Treatment plan — DIS-SPLENIC-MZL

OpenOnco · Treatment Plan

PLAN-AUTO-SPLENIC-MZL-001-V1 · v1 · 2026-04-27

Patient

AUTO-SPLENIC-MZL-001 · Algorithm: ALGO-SMZL-1L

Etiological driver

Etiological driver · etiologically_driven archetype

Селезінкова лімфома маргінальної зони

Hepatitis C virus (HCV) infection — etiologically associated in 10-30% (geographic variation)
Splenic localization of marginal zone B-cells
Frequent del(7q) cytogenetic abnormality

Clinical significance of mutations (ESCAT / OncoKB)

Tumor-board context — the engine does not use these tiers to rank tracks

Biomarker	Variant	ESCAT	OncoKB	Clinical significance	Drugs	Sources
No clinically actionable variants matched in this profile.

Treatment options (2 tracks)

Aggressive plan

★ DEFAULT

Indication

IND-SMZL-1L-RITUXIMAB

Regimen

Rituximab monotherapy (375 mg/m² weekly × 4, then maintenance)

Drugs + NSZU

Rituximab (DRUG-RITUXIMAB) 375 mg/m² · IV weekly × 4 (induction); then every 2 months × 2 years (maintenance) · IV ✓ NSZU covered

Hard contraindications

CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

Reason

Engine default per algorithm ALGO-SMZL-1L: {'step': 2, 'outcome': False, 'branch': {'result': 'IND-SMZL-1L-RITUXIMAB'}, 'fired_red_flags': [], 'winner_red_flag': None}

Standard plan

Indication

IND-SMZL-1L-HCV-POSITIVE

Regimen

Sofosbuvir/Velpatasvir 12 weeks

Drugs + NSZU

Sofosbuvir/Velpatasvir (DRUG-SOFOSBUVIR-VELPATASVIR) 400/100 mg PO · once daily · PO ⚠ NSZU — not for this indication

Reason

Alternative track presented for HCP consideration

Pre-treatment investigations

Investigations before treatment start · critical / standard / desired · merged across tracks

ID	Name	Priority	Category	Needed for
TEST-CBC	Загальний аналіз крові з лейкоцитарною формулою	Critical	lab	all tracks
TEST-CD20-IHC	Імуногістохімія CD20	Critical	histology	all tracks
TEST-CECT-CAP	КТ органів грудної клітки/черевної порожнини/таза з внутрішньовенним контрастуванням	Critical	imaging	aggressive
TEST-CMP	Розширений біохімічний аналіз крові	Critical	lab	aggressive
TEST-FLOW-CYTOMETRY	Імунофенотипування методом проточної цитометрії	Critical	histology	all tracks
TEST-HBV-SEROLOGY	Серологія HBV: HBsAg, anti-HBc, anti-HBs	Critical	lab	all tracks
TEST-HCV-ANTIBODY	Антитіла до HCV	Critical	lab	aggressive
TEST-LDH	Лактатдегідрогеназа (ЛДГ)	Critical	lab	all tracks
TEST-LFT	Печінкові проби (АЛТ, АСТ, білірубін, ЛФ, ГГТП, альбумін)	Critical	lab	all tracks
TEST-LN-EXCISIONAL-BIOPSY	Ексцизійна біопсія лімфатичного вузла	Critical	histology	standard
TEST-PET-CT	ПЕТ/КТ із 18F-ФДГ	Standard	imaging	standard
TEST-FIB4	Індекс FIB-4	Calculation	clinical_assessment	standard

Red flags — PRO / CONTRA aggressive

PRO-AGGRESSIVE

Triggers that push toward the aggressive track

Decompensated cirrhosis (Child-Pugh B or C): ascites, encephalopathy, variceal bleeding, or jaundice from cirrhosisRF-DECOMP-CIRRHOSIS

CONTRA-AGGRESSIVE

Hard contraindications to escalation

Active or latent HBV without antiviral prophylaxis is an absolute contraindication to starting B-cell-depleting / immunomodulatory monoclonal antibody therapy (anti-CD20, anti-CD30 ADC, anti-CD38). Severe HBV reactivation hepatitis risk including fulminant hepatic failure.CI-HBV-NO-PROPHYLAXIS

What NOT to do

Explicit prohibitive rules, each grounded in a regimen / supportive care / contraindication entity

Aggressive plan (IND-SMZL-1L-RITUXIMAB)

Не починати без HBV скринінгу + entecavir prophylaxis при HBsAg+ або anti-HBc+ — anti-CD20 reactivation ризик.
Не пропускати HCV testing — якщо HCV+, спочатку DAA pathway (IND-SMZL-1L-HCV-POSITIVE).
Не призначати splenectomy як 1L без обговорення rituximab з пацієнтом.

Standard plan (IND-SMZL-1L-HCV-POSITIVE)

Не пропускати HCV testing у всіх пацієнтів з SMZL — DAA може уникнути chemoimmunotherapy.
Не комбінувати sofosbuvir з аміодароном — ризик важкої брадикардії.
Не пропускати HBV серологію перед стартом — окультна реактивація можлива.

Monitoring schedule

Monitoring schedule by treatment phase

Aggressive plan · MON-RITUXIMAB-MONO

Phase	Window	Tests	Checkpoints
baseline	Within 2 weeks before first dose	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH, TEST-CD20-IHC, TEST-HBV-SEROLOGY, TEST-HCV-ANTIBODY, TEST-FLOW-CYTOMETRY	Confirm CD20+ histology HBV status + entecavir prophylaxis if HBsAg+ or anti-HBc+
induction	Day 1 of each weekly induction × 4	TEST-CBC, TEST-LFT	Infusion reactions especially first dose
maintenance	Every 2 months × 2 years	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH	HBV-DNA quarterly during therapy and 12 mo post Disease assessment clinically; imaging if concern
follow_up	Every 6 months × 5 years post-treatment	TEST-CBC, TEST-LFT, TEST-LDH	Surveillance for relapse + transformation

Timeline

Treatment timeline — derived from regimen + monitoring schedule

Aggressive plan

Baseline

Within 2 weeks before first dose

Induction · Rituximab monotherapy (375 mg/

7-day cycles × 4 weekly + 12 maintenance doses every 2 months × 2 years

Maintenance

Every 2 months × 2 years

Follow-up

Every 6 months × 5 years post-treatment

Standard plan

Induction · Sofosbuvir/Velpatasvir 12 week

84-day cycles × 1 (continuous 12-week course)

MDT brief

Skills (required) — mandatory virtual specialists (1)

Гематолог / онкогематолог required
Лімфомний діагноз — провідна спеціальність для терапевтичного ведення.
Owns: OQ-LDH-CURRENT
skill: hematologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Skills (recommended) — for consideration (2)

Клінічний фармацевт recommended
Хіміоімунотерапевтичний схема — drug-drug interactions, dose adjustments, premedication.
skill: clinical_pharmacistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD
Патолог (загальний) recommended
Підтвердження гістології лімфоми + оцінка ризику трансформації (DLBCL/Richter).
Owns: OQ-CD20-CONFIRMATION
skill: pathologistv0.1.0reviewed 2026-04-25STUBsign-offs: 0lead: TBD

Open questions (3, 1 blocking)

BLOCKING OQ-CD20-CONFIRMATION
Чи підтверджено CD20+ статус гістологією (IHC)? Без CD20+ rituximab/obinutuzumab не показані.
Anti-CD20 терапія — основа для більшості ліній; відсутність експресії CD20 повністю змінює regimen.
→ pathologist
OQ-STAGING-COMPLETE
Чи виконано повне стадіювання (Lugano + PET/CT або CT)?
Прогноз і вибір треку залежать від stage та tumor burden.
→ radiologist
OQ-LDH-CURRENT
Який актуальний LDH? Маркер пухлинного навантаження і трансформації.
LDH входить у прогностичні індекси індолентних лімфом.
→ hematologist

Data quality

Missing critical: cd20_ihc_status, lugano_stage
Missing recommended: ldh_ratio_to_uln, fib4_index, pet_ct_date
Unevaluated RedFlags: RF-SMZL-FRAILTY-AGE, RF-SMZL-HIGH-RISK-BIOLOGY, RF-SMZL-INFECTION-SCREENING, RF-SMZL-ORGAN-DYSFUNCTION, RF-SMZL-TRANSFORMATION-PROGRESSION

Skill catalog (3/16 activated in this plan)

All registered virtual specialists. ✓ — activated for this case; ○ — not activated (available for other clinical scenarios).

Specialist	skill_id	Version	Last reviewed	Domain
Specialist з клітинної терапії (CAR-T)	`cellular_therapy_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy
Клінічний фармацевт	`clinical_pharmacist`	v0.1.0	2026-04-25	clinical_pharmacy
Гематолог / онкогематолог	`hematologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematology_oncology
Гематопатолог (специфічно для лімфом / лейкозів / мієломи)	`hematopathologist`	v0.1.0	2026-04-25	hematopathology
Інфекціоніст / гепатолог	`infectious_disease_hepatology`	v0.1.0	2026-04-25	infectious_diseases
Медичний онколог (хіміотерапевт солідних пухлин)	`medical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	solid_oncology
Молекулярний генетик / молекулярний онколог	`molecular_geneticist`	v0.1.0	2026-04-25	molecular_oncology
Паліативна допомога	`palliative_care`	v0.1.0	2026-04-25	palliative_care
Патолог (загальний)	`pathologist`	v0.1.0	2026-04-25	pathology
Сімейний лікар / терапевт	`primary_care`	v0.1.0	2026-04-25	primary_care
Психолог / онкопсихолог	`psychologist`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Радіотерапевт (променева терапія)	`radiation_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	radiation_oncology
Лікар-радіолог	`radiologist`	v0.1.0	2026-04-25	diagnostic_imaging
Соціальний працівник / кейс-менеджер	`social_worker_case_manager`	v0.1.0	2026-04-25	psychosocial
Хірург-онколог	`surgical_oncologist`	v0.1.0	2026-04-25	surgical_oncology
Specialist з трансплантації (BMT)	`transplant_specialist`	v0.1.0	2026-04-25	cellular_therapy

Sources cited

SRC-BSH-MZL-2024: British Society for Haematology — Marginal Zone Lymphoma Guideline (2024)
SRC-EASL-HCV-2023: EASL Clinical Practice Guidelines on Hepatitis C Virus Infection (2023)
SRC-ESMO-MZL-2024: ESMO Clinical Practice Guideline on Marginal Zone Lymphomas (2024)
SRC-NCCN-BCELL-2025: NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: B-Cell Lymphomas (v.2.2025)

Експериментальні опції (клінічні дослідження)

Третій трек плану — open-enrollment trials з ClinicalTrials.gov. Останнє оновлення: 2026-04-27. Render-time metadata; engine selection не змінюється цим блоком (CHARTER §8.3).

NCT	Name	Phase	Статус	Спонсор	UA
NCT01137643	Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—
NCT05544019	Study of SGR-1505 in Mature B-Cell Neoplasms	PHASE1	RECRUITING	Schrödinger, Inc.	UA
NCT01137825	Registry of Older Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—
NCT06544265	SynKIR-310 for Relapsed/Refractory B-NHL	PHASE1	RECRUITING	Verismo Therapeutics	—
NCT00923507	Natural History Study of Monoclonal B Cell Lymphocytosis (MBL), Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL), Lymphoplasmacytic Lymphoma (LPL)/Waldenstrom Macroglobulinemia (WM), and Splenic Marginal Zone Lymphoma (SMZL)	N/A	RECRUITING	National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)	—
NCT06859008	Zanubrutinib in Combination With Sonrotoclax for the Treatment of Underrepresented Ethnic and Racial Minorities With Relapsed or Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma	PHASE1	RECRUITING	City of Hope Medical Center	—
NCT06796998	Epcoritamab in Patients With Newly Diagnosed Marginal Zone Lymphoma (MZL)	PHASE2	RECRUITING	Izidore Lossos, MD	—
NCT00935090	3'-Deoxy-3'-[18F] Fluorothymidine PET Imaging in Patients With Cancer	N/A	RECRUITING	Barbara Ann Karmanos Cancer Institute	—
NCT06712459	Integrated Molecular and Clinical Profiling of Transformed Splenic Marginal Zone Lymphoma	N/A	RECRUITING	International Extranodal Lymphoma Study Group (IELSG)	—
NCT04223765	Study of Kappa Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Lymphocytes Co-Expressing the Kappa and CD28 CARs for Relapsed/Refractory Kappa+ Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma.	PHASE1	RECRUITING	UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center	—

Перевіряти статус набору безпосередньо у дослідницькому центрі. Дані ctgov можуть відставати від поточного статусу UA-сайтів.

Доступність опцій в Україні

Per-track UA registration · НСЗУ · cost · access pathway. Render-time metadata; engine selection не залежить від цих полів (CHARTER §8.3).

Опція	Реєстрація UA	НСЗУ	Cost orientation	Access pathway
Aggressive plan Rituximab monotherapy (375 mg/m² weekly × 4, then maintenance) (REG-RITUXIMAB-MONO)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Standard plan Sofosbuvir/Velpatasvir 12 weeks (REG-DAA-SOF-VEL)	✓ зареєстровано	✓ покривається	₴-? — verify pathway	НСЗУ formulary
Trial · NCT01137643 Tissue, Blood, and Body Fluid Sample Collection From Patients With Hematologic Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT05544019 Study of SGR-1505 in Mature B-Cell Neoplasms UA site available — verify enrollment status with site	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT01137825 Registry of Older Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06544265 SynKIR-310 for Relapsed/Refractory B-NHL No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT00923507 Natural History Study of Monoclonal B Cell Lymphocytosis (MBL), Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL), Lymphoplasmacytic Lymphoma (LPL)/Waldenstrom Macroglobulinemia (WM), and Splenic Marginal Zone Lymphoma (SMZL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06859008 Zanubrutinib in Combination With Sonrotoclax for the Treatment of Underrepresented Ethnic and Racial Minorities With Relapsed or Refractory B-cell Non-Hodgkin Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06796998 Epcoritamab in Patients With Newly Diagnosed Marginal Zone Lymphoma (MZL) No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT00935090 3'-Deoxy-3'-[18F] Fluorothymidine PET Imaging in Patients With Cancer No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT06712459 Integrated Molecular and Clinical Profiling of Transformed Splenic Marginal Zone Lymphoma No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor
Trial · NCT04223765 Study of Kappa Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Lymphocytes Co-Expressing the Kappa and CD28 CARs for Relapsed/Refractory Kappa+ Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma. No UA site listed — international referral required	— невідомо	— невідомо	self-pay: ₴0/course	Trial sponsor

Інформація про ціни — orientation. Перевіряти у конкретній аптеці / foundation / трайл-сайті. Status updated: 2026-04-27.

plan_id: PLAN-AUTO-SPLENIC-MZL-001-V1 | version: 1 | generated: 2026-04-27T12:36:01.444024+00:00

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Outpatient oncology treatment planning to support tumor-board discussion. Not a medical device; not for autonomous clinical decision-making.

Per FDA non-device CDS positioning (CHARTER §15): Both treatment options below are presented for review. The engine's selection of a 'recommended' default does not constitute a clinical decision. Final treatment selection requires HCP judgment incorporating information not available to the system.

This document is an informational resource supporting tumor-board discussion (per CHARTER §11). It is not a system that makes clinical decisions. Every recommendation must be verified by the treating physician.