (~90% of sporadic cases and all Gorlin syndrome-associated BCCs). Loss of PTCH1 function disinhibits SMO, constitutively activating Hedgehog (HH) signaling. Therapeutic implication is identical to SMO-mutant BCC: SMO antagonists (vismodegib, sonidegib) block SMO activity downstream of PTCH1 and restore HH pathway suppression. FDA approvals for vismodegib (2012) and sonidegib (2015) for laBCC/mBCC apply regardless of whether the underlying driver is PTCH1 loss or SMO mutation — clinical eligibility is based solely on disease extent (locally advanced or metastatic) and surgical/radiation suitability, not on molecular testing. Gorlin syndrome (germline PTCH1): same therapeutic approach but radiation therapy is relatively contraindicated (radiation-induced BCC within field). Cemiplimab FDA-approved post-HHI (2021). See BMA-SMO-BCC for full efficacy data (ERIVANCE, BOLT trials) — the PTCH1 and SMO BMA entries share identical therapeutic recommendations; the distinction is clinically relevant for resistance mechanism (secondary SMO mutation in PTCH1-driven BCC after HHI = acquired SMO mutation) and for Gorlin syndrome genetic counseling.vismodegib 150 mg PO QD (ver BMA-SMO-BCC para los detalles completos del régimen)
sonidegib 200 mg PO QD con alimentos
cemiplimab 350 mg IV q3w (post-HHI)
Síndrome de Gorlin: vigilancia multidisciplinaria (dermatología, oftalmología, neurología, genética); vismodegib para CBC de alta carga con estrategia de ruptura de toxicidad
  • SRC-NCCN-SKIN-2025
. No incluido en el plan
BiomarcadorSituación
SMONo en KB — pida al médico que verifique
BIO-SMODefinición de la BIO en KB; no hay entrada de ESCAT BMA — verifique con el clínico

Opción de línea corriente primaria

Plan estándar
★ DEFAULT
Indicación
IND-BCC-1L-VISMODEGIB
Esquema terapéutico
Vismodegib en monoterapia (CBC localmente avanzada/ metastásica)
Drogas + UNS
  • Vismodegib (DRUG-VISMODEGIB) 150 mg PO una vez al día, con o sin alimentos · Continua hasta progresión o toxicidad inaceptable · PO ✗ No registrado en Ucrania
Motivo
Opción primaria de línea actual seleccionada por ALGO-BCC-1L en el paso 2.

Otras alternativas de línea actual (1 pista)

Same treatment line; review when biomarker, access, contraindication, or patient-context assumptions change.
Plan agresivo
Indicación
IND-BCC-1L-SONIDEGIB
Esquema terapéutico
Sonidegib en monoterapia (CBC localmente avanzada)
Drogas + UNS
  • El sistema de sonidegib (DRUG-SONIDEGIB) 200 mg de PO una vez al día en el estómago vacío (≥1 h antes o ≥2 h después de los alimentos) · Continua hasta progresión o toxicidad inaceptable · PO ✗ No registrado en Ucrania
Motivo
Opción de la línea actual presentada para consideración del PCA

Investigación previa al tratamiento

Investigaciones antes de iniciar el tratamiento · crítico / estándar / deseado · fusionado entre vías
IDNombrePrioridadCategoríaDónde pedir- Necesitado para
TEST-EXCISIONAL-SKIN-BIOPSYBiopsia excisional de la pielCriticalhistología—todas las pistas
TEST-PREGNANCYBeta-HCGCriticallaboratorio—todas las pistas

Qué NO hacer

Explicit prohibitive rules, each grounded in a regimen / supportive care / contraindication entity
Plan estándar (IND-BCC-1L-VISMODEGIB)
  • NO prescribir durante el embarazo — toxicidad grave embrio-fetal (teratogenicidad, caja negra Advertencia)
  • NO utilizar para la CBC que pueda ser sometida a cirugía o radiación — terapia sistémica solamente para laCBC/mCBC
  • NO se salte la prevención del embarazo: se requieren dos métodos anticonceptivos durante + 24 meses después de la administración en mujeres
  • NO combinar con inhibidores fuertes de la gp-P sin monitorización
Plan agresivo (IND-BCC-1L-SONIDEGIB)
  • No prescribe para BCC metastásico — La aprobación de la FDA es laBCC solamente
  • NO prescribir durante el embarazo — Caja Negra Advertencia teratogenicidad
  • NO ignore la CK — monitoree si los síntomas musculares (riesgo de rabdomiólisis)
  • NO prescribir sin anticonceptivos: 20 meses después de la dosis requerida para las mujeres

Plazo

Cronología del tratamiento — derivado del régimen + calendario de seguimiento

Plan estándar

Inducción · Vismodegib en monoterapia (CBC localmente avanzada / metastásica)
Ciclos de 28 días × Continua hasta progresión

Plan agresivo

Inducción · Sonidegib en monoterapia (CBC localmente avanzada)
Ciclos de 28 días × Continua hasta progresión

Encuesta sobre el tratamiento de los residuos

Preguntas sobre la discusión (1, 0 bloqueo)

MDT talk tree (3 pasos)

#PropietarioTemaAcción
1hematólogoCarga de estacionamiento/enfermedad ¿Cuál es la LDH actual? Marcador de la carga tumoral y la transformación.
2clinical_pharmacistExamen especializado Régimen de quimoinmunoterapia: interacciones medicamentosas, ajustes de dosis, premedicación.
3molecular_geneticistExamen especializado Indicación referencias un biomarcador genómico accionable — mutación / objetivo / interpretación de la accionabilidad necesaria.

Competencias (recomendadas) — para su consideración (2)

  • Farmacéutico clínico recomendado
    Régimen de quimoinmunoterapia: interacciones medicamentosas, ajustes de dosis, premedicación.
  • Genetista molecular / oncólogo molecular recomendado
    Indicación referencias un biomarcador genómico accionable — mutación / objetivo / interpretación de la accionabilidad necesaria.

Calidad de los datos

Con seguridad. No se encontró ninguna brecha crítica en la vía por defecto, pero el MDT debería revisar las advertencias listadas antes de la firma final.
  • Cobertura de biomarcadores: 2/2 conocidos (100%), 0 faltan, 0 vacíos de la pista predeterminada
  • Alertas no evaluadas: RF-ENVIRONMENTAL-ARSENIC-WATER-PREVENTION, RF-ENVIRONMENTAL-OUTDOOR-UV-SKIN-PREVENTION, RF-IATROGENIC-AZATHIOPRINE-LONGTERM-PREVENTION, RF-IATROGENIC-CALCINEURIN-INHIBITOR-LONGTERM-PREVENTION, RF-IATROGENIC-TRANSPLANT-IMMUNOSUPPRESSION-LONGTERM-PREVENTION, RF-LIFESTYLE-UV-EXPOSURE-PREVENTION, RF-OCC-PAH-PREVENTION, RF-ROTHMUND-THOMSON-CONFIRMED-CARRIER
Metada de habilidad técnica MDT (2/16 activado en este plan)
Todos los especialistas virtuales registrados. ✓ — activado para este caso; ї — no activado (disponible para otros escenarios clínicos).
Especialistaskill_idVersiónÚltima revisiónAprobacionesDominio
Especialista en terapia celular (CAR-T)cellular_therapy_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy
Farmacéutico clínicoclinical_pharmacistv0.1.02026-04-250clinical_pharmacy
Hematologista / oncohematologistashematologistv0.1.02026-04-250hematology_oncology
Hematopatólogo (linfoma / leucemia / mieloma)hematopathologistv0.1.02026-04-250hematopatología
Enfermedades infecciosas / hepatologíainfectious_disease_hepatologyv0.1.02026-04-250infectious_diseases
Oncólogo médico (quimioterapeuta de tumores sólidos)medical_oncologistv0.1.02026-04-250solid_oncology
Genetista molecular / oncólogo molecularmolecular_geneticistv0.1.02026-04-250molecular_oncology
Atención paliativapalliative_carev0.1.02026-04-250palliative_care
Patólogo (general)pathologistv0.1.02026-04-250patología
Atención primaria / médico de familiaprimary_carev0.1.02026-04-250primary_care
Psicooncólogopsychologistv0.1.02026-04-250psicosociales
Oncólogo de radiaciónradiation_oncologistv0.1.02026-04-250radiation_oncology
Radiologistaradiologistv0.1.02026-04-250diagnostic_imaging
Asistente social / administrador de casossocial_worker_case_managerv0.1.02026-04-250psicosociales
Oncólogo quirúrgicosurgical_oncologistv0.1.02026-04-250surgical_oncology
Especialista en trasplantes (BMT)transplant_specialistv0.1.02026-04-250cellular_therapy

Fuentes citadas

Opciones experimentales (ensayos clínicos)

Third plan track — open-enrollment trials from ClinicalTrials.gov. Render-time metadata; engine selection is not affected by this block (CHARTER §8.3). Last synced: 2026-10-18 · ClinicalTrials.gov.
NCTTítuloFaseSituaciónPatrocinadorUASeñalesAdmitibilidad (excepto)
NCT05955924Nicotinamide Chemoprevention for Keratinocyte Carcinoma in Solid Organ Transplant Recipients - Pivotal TrialPHASE3RECRUITINGWomen's College Hospital—País único
NCT05896839Immunotherapy in Combination With Prednisone and Sirolimus for Kidney Transplant Recipients With Unresectable or Metastatic Skin CancerFASE1 / FASE2RECRUITINGInstituto Nacional del Cáncer (NCI)—Pequeño N (<50) País único
NCT03521830Nivolumab Alone or Plus Relatlimab or Ipilimumab for Patients With Locally-Advanced Unresectable or Metastatic Basal Cell CarcinomaPHASE2RECRUITINGSidney Kimmel Centro Integral de Cáncer en Johns Hopkins—Sólo para el objetivo sustitutivo País único
NCT06600165Microscopia de escaneo láser confocal intraoperatorio con uso de IA para la excisión quirúrgica optimizada del carcinoma de células basalesN/ARECRUITINGLa Comisión ha adoptado una decisión sobre la base de la cual se ha adoptado la Decisión de incoación.—País único
NCT06623201Blue-Light Photodynamic Therapy and Sonidegib for Multiple Basal Cell CarcinomasPHASE1RECRUITINGNathalie Zeitouni—Sólo fase 1 Pequeño N (<50) País único
NCT07773688Two-photon Fluorescence Microscopy of Dermatologic BiopsiesNARECRUITINGUniversidad de Rochester—País único
NCT07251413Cemiplimab Plus Imiquimod and Laser Therapy As Neoadjuvant Treatment In Cutaneous Basal Cell CarcinomaFASE1 / FASE2RECRUITINGInstituto Oncológico Dr Rosell—Pequeño N (<50) País único
NCT053815975-Fluorouracil and Calcipotriene for Treatment of Low Grade Skin CancerFASE2 / FASE3RECRUITINGBoston University—País único
NCT05592626Un estudio de un receptor selectivo de células T (TCR) dirigido, bifuncional anti-fusión de la molécula STAR0602 en participantes con tumores sólidos avanzadosFASE1 / FASE2RECRUITINGEl Ministerio de Salud Pública y Asuntos Sociales, Inc.—Sólo para el objetivo sustitutivo
NCT07677124AI-Based Risk Classification and Histopathological Subtype Prediction of Basal Cell Carcinoma Using Dermoscopic ImagesN/ARECRUITINGIstanbul Training and Research Hospital—País único

Verificar el estado de contratación directamente con el sitio de prueba. los datos de ctgov pueden estar por debajo del estado actual del sitio de UA.

Disponibilidad de opciones en Ucrania

Registro UA por pista · NSZU · costo · vía de acceso. Metada de entrega de tiempo; la selección del motor no depende de estos campos (CARTER §8.3).
OpciónRegistro de la UANSZUOrientación de los costosVía de acceso
Plan estándar
Vismodegib en monoterapia (CBC localmente avanzada/ metastásica) (REG-VISMODEGIB-BCC)
1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1
ї No registrado- ¿Qué?. - ¿Vaya la vía?no registrado
Plan agresivo
Sonidegib en monoterapia (CBC localmente avanzada) (REG-SONIDEGIB-BCC)
1/1 fármaco o fármacos componentes no registrados en Ucrania +1
ї No registrado- ¿Qué?. - ¿Vaya la vía?no registrado
Trial · NCT05955924
Nicotinamide Chemoprevention for Keratinocyte Carcinoma in Solid Organ Transplant Recipients - Pivotal Trial
No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida
— desconocido— desconocido
Pago por cuenta propia: .0/curso
Patrocinador del juicio
Trial · NCT05896839
Immunotherapy in Combination With Prednisone and Sirolimus for Kidney Transplant Recipients With Unresectable or Metastatic Skin Cancer
No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida
— desconocido— desconocido
Pago por cuenta propia: .0/curso
Patrocinador del juicio
Trial · NCT03521830
Nivolumab Alone or Plus Relatlimab or Ipilimumab for Patients With Locally-Advanced Unresectable or Metastatic Basal Cell Carcinoma
No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida
— desconocido— desconocido
Pago por cuenta propia: .0/curso
Patrocinador del juicio
Ensayo · NCT06600165
Microscopia de escaneo láser confocal intraoperatorio con uso de IA para la excisión quirúrgica optimizada del carcinoma de células basales
No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida
— desconocido— desconocido
Pago por cuenta propia: .0/curso
Patrocinador del juicio
Trial · NCT06623201
Blue-Light Photodynamic Therapy and Sonidegib for Multiple Basal Cell Carcinomas
No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida
— desconocido— desconocido
Pago por cuenta propia: .0/curso
Patrocinador del juicio
Trial · NCT07773688
Two-photon Fluorescence Microscopy of Dermatologic Biopsies
No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida
— desconocido— desconocido
Pago por cuenta propia: .0/curso
Patrocinador del juicio
Trial · NCT07251413
Cemiplimab Plus Imiquimod and Laser Therapy As Neoadjuvant Treatment In Cutaneous Basal Cell Carcinoma
No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida
— desconocido— desconocido
Pago por cuenta propia: .0/curso
Patrocinador del juicio
Trial · NCT05381597
5-Fluorouracil and Calcipotriene for Treatment of Low Grade Skin Cancer
No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida
— desconocido— desconocido
Pago por cuenta propia: .0/curso
Patrocinador del juicio
Ensayo · NCT05592626
Un estudio de un receptor selectivo de células T (TCR) dirigido, bifuncional anti-fusión de la molécula STAR0602 en participantes con tumores sólidos avanzados
No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida
— desconocido— desconocido
Pago por cuenta propia: .0/curso
Patrocinador del juicio
Trial · NCT07677124
AI-Based Risk Classification and Histopathological Subtype Prediction of Basal Cell Carcinoma Using Dermoscopic Images
No se ha incluido ningún sitio UA — Remisión internacional requerida
— desconocido— desconocido
Pago por cuenta propia: .0/curso
Patrocinador del juicio

Cost information is orientation. Verify with a specific pharmacy / foundation / trial site. Table assembled: 2026-10-18. Table assembly does not verify registration, NSZU coverage or prices. Check the currency of these data separately.