Treatment plan — DIS-HCL

OpenOnco · Treatment Plan

PLAN-HCL-RELAPSED-002-V1 · v1 · 2026-04-27

Patient

HCL-RELAPSED-002 · Algorithm: ALGO-HCL-2L

Clinical significance of mutations (ESCAT / OncoKB)

Tumor-board context — the engine does not use these tiers to rank tracks

Biomarker	Variant	ESCAT	OncoKB	Clinical significance	Drugs	Sources
BIO-BRAF-V600E	V600E	IB	2	BRAF V600E is the defining molecular lesion of classic hairy cell leukemia (~100% of cHCL; absent in HCL-variant). Vemurafenib monotherapy yields CR ~35% / ORR ~96% in relapsed/refractory cHCL (Tiacci et al. NEJM 2015). Vemurafenib + rituximab gives durable CR in ~87% (Tiacci et al. NEJM 2021). Dabrafenib + trametinib also active. Used as salvage after purine-analog failure or in cladribine-ineligible patients.	vemurafenib monotherapy (R/R cHCL) vemurafenib + rituximab (consolidation / R/R) dabrafenib + trametinib (alternative)	SRC-NCCN-BCELL-2025

Treatment options (1 tracks)

Standard plan

★ DEFAULT

Indication

IND-HCL-2L-VEMURAFENIB

Regimen

Vemurafenib + rituximab for relapsed/refractory BRAF-V600E HCL

Drugs + NSZU

Rituximab (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV every 2 weeks × 8 doses (combination arm) · IV ⚠ NSZU — not for this indication

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Engine default per algorithm ALGO-HCL-2L: {'step': 4, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-HCL-2L-VEMURAFENIB'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}

Pre-treatment investigations

Investigations before treatment start · critical / standard / desired · merged across tracks

ID	Name	Priority	Category	Needed for
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Critical	histology	all tracks
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Critical	histology	all tracks
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Critical	lab	all tracks
TEST-CD20-IHC	Імуногістохімія CD20	Critical	histology	all tracks
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Critical	lab	all tracks
TEST-DERMATOSCOPY	Дермоскопія пігментованого утворення	Critical	clinical_assessment	all tracks
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Critical	lab	all tracks
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Critical	lab	all tracks

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Triggers that push toward the aggressive track

Age >75 + ECOG ≥2 OR significant comorbidity — pentostatin's weekly schedule allows finer toxicity titration than cladribine 5-7 day continuous infusion; preferred for fragile patients.RF-HCL-FRAILTY-AGE

CONTRA-AGGRESSIVE

Hard contraindications to escalation

What NOT to do

Explicit prohibitive rules, each grounded in a regimen / supportive care / contraindication entity

Standard plan (IND-HCL-2L-VEMURAFENIB)

НЕ призначати vemurafenib без BRAF-V600E підтвердження — паттерн toxicity без benefit.
НЕ ігнорувати cutaneous toxicity (rash, photosensitivity, secondary skin cancers) — dermatology surveillance кожні 3-6 міс.
НЕ забувати про QT-prolongation моніторинг — ECG baseline + during therapy.
НЕ використовувати у HCL-variant (BRAF-WT) — alternative pathway needed.
НЕ розпочинати без HBV screening при додаванні rituximab.

Monitoring schedule

Monitoring schedule by treatment phase

Standard plan · MON-RITUXIMAB-MONO

Phase	Window	Tests	Checkpoints
baseline	Within 2 weeks before first dose	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-CD20-IHC, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-FLOW-CYTOMETRY	Confirm CD20+ histology HBV status + entecavir prophylaxis if HBsAg+ or anti-HBc+
induction	Day 1 of each weekly induction × 4	TEST-CBC, TEST-LFT	Infusion reactions especially first dose
maintenance	Every 2 months × 2 years	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH	HBV-DNA quarterly during therapy and 12 mo post Disease assessment clinically; imaging if concern
follow_up	Every 6 months × 5 years post-treatment	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH	Surveillance for relapse + transformation

Timeline

Treatment timeline — derived from regimen + monitoring schedule

Standard plan

Baseline

Within 2 weeks before first dose

Induction · Vemurafenib + rituximab for re

28-day cycles × Vemurafenib 960 mg PO BID continuous + rituximab × 8 doses (Tiacci 2021)

Maintenance

Every 2 months × 2 years

Follow-up

Every 6 months × 5 years post-treatment

MDT brief

Data quality

Unevaluated RedFlags: RF-HCL-FRAILTY-AGE, RF-HCL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-HCL-INFECTION-SCREENING, RF-HCL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-HCL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Skill catalog (0/16 activated in this plan)

All registered virtual specialists. ✓ — activated for this case; ○ — not activated (available for other clinical scenarios).

Specialist	skill_id	Version	Last reviewed	Domain
Specialist з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Specialist з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-MOZ-UA-LYMPH-2013: Уніфікований клінічний протокол первинної, вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги: Лімфоми (2013-10-30 (Наказ МОЗ України № 866))
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Останнє оновлення: 2026-04-26 · ctgov.

Жодного активного трайла для цього сценарію в ctgov не знайдено.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Standard plan Vemurafenib + rituximab for relapsed/refractory BRAF-V600E HCL (REG-VEMURAFENIB-HCL-RELAPSED)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.

plan_id: PLAN-HCL-RELAPSED-002-V1 | version: 1 | generated: 2026-04-27T10:14:01.475190+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

This document is an informational resource supporting tumor-board discussion (per CHARTER §11). It is not a system that makes clinical decisions. Every recommendation must be verified by the treating physician.