Treatment plan — DIS-CML

OpenOnco · Treatment Plan

PLAN-CML-BC-PRESENT-001-V1 · v1 · 2026-04-27

Patient

CML-BC-PRESENT-001 · Algorithm: ALGO-CML-1L

Etiological driver

Etiological driver · etiologically_driven archetype

Хронічна мієлоїдна лейкемія (BCR-ABL1)

BCR-ABL1 fusion arising from t(9;22)(q34;q11.2) (Philadelphia chromosome) in 100% — defining + targetable driver
p210 (Major BCR breakpoint, e13a2 / e14a2): classic CML (>95%)
p190 (minor BCR, e1a2): more often Ph+ ALL, occasionally lymphoid-blast-phase CML
p230 (micro BCR, e19a2): rare, indolent neutrophilic CML
Sporadic; rare environmental association (ionizing radiation)

Clinical significance of mutations (ESCAT / OncoKB)

Tumor-board context — the engine does not use these tiers to rank tracks

Biomarker	Variant	ESCAT	OncoKB	Clinical significance	Drugs	Sources
No clinically actionable variants matched in this profile.

Treatment options (2 tracks)

Standard plan

★ DEFAULT

Indication

IND-CML-1L-IMATINIB

Regimen

Imatinib (CML chronic phase 1L)

Drugs + NSZU

Imatinib (DRUG-IMATINIB) 400 mg PO once daily with food + large glass of water · continuous, lifelong (or until durable deep molecular response permits TFR attempt per ELN 2020 criteria) · PO ✓ NSZU covered

Reason

Engine default per algorithm ALGO-CML-1L: {'step': 4, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-CML-1L-IMATINIB'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}

Aggressive plan

Indication

IND-CML-1L-2GEN-TKI

Regimen

2nd-generation TKI (dasatinib OR nilotinib OR bosutinib by comorbidity matrix) — CML chronic phase 1L for high-risk / younger seeking TFR

Drugs + NSZU

Dasatinib (DRUG-DASATINIB) 100 mg PO once daily — DEFAULT for low-CV-risk; AVOID if pulmonary disease · continuous; lifelong unless TFR achieved · PO ✓ NSZU covered
Nilotinib (DRUG-NILOTINIB) 300 mg PO BID on empty stomach (≥1 h before / ≥2 h after meals) — DEFAULT for low-CV-risk + no pancreatitis history; AVOID if CV disease, DM, hyperlipidemia · continuous · PO ✓ NSZU covered
Bosutinib (DRUG-BOSUTINIB) 400 mg PO once daily with food — for patients with CV comorbidity precluding nilotinib AND pulmonary precluding dasatinib · continuous · PO ✓ NSZU covered

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Investigations before treatment start · critical / standard / desired · merged across tracks

ID	Name	Priority	Category	Needed for
TEST-BCR-ABL-JAK2	Цільові молекулярні: BCR-ABL1, JAK2 V617F, CALR, MPL	Critical	genomic	all tracks
TEST-BM-ASPIRATE	Аспірат кісткового мозку (цитологія + flow + цитогенетика + молекулярка)	Critical	histology	all tracks
TEST-BM-TREPHINE	Трепанобіопсія кісткового мозку (core-біопсія)	Critical	histology	all tracks
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Critical	lab	all tracks
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Critical	lab	all tracks
TEST-FISH-PANEL	FISH-панель (специфічна для нозології)	Critical	genomic	all tracks
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Critical	histology	all tracks
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Critical	lab	all tracks
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Critical	lab	all tracks
TEST-KARYOTYPE	Класична цитогенетика (каріотип)	Critical	genomic	all tracks
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Critical	lab	all tracks
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Critical	lab	all tracks
TEST-PREGNANCY	β-ХГЛ (тест на вагітність)	Critical	lab	all tracks
TEST-ECHO	Ехокардіографія (ТТЕ) з оцінкою ФВ ЛШ	Standard	imaging	aggressive

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Triggers that push toward the aggressive track

CML high-risk by ELTS (EUTOS Long-Term Survival score) — favors 2nd-generation TKI (nilotinib / dasatinib / bosutinib) over imatinib for faster deep molecular response and improved long-term outcomesRF-CML-HIGH-RISK-ELTS
CML patient with comorbidity excluding specific 2nd-gen TKIs: significant cardiovascular disease (PAOD, prior MI/stroke, uncontrolled HTN — avoid nilotinib/ponatinib), pulmonary disease (COPD, prior pleural disease — avoid dasatinib), severe GI disease (avoid bosutinib), pancreatitis history (avoid nilotinib)RF-CML-ORGAN-DYSFUNCTION
CML with T315I gatekeeper mutation in the BCR-ABL1 kinase domain — resistant to all 1st/2nd-gen TKIs; requires ponatinib or asciminib (STAMP)RF-CML-T315I-MUTATION
CML in accelerated or blast phase: ≥10% blasts in PB or BM (accelerated), ≥20% blasts (blast phase), or extramedullary blasts. Treatment intent shifts from chronic-phase TKI to acute-leukemia-style induction + alloHCT.RF-CML-TRANSFORMATION-PROGRESSION
CML chronic phase with Hasford (EURO) high risk — supports 2nd-generation TKI 1L (dasatinib / nilotinib / bosutinib) over imatinib; comparable rationale to Sokal-highRF-HASFORD-HIGH
CML chronic phase with Sokal high risk — supports 2nd-generation TKI 1L (dasatinib / nilotinib / bosutinib) over imatinib for faster MMR/MR4.5 and improved long-term cumulative incidence of progressionRF-SOKAL-HIGH

CONTRA-AGGRESSIVE

Hard contraindications to escalation

What NOT to do

Explicit prohibitive rules, each grounded in a regimen / supportive care / contraindication entity

Standard plan (IND-CML-1L-IMATINIB)

Не пропускати baseline BCR-ABL1 quantitative PCR — це baseline для milestone monitoring.
Не пропускати pre-TKI HBV скринінг — реактивація HBV на TKI описана у випадках.
Не пропускати фертильність-обговорення у молодих пацієнтів — TKI безпеки під час вагітності обмежені; інтерферон-α — альтернатива при concept.
Не призначати без food + великої склянки води — GI-непереносимість у голодного шлунка.
Не повторювати імматиніб 400 мг при невдачі — переключайся за ELN-критеріями (3 mo / 6 mo / 12 mo) на 2nd-gen TKI.
Не починати TFR-attempt без ≥3 років TKI + sustained MR4.5 ≥2 років + qPCR-моніторинг q1-2mo після зупинки.

Aggressive plan (IND-CML-1L-2GEN-TKI)

Не призначати nilotinib без baseline CV-оцінки + ECG + lipid panel + glucose — boxed QT warning + cumulative vascular toxicity.
Не призначати dasatinib пацієнтам з пульмональною коморбідністю / попереднім pleural effusion — risk severe effusion.
Не призначати bosutinib пацієнтам з IBD / тяжкою diarrhoea historии — діарея ~70% ризик.
Не пропускати pre-TKI HBV скринінг.
Не пропускати фертильність-обговорення; TKI безпеки під час вагітності обмежені.
Не починати без food для bosutinib (з їжею); СТРОГО на голодний шлунок для nilotinib (≥1h до / ≥2h після).

MDT brief

Skills (recommended) — for consideration (1)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (1, 0 blocking)

OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Data quality

Unevaluated RedFlags: RF-CML-COMORBIDITY-COMPLEX, RF-CML-FRAILTY-AGE, RF-CML-HIGH-RISK-ELTS, RF-CML-INFECTION-SCREENING, RF-CML-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-CML-T315I-MUTATION, RF-CML-TRANSFORMATION-PROGRESSION, RF-HASFORD-HIGH, RF-SOKAL-HIGH

Skill catalog (1/16 activated in this plan)

All registered virtual specialists. ✓ — activated for this case; ○ — not activated (available for other clinical scenarios).

Specialist	skill_id	Version	Last reviewed	Domain
Specialist з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Specialist з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-ELN-CML-2020: European LeukemiaNet 2020 recommendations for treating chronic myeloid leukemia (2020)
SRC-ESMO-CML-2017: Chronic myeloid leukaemia: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up (2017)
SRC-IRIS-OBRIEN-2003: Imatinib compared with interferon and low-dose cytarabine for newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukemia (2003)
SRC-NCCN-MPN-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Myeloproliferative Neoplasms (v.X.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Останнє оновлення: 2026-04-26. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3).

NCT	Name	Phase	Статус	Спонсор	UA
NCT00816114	Chart Review Study of Chronic Myelogenous Leukemia (CML) Patients Treated With Imatinib Outside of a Clinical Trial	N/A	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—
NCT04835584	KRT-232 and TKI Study in Chronic Myeloid Leukemia	PHASE1 / PHASE2	RECRUITING	Kartos Therapeutics, Inc.	—
NCT04877522	Asciminib Roll-over Study	PHASE4	RECRUITING	Novartis Pharmaceuticals	—
NCT07362225	MPN PROGRESSion Registry: Observational Study Tracking Symptoms, Treatments, and Disease Progression in People With Myeloproliferative Neoplasms (MPNs)	N/A	RECRUITING	MPN Research Foundation	—
NCT05362773	A Study of MGD024 in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies	PHASE1	RECRUITING	MacroGenics	—
NCT06597734	A Phase 2 Study Evaluating Olutasidenib in Combination With Hypomethylating Agents in Patients With IDH1-mutated Higher-risk Myelodysplastic Syndromes, Chronic Myelomonocytic Leukemia, or Advanced Myeloproliferative Neoplasm	PHASE2	RECRUITING	M.D. Anderson Cancer Center	—
NCT06508099	Vitamin A and D Supplementation in Allogeneic HCT	PHASE2	RECRUITING	St. Petersburg State Pavlov Medical University	—
NCT06082804	Evaluation of Advanced Practice Nurse's Management of Patients With Chronic Myeloid Leukemia	NA	RECRUITING	Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon	—
NCT06390306	The Efficacy and Safety of Third-generation TKIs Combined With Azacitidine and Bcl-2 Inhibitor in Patients With CML-MBP	N/A	RECRUITING	Peking University People's Hospital	—
NCT06778187	Oral-ATO for TP53-mutated Myeloid Malignancies	PHASE2	RECRUITING	The University of Hong Kong	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Standard plan Imatinib (CML chronic phase 1L) (REG-IMATINIB-CML)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Aggressive plan 2nd-generation TKI (dasatinib OR nilotinib OR bosutinib by comorbidity matrix) — CML chronic phase 1L for high-risk / younger seeking TFR (REG-2GEN-TKI-CML)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT00816114 Chart Review Study of Chronic Myelogenous Leukemia (CML) Patients Treated With Imatinib Outside of a Clinical Trial No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04835584 KRT-232 and TKI Study in Chronic Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04877522 Asciminib Roll-over Study No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT07362225 MPN PROGRESSion Registry: Observational Study Tracking Symptoms, Treatments, and Disease Progression in People With Myeloproliferative Neoplasms (MPNs) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05362773 A Study of MGD024 in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06597734 A Phase 2 Study Evaluating Olutasidenib in Combination With Hypomethylating Agents in Patients With IDH1-mutated Higher-risk Myelodysplastic Syndromes, Chronic Myelomonocytic Leukemia, or Advanced Myeloproliferative Neoplasm No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06508099 Vitamin A and D Supplementation in Allogeneic HCT No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06082804 Evaluation of Advanced Practice Nurse's Management of Patients With Chronic Myeloid Leukemia No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06390306 The Efficacy and Safety of Third-generation TKIs Combined With Azacitidine and Bcl-2 Inhibitor in Patients With CML-MBP No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06778187 Oral-ATO for TP53-mutated Myeloid Malignancies No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.

plan_id: PLAN-CML-BC-PRESENT-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-04-27T10:14:01.517464+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

This document is an informational resource supporting tumor-board discussion (per CHARTER §11). It is not a system that makes clinical decisions. Every recommendation must be verified by the treating physician.